Chargé D'assurance Qualité Opérations Europe

Il y a 2 mois

Paris, France Vifor France Temps plein

Prise de poste : 01/02/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Agissant en tant que Chargé d'Assurance Qualité Opérations Europe vous avez une fonction clé au sein du département Assurance Qualité Europe, par la définition et diffusion de la politique qualité en interne et en externe, en cohérence avec la politique qualité CSL Vifor et les référentiels en vigueur. Vous allez assurer le respect des règles établies par les Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, notamment dans le cadre des missions qui lui sont rattachées. Vous reporterez auprés du Qualified Person Group Management Lead et bous serez responsable des missions principales suivantes:
**Qualité**:
**Certification de lots** (nécessite le suivi d’un programme de qualification)

Il est chargé d’organiser et de gérer l’ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l’activité de certification de lots pour l’Europe notamment:

- Assurer la certification des lots de produits finis en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissants la certification EU.
- Assurer la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité par rapport aux dossiers d’AMM
- Gérer les déviations et les réclamations qualité et mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires
- Contrôler les documents qualité nécessaire à la certification et alerter sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de formes éventuelles
- Effectuer les demandes d’importations auprès des autorités compétentes
- Assurer la gestion de l’échantillothèque

**Gestion des systèmes qualité**
- Etre en contact avec les distributeurs, notamment pour autoriser la certification des lots pour la vente EU
- Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen)
- Adapter et suivre les indicateurs qualité liés à cette activité
- Assurer un suivi des CAPAs
- Collaborer avec le département export de CSL Vifor pour la gestion des stocks EU
- Collaborer avec tous les départements assurance qualité de CSL Vifor.

**Projets**:

- Il participe ou assure à la préparation, compte-rendu et suivi des réunions
- Il est chargé d’organiser la mise en place, le développement et l’évaluation périodique du système qualité suivant : Deviation / CAPA / Change control / Système documentaire / réclamation
- Il participe à la mise en place, de l’amélioration et de l’animation du système qualité en rapport avec ses activités en collaboration avec les départements
- Qualité France et Suisse en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication notamment:

- Analyser et traiter les non-conformités et réclamations clients
- Adapter et suivre les indicateurs qualité liés à cette activité
- Participer à la résolution de problématiques rencontrées avec les différents pays (qualité, logistique, contractuel etc)
- Participation à la gestion de la base de données EDMS de Vifor Global
- Effectuer des rapports d’activités réguliers auprès du Directeur Corporate Quality management.

**Audits et inspections**

Il est chargé de définir et participer aux programmes d’audits internes et externes selon le plan d’audits annuels. La réalisation d’audits externes en tant qu’ « auditeur » ne pourra se faire qu’après accréditation.

Audits internes, externes, auto-inspections et inspections des autorités de Santé:

- Planification et contrôle de la mise en oeuvre des audits qualité internes et externes
- Réaliser des audits internes et des auto-inspections selon le plan d’audit annuel et effectuer le suivi des CAPAs
- Préparer, participer et assurer le suivi des inspections réalisées par les Autorités de Santé en collaboration avec les personnes clés des départements concernées.

**Sous traitance**
- Il assure le contrôle de la conformité des processus de production / distribution par rapport aux référentiels et cahier des charges.

**Contrats**
- Validation et suivi des contrats qualité avec les différents partenaires.
- Il assure la rédaction, la revue et la signature de certains « Quality agreement » et Cahier des charges avec les différents partenaires suivant les instructions et en collaboration avec Vifor Global.

**Responsabilité Pharmaceutique**:

- La revue des dossiers de lots
- La certification des lots pour l’Europe après importation
- Les demandes d’importation
- La conformité des conditions de transport (respect des conditions de conservation, intégrité et sécurité) des médicaments ou autres produits

Dans le cas d’un rappel de lot, il est disponible pour aider à la gestion et au suivi du rappel de lot.

Pour ce poste, nous recherchons une personne compétente, bien organisée, avec excellente capacité d’analyse et de synthèse et très bonnes com

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    Il y a 2 mois

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    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Marionnaud Group Temps plein

    CDI – Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F CDI– Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F Marionnaud est une filiale de CK Hutchison, un conglomérat multinational derenom, coté sur le marché principal de la bourse de Hong Kong, avec une gammevariée d'activités allant de certains des plus grands...

  • Gestionnaire Des Opérations Retail Et Monétique

    il y a 7 jours

    Paris 2e, France Attijariwafa bank Europe Temps plein

    Descriptif du poste **Le Gestionnaire des opérations Retail et monétique TSC domestique**: - Assure tout le traitement des chèques émis et reçus, des opérations de virements, des demandes de prélèvements, des transferts émanant de la clientèle mais aussi des ordres de virements émanant des unités internes pour le compte de tiers. Le poste...

