✅ Expert Compliance

il y a 5 jours


Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

Vous souhaitez travailler dans l’univers de la santé et dans le secteur pharmaceutique ?

Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur - Compliance (pharmaceutique)
- Société : pharmaceutique
- Lieux : environnement usine et bureau
- Rattachement : Responsable d'unité de production
- Contexte : création de poste
- Contrat : CDI (pas de prestation)

**Quelle est votre mission**:
Vous assurerez le rôle d’Expert Animateur Compliance. Dans le cadre d’une unité de production en cours d’émergence après une importante phase projet, vous aurez également la responsabilité de contribuer à la mise en œuvre de l’ensemble de l’organisation, la structure et gouvernances associées visant à garantir la maîtrise des système qualité au sein de l’unité ainsi que l’amélioration continue de la performance qualité.

**Quel est votre quotidien ?**

Animer la Qualité au quotidien dans une approche d’amélioration continue et développer le niveau de culture Qualité au plus proche du terrain et à tous les niveaux du secteur d’activité.
- Coordonner les processus Qualité et en assurer la maîtrise et le suivi (Déviations, CAPA, Réclamations, Auto-inspection, Data Integrity...).
- Mettre en place et maintenir les indicateurs qualité, proposer et animer les gouvernances associées.
- Formuler des recommandations et proposer des stratégies d’amélioration en cohérence avec les objectifs de la VS BFS et des partenaires Qualité (AQ Produit, Validation, QC,).
- Assurer une prise de connaissance continue des documents réglementaires (procédure site, directives groupe ou réglementaires) et anticiper les modifications à apporter (veille réglementaire).
- Participer à la préparation et au déroulement des audits internes et externes.
- Rédiger / renseigner des documents qualité : procédures, fiches de déviation, réclamations, (change control),...
- Garantir la réalisation des revues périodiques produit, faisant de ce processus une réelle opportunité d’amélioration continue des process.
- Assurer un reporting à son N+1 sur l’avancement du portefeuille d’activité et remonter les dysfonctionnements en étant force de proposition pour leur traitement.

**Quel est votre profil ?**
- Formation supérieure de Bac +3 à +5
- Expérience souhaitée dans un en environnement industriel pharmaceutique
- Expériences en coordination projets et management transverse
- Capacité à mener de front des sujets/projets complexes comportant parfois des problèmes difficiles à identifier qui imposent la recherche de solutions efficaces
- Capacité à s’intégrer dans un groupe de travail pluridisciplinaire
- Pensée flexible et innovante, capacité à gérer l’incertitude
- Vous avez des bonnes capacités d’analyse, de communication et de leadership transverse
- Rigoureux, force de proposition et réactif, vous avez des capacités en gestion et le sens des responsabilités et du résultat

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Réductions Tarifaires
- Réfectoire
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle
- Primes



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