Chargé(E) D’affaires Réglementaires Et Qualité

Il y a 2 mois


Frouard, France SD Innovation SAS Temps plein

Sous la responsabilité du PDG et en lien avec les différents services, vous assurez la gestion du SMQ pour maintenir la certification ISO 13485 tout en étant garant de la conformité réglementaire des développements et produits en veillant au respect du Règlement Européen 2017/746 et autres réglementations applicables.
- Participer à la définition de la politique/objectifs qualité et à leur diffusion auprès des collaborateurs
- Gérer les enregistrements des produits pour la commercialisation en Europe, UE et à l’export
- Créer, actualiser, contrôler l’ensemble des dossiers (DHF, DMR, DHR, QSR) et la documentation technique nécessaire à la mise sur le marché (analyses de risques, notices, étiquetages,)
- Gérer la formation du personnel (organisation, financement et suivi)
- Réaliser la veille réglementaire et normative
- Conseiller et assister les services internes (R&D, production, SAV, achats, ventes, métrologie)
- Participer à la rédaction et au suivi des exigences clients pour le développement de nouveaux produits
- Suivre/traiter les réclamations clients, non-conformité, CAPA et les changements (SMQ, produits)
- Représenter la direction pour assurer que les processus sont établis, mis en œuvre et entretenus
- Rendre compte du fonctionnement du SMQ et des besoins d'amélioration
- Sensibiliser les parties prenantes internes et externes aux exigences et normes réglementaires
- Garantir la conformité des produits aux réglementations applicables, autoriser la libération des produits
- Piloter le processus qualité Mesure, Analyse et Amélioration
- Assurer la gestion documentaire de l’entreprise en interne et vis-vis de l’extérieur
- Veiller à la conformité et tenue à jour des déclarations de conformité des produits
- Gérer le suivi post market, la vigilance, les notifications d’incidents et actions de sécurité aux autorités

**Profil**:

- Maîtrise des réglementations et normes CE applicables aux produits dont R2017/746 et ISO 13485
- Bonne connaissance des méthodes d’audit et analyse de risques
- Master 2 en droit, médecine, pharmacie, ingénierie ou autre discipline scientifique pertinente
- Expériencesouhaitéed’1 an en réglementation et/ou qualité des dispositifs médicaux
- Rigueur, diplomatie, adaptabilité, pluridisciplinarité, bon relationnel et confidentialité
- Maîtrise de l’anglais

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 10 mois

Rémunération : 34 000,00€ à 34 500,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 04/11/2024


  • Assistant(e) de Magasin

    il y a 4 semaines


    Frouard, Grand Est, France Noz Temps plein

    Présentation du PosteEn tant qu'Assistant(e) de Magasin, vous accompagnez le Responsable de Magasin dans l'animation d'un point de vente et êtes garant(e) du développement du chiffre d'affaires dans le respect de notre concept.Compétences et ResponsabilitésReception des Marchandises : vous êtes responsable de la réception et de...


  • Frouard, France Lisa Voyot Temps plein

    Descriptif du poste Principales missions: Vous avez en charge la gestion et le développement des relations avec les clients de DDF. Votre rôle est de coordonner des projets pour garantir la satisfaction des clients et afin d’atteinte des objectifs commerciaux sur un marché défini (Défibrillateur). Ainsi vos principales missions sont: -...

  • Conseiller de Vente

    Il y a 5 mois


    Frouard, France Happy Cash Temps plein

    Happy Cash est une enseigne spécialisée dans l'achat et la vente de produits d'occasion. Avec un large choix d'articles allant de l'électronique aux vêtements, en passant par les jeux vidéo et les bijoux, Happy Cash offre une expérience de shopping unique et écologique. Grâce à son expertise et sa garantie de qualité, Happy Cash vous permet de...


  • Frouard, Grand Est, France Partnaire NANCY Temps plein

    A propos de l'entreprise : Partnaire, un partenaire de confiance en CDI, CDD et Intérim, propose de nombreuses opportunités d'emploi pour vos compétences et votre expérience.A propos du poste : Cariste (H/F) - Notre client, leader européen de la production de papier, recherche un professionnel pour développer sa productivité dans son usine de FROUARD....

  • Assistant(e) Achats

    Il y a 2 mois


    Frouard, France SOFIDEL Temps plein

    Le Groupe Sofidel Le Groupe Sofidel est l'un des principaux fabricants de papier à usage hygiénique et domestique dans le monde. Créé en 1966, le Groupe possède des filiales dans 12 pays - Italie, Espagne, Royaume-Uni, France, Belgique, Allemagne, Suède, Pologne, Hongrie, Grèce, Roumanie et États-Unis - avec plus de 6000 employés, un chiffre...

  • Assistant Commercial

    il y a 3 semaines


    Frouard, Grand Est, France Univers NOZ Temps plein

    En tant qu'Assistant(e) Commercial(e), vous accompagnez le/la Responsable de Magasin dans l'animation d'un point de vente et êtes garant(e) du développement du chiffre d'affaires dans le respect de notre concept.Pour ce faire, vous :Etes avant tout un(e) homme/femme de terrain : réception des marchandises, implantation, merchandising,...


  • Frouard, France Alphéa Conseil Temps plein

    **Vous êtes un expert en gestion budgétaire, et vous avez le souhait de relever de nouveaux défis ?** **Vous êtes prêt à jouer un rôle clé dans la gestion financière stratégique d'un acteur public ?** **Alors rejoignez mon client !** Dans le but d’accompagner l’ensemble de ses projets d’envergures, mon client, une collectivité située à...