  • Assistant Administratif Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, France CSL Behring Temps plein

    CSL Vifor France recherche activement un Assistant Administratif Assurance Qualité Opérations Europe à temps partiel (60-80%). Vous serez responsable des missions principales suivantes : Qualité : Certification de lots Il est chargé d’assister et de gérer l’ensemble des opérations pharmaceutiques en support à l’activité de certification de...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France standard pharma Temps plein

    Prise de poste : 15/03/2023 BAC +3/+4 ParisNombre de postes : 1 CDI De 40k à 50k euros**Description du poste et des missions**:Mission principale:Garantir la conformité des opérations de distribution au sein de l'établissement pharmaceutique.Au sein du département Supply Chain, le chargé Assurance Qualité:- Contribue à la mise en œuvre et au...

  • Cdd - Chargé D'opérations Assurance Vie (H/F)

    Il y a 2 mois

    Paris, France BforBank Temps plein

    Description du poste - Au sein de la Direction Expérience Clients, vous travaillez en étroite collaboration avec le responsable du middle Office Assurance Vie et Successions auquel vous êtes rattaché(e). Vous aurez pour mission de réaliser les opérations demandées dans un souci permanent de qualité, de fiabilité, de performance et de respect de la...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client,...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Paris 11 Popincourt, Île-de-France Standard Pharma Temps plein

    Mission principale:Garantir la conformité des opérations de distribution au sein de l'établissement pharmaceutique.Au sein du département Supply Chain, le chargé Assurance Qualité:- Contribue à la mise en œuvre et au maintien du système qualité dans le cadre des BPD- Contribue au développement de la culture Qualité au sein du département- Est...

  • Assistant Administratif Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France Vifor Pharma Temps plein

    CSL Vifor France recherche activement un Assistant Administratif Assurance Qualité Opérations Europe à temps partiel (60-80%). Vous serez responsable des missions principales suivantes: **Qualité**: **Certification de lots** Il est chargé d’assister et de gérer l’ensemble des opérations pharmaceutiques en support à l’activité de certification...

  • Chargé.e de Support Business Et Qualité

    il y a 6 jours

    Paris 09 Opéra, Île-de-France Attijariwafa bank Europe Temps plein

    Descriptif du posteLe/La Chargé.e de support business et qualité a pour mission d assister le Superviseur Business & Qualité, au sein de la division International Banking, dans ses différentes missions au quotidien, en particulier dans ses missions Qualité en accord avec les directives de la Banque et du Groupe.En bref:- Participation à l évaluation...

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    il y a 6 jours

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  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Mission**:Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé d'Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez en charge de:- Assurer le respect de la politique...

  • Responsable Property Management et Assurances H/F

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    Paris, France Hays France Temps plein

    Notre client recherche actuellement un Ingénieur assurance qualité opération.Vos missions :Gestion de CMO/sous-traitant (du QTA aux décisions d'acceptation des changes control et CAPA).Expérience produits combinés ou médicament.Maîtrise de l'anglais.Vous bénéficiez de minimum de 5 ans d'expérience et avez un bon niveau d'anglais.Poste basé à...

  • Responsable Business Unit Europe

    il y a 1 semaine

    Paris, France D&Consultants Temps plein

    À propos de nousD&Consultants :D&Consultants est une entreprise à taille humaine spécialisée dans le conseil en stratégie et financement de l'innovation qui se donne pour mission de renforcer la compétitivité des entreprises et des territoires via le développement technologique, l'innovation et l'investissement responsable. Pour se faire,...

  • Chargé Marketing/ Communication Assurance/Mutuelle

    il y a 7 jours

    Paris, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Paris 14ème :Un Chargé de Marketing et de Communication H/FMon client est un acteur spécialiste de la Protection Sociale qui compte...

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    il y a 4 semaines

    PARIS, France Chanel Temps plein

    A propos de nousLe département Sûreté et Assurances recherche un(e) apprenti(e) (12 mois) chargé(e) d'assurance. Le poste est basé à Neuilly sur Seine, en France. Au sein de ce département vous serez en charge, sous la responsabilité de votre manager, de la gestion des Assurances de la Maison et ses filiales pour le périmètre Europe (20 pays...

  • Un profil en conformité assurance VIE

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    Je suis Djemila, Directrice chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour une société d'assurance un profil expérimenté en conformité sur l'assurance VIE. Vous jouerez un rôle crucial dans le développement de la structure en contribuant à...

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    il y a 3 semaines

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    Je suis Djemila, Directrice chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour une société d'assurance un profil expérimenté en conformité sur l'assurance VIE. Vous jouerez un rôle crucial dans le développement de la structure en contribuant à...

  • Responsable Property Management et Assurances H/F

    il y a 4 semaines

    PARIS, 75000, Ile-de-France Groupe Primonial Temps plein

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