Coordinateur Assurance Qualité

Il y a 7 mois


Lyon, France ADOCIA Temps plein

Adocia est une société française de biotechnologie au stade clinique. Les principales activités de la société sont l’innovation, la recherche et le développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie des personnes souffrant de maladies métaboliques chroniques, telles que le diabète et l’obésité. Les innovations d’Adocia ont un objectif commun : améliorer les traitements, apporter de nouveaux bénéfices médicaux aux patients et couvrir des besoins médicaux non satisfaits. S’appuyant sur des plateformes technologiques de rupture, les solutions d’Adocia vont des formulations innovantes de peptides et de protéines déjà approuvées à la thérapie cellulaire.

Le portefeuille d’Adocia repose sur 4 plateformes technologiques brevetées, BioChaperone®, AdoShell®, AdOral® et AdoGel®, avec des produits de spécialité propriétaires en essais cliniques allant de la Phase 1 à la Phase 3.

**Poste**:
ADOCIA recrute pour son service Assurance Qualité un Coordinateur Assurance Qualité H/F.

Vous participez activement au processus de développement de nouveaux médicaments en apportant un support

qualité aux étapes critiques que sont:

- La conduite d'études non cliniques règlementaires,
- La fabrication de substances actives GMP
- La fabrication de lot de médicament expérimentaux.

A travers ces différentes étapes vous utilisez les processus qualité en lien avec:

- La fabrication de produits : audit de dossiers de lot, traitement d'anomalies, change control...
- La qualification des sous-traitants et le suivi des actions associées
- Le support qualité aux activités sous-traitées : revue de protocoles, rapports, cahiers des charges, documents opérationnels...
- L'évaluation annuelle des sous-traitants et la mise en place d'actions d'amélioration si nécessaires
- L'amélioration continue du processus lié à cette activité

Ce poste nécessite des déplacements ponctuels (environ 1 fois par mois) en France et en Europe.

Dans un contexte qualité en évolution, vous participez également à la démarche d'amélioration continue via les audits internes et la gestion des CAPA. Vous accompagnez la société dans l'avancée du développement des produits.

**Profil**:
**Profil**:

- 5 ans d'expérience professionnelle minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou chez un CRO non clinique
- Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une expérience en gestion de sous-traitants/fournisseurs
- Bonnes connaissances du référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoire et/ou Bonnes Pratiques de Fabrication
- Capacité à coordonner des audits dans un contexte international, Maîtrise de l'anglais
- Une connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus

**Qualités personnelles**:

- Rigueur et goût du travail bien fait
- Bonnes capacités de communication et partage d'informations
- Vous êtes force de proposition et d'amélioration et savez insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles
- Fort esprit d'équipe



  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72 **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 9 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 42 K€ brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. Vos missions seront les suivantes: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 10 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41 000 € **Profil** : Bac + 5 Chimie/biologie avec double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR,...


  • Lyon, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication de médicaments un(e) Coordinateur(trice) opérationnelle pour le secteur des vrac Il prendra des décisions Qualité a son périmètre ou escaladera à son responsable en accord avec la procédure de traitements des anomalies. Profil recherché Vous devez...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Coordinateur Qualité Produits Pharmaceutiques en CDD pour une durée de 6 mois. Rattaché au Responsable Pôle Amélioration Continue et Troubleshooting au sein du Département Affaires Pharmaceutiques, vos missions sont les suivantes: Vos missions seront les suivantes: -...

  • Charge Assurance Qualite

    Il y a 4 mois


    Lyon, France Kelly Services Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 4 mois **Début** : Dès que possible **Rythme de travail**: Horaire posté en 2*8 **Salaire** : 41638 € brut annuel **Profil** : Bac + 5 scientifique avec compétence en assurance qualité production A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Coordinateur Qualité Produits Pharmaceutiques pour son site de Lyon. Rattaché au Responsable Pôle Amélioration Continue et Troubleshootingau sein du Département Affaires Pharmaceutiques, vos missions sont les suivantes: - Participation à l'évaluation et au suivi des risques...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Coordinateur Qualité Produits Pharmaceutiques en CDD pour une durée de 6 mois. Rattaché au Responsable Pôle Amélioration Continue et Troubleshooting au sein du Département Affaires Pharmaceutiques, vos missions sont les suivantes: - Participation à l'évaluation et au suivi...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. Vos missions seront les suivantes: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon 7e, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

    **Votre Mission**: L'agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer ! Devenez-le nouveau Chargé Assurance Qualité chez Sanofi Winthrop Industries, pour une durée de 6 mois sur...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Coordinateur Gualité Produits Pharmaceutiques. Rattaché au Responsable Pôle Amélioration Continue et Troubleshooting au sein du Département Affaires Pharmaceutiques. Vos missions seront les suivantes: - Participation à l'évaluation et au suivi des risques de ruptures...


  • Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower France, une entreprise leader dans le recrutement et l'intérim en France, recherche un Pharmacien qualité assurance pour rejoindre son équipe.SalaireNous proposons un salaire compétitif de 40 000€ par an, ainsi que des avantages tels que 15 jours de RTT, tickets restaurant, télétravail et participation.Déscription du posteLe pharmacien...


  • Lyon 1er, France Atalian Sécurité Temps plein

    Descriptif du poste - Participer à la rédaction du programme d'assurance qualité et de sa mise à jour régulière - Mettre à jour le classeur des procédures sur site et s'assure qu'il soit à disposition sur poste. - S'assurer de la bonne intégration des ADS sur poste à leur arrivée, en coordination avec le responsable d'exploitation. Profil...


  • Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...


  • Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous : Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • Lyon, France Groupe Carso Temps plein

    **_Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé_**. Avec près de 3000 collaborateurs sur 3 géographies, nous avons l’ambition d’étendre notre réseau européen et de développer très fortement nos activités dans nos 6 divisions : agroalimentaire, santé &...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Lyon, France Novasep Temps plein

    Faites rimer Passion et Innovation ! Venez tenter l’aventure Novasep, une entreprise innovante au service des sciences de la vie, des industries pharmaceutiques et des patients. Novasep, ce sont plus de 1 000 collaborateurs sur 9 sites répartis sur 3 continents, qui mettent en œuvre chaque jour leur expertise pour délivrer des solutions, notamment en...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 5 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 000€ brut annuel **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI GENZYME,...


  • Lyon, France Alptis assurances Temps plein

    L’ambition d’Alptis ? Permettre à chacun d’être acteur de sa santé ! Créé à Lyon en 1976, Alptis est un groupement de protection sociale, indépendant, associatif et entrepreneurial au modèle singulier dans le monde de l’assurance. Il s’inscrit dans le mouvement de l’entrepreneuriat sociétal porteur de valeurs et de convictions fortes :...