  • Frouard, France Menway Emploi Laxou Temps plein

    En relation directe avec les attachés commerciaux et techniciens, votre objectif est de contribuer au développement du chiffre d'affaires à travers la relance de devis et la proposition de contrats. Vos missions seront les suivantes: - Réalisation et gestion des plannings des techniciens, - Facturation des interventions, - Création de contrat, devis,...

  • Organisateur Ls

    Il y a 5 mois


    Frouard, France Viverio Temps plein

    Intitulé du poste ORGANISATEUR LS H/F Numéro de l'offre 6040 Type de contrat CDI Despi le Boucher est une entreprise familiale spécialisée dans les métiers de la viande, maîtrisant la filière amont-aval. Elle a su préserver son savoir-faire traditionnel tout en s'armant des nouvelles technologies, afin de permettre une gestion optimale de ses...


  • Frouard, Grand Est, France King Jouet - Recrutement Temps plein

    King Jouet est une société en pleine expansion, dont les équipes partagent un objectif commun : accompagner les familles et stimuler la créativité des enfants.Votre rôle :En tant que Conseiller de Vente et Réception des Produits F/H - en alternance, vous serez le contact privilégié pour notre clientèle.Conditions de travail :Formation en...

  • Contremaitre (H/F)

    Il y a 5 mois


    Frouard, France Sofidel Temps plein

    **Le Groupe Sofidel** Le Groupe Sofidel est l'un des principaux fabricants de papier à usage hygiénique et domestique dans le monde. Créé en 1966, le Groupe possède des filiales dans 13 pays - Italie, Espagne, Royaume-Uni, Irlande, France, Belgique, Allemagne, Suède, Pologne, Hongrie, Grèce, Roumanie et États-Unis - avec plus de 6000 employés, un...

  • Femme de Chambre

    Il y a 5 mois


    Frouard, France SOLUTIONS PROPRETE ET HYGIENE Temps plein

    Pour un hôtel situé dans un zone commerciale à Frouard Accès en transport en commun. Nous recrutons une femme de chambre ou valet dynamique, motivé et avec de l'expérience dans le domaine. Vos taches seront de préparer votre chariot de linge et d'entretien, nettoyer les chambres ( à blanc ou recouche ) Vous serez formé en binôme sur...

  • Femme de Chambre

    Il y a 5 mois


    Frouard, France SOLUTIONS PROPRETE ET HYGIENE Temps plein

    Pour un hôtel situé dans un zone commerciale à Frouard Accès en transport en commun. Nous recrutons une femme de chambre ou valet dynamique, motivé et avec de l'expérience dans le domaine. Vos taches seront de préparer votre chariot de linge et d'entretien, nettoyer les chambres ( à blanc ou recouche ) Vous serez formé en binôme sur...


  • Frouard, France O2 Care Services Temps plein

    Vous n'avez pas d’expérience et alors? Vous êtes un(e) véritable fé(e) du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien du domicile? Venez avec votre engagement, votre volonté de réaliser un travail de qualité. Vous êtes le talent que nous recherchons!!! Nous vous proposons un planning adapté à votre vie personnelle, et des missions au plus...

  • Valet Femme de Chambre

    Il y a 5 mois


    Frouard, France SOLUTIONS PROPRETE ET HYGIENE Temps plein

    VALET/FEMME DE CHAMBRE Pour un hôtel situé à Frouard Accès en transport en commun. Nous recrutons pour les week-ends une femme ou valet de chambre dynamique, motivé avec de l'expérience dans le domaine. Vos taches seront de préparer votre chariot de linge et d'entretien, nettoyer les chambres ( à blanc ou recouche ) Vous serez formé en binôme...

  • Femme de Chambre

    Il y a 5 mois


    Frouard, France SOLUTIONS PROPRETE ET HYGIENE Temps plein

    FEMME DE CHAMBRE CDI TEMPS PARTIEL Pour un hôtel situé à Frouard Accès en transport en commun. Nous recrutons pour les week-ends une femme ou valet de chambre dynamique, motivé avec de l'expérience dans le domaine. Vos taches seront de préparer votre chariot de linge et d'entretien, nettoyer les chambres ( à blanc ou recouche ) Vous serez formé...


  • Frouard, Grand Est, France King Jouet - Recrutement Temps plein

    King Jouet est une entreprise en pleine croissance, avec des équipes ayant pour objectif commun d'accompagner les parents et de stimuler l'imagination des enfants.Votre mission :Vous occuperez le poste de Commercial-Vendeur en magasin, Conseiller de Vente et serez le point de contact privilégié de la clientèle.Les conditions :Formation en partenariat...


  • Frouard, Grand Est, France SOFIDEL Temps plein

    MissionL'Administrateur Réseaux et Système est chargé de gérer l'infrastructure réseau et de fournir un support informatique aux utilisateurs concernés dans le respect de la protection et de la sécurité des données ainsi que des politiques et procédures du Groupe.Compétences requisesFormation Bac+2/+3 avec une expérience professionnelle...


  • Frouard, France Grand Frais Boucherie Temps plein

    Nos équipes travaillent dans le respect de la valorisation des produits grâce à une véritable approche métier. Nos structures permettent ainsi des perspectives d’évolution professionnelle intéressantes. Fort de son implantation nationale, Despi le Boucher poursuit son développement en participant à l’ouverture du magasin Grand Frais de FROUARD...

  • IT Administrator

    il y a 1 mois


    Frouard, France SOFIDEL Temps plein

    Le Groupe Sofidel Le groupe Sofidel est l'un des principaux fabricants de papier à usage hygiénique et domestique dans le monde. Créé en 1966, le Groupe possède des filiales dans 13 pays - Italie, Espagne, Royaume-Uni, Irlande, France, Belgique, Allemagne, Suède, Pologne, Hongrie, Grèce, Roumanie et États-Unis - avec plus de 6000 employés, un...