Pharmacien Qualité

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

**Localisation** : Centre de Distribution Baxter, Jonage

CDD 12 mois

Rattaché(e) au Responsable Qualité France et par délégation du Pharmacien Responsable Baxter SAS, vous aurez pour missions:
**Vos Missions**
- En l’absence du Pharmacien Responsable Délégué du site Baxter Jonage et par délégation du Pharmacien Responsable, assurer les missions du Pharmacien Responsable Délégué sur l’établissement pharmaceutique Baxter à Jonage.
- S’assurer que les produits, médicaments et dispositifs médicaux distribués sur le marché français correspondent aux exigences qualité/réglementaires françaises et internes au groupe Baxter.
- S’assurer que les différents processus du magasin sont conformes aux procédures internes du groupe Baxter, aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et Fabrication (BPF), aux normes ISO 9001 et ISO 13485 en vigueur.
- Être l’interface entre les organisations Qualité et Opérationnelle sur site (Superviseur Magasin et opérateurs, équipe transport).
- Assurer une collaboration appropriée avec les départements de l’établissement exploitant : Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Service Clients, Service des Marchés, le Business et les autres services de la société si nécessaire.

**Vos principales responsabilités**
- Gérer la mise à disposition des produits (vérification de la conformité, préparation ou révision de la documentation).
- Gérer les activités d’étiquetage échantillons (préparation, contrôle, libération des dossiers de lots).
- Contribuer au contrôle des processus de retour, quarantaine, destruction, péremption et vérifier que les procédures qui y sont liées sont pertinentes, conformes appliquées, révisées.
- Gérer et/ou coordonner les investigations sur les déviations et non-conformités internes et externes afin de déterminer la cause racine et d’établir un plan CAPA
- Suivre et mener des qualifications/validations des équipements et processus.
- Assurer le suivi environnemental (température, humidité) de l’établissement.
- Participer au programme d’audits internes et externes (fournisseurs) en tant qu’auditeur.
- Assurer la formation initiale et continue de l’ensemble des équipes.
- Suivre les indicateurs et faire vivre le système de management de la qualité sur le terrain.
- Assurer la gestion des changements à travers un outil de gestion des modifications (change control).
- Participer activement aux projets locaux/régionaux, aux initiatives commerciales.
- Assurer un rôle de back up en cas de besoin sur les activités Qualité Exploitant (Revue Qualité Produit, approbation des comptes clients, Information de sécurité et rappel de lots )

**Profil recherché**

Expériences et qualifications
- Pharmacien thésé, inscriptible en section B en tant que Pharmacien Délégué Interimaire « fabricant ».
- Vous justifiez d’une expérience réussie en qualité opérationnelle dans un environnement pharmaceutique
- Maîtrise des normes et référentiels Qualité applicables à ce secteur (Eudralex, cGMP, cGDP, normes ISO).
- La connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (EU-MDR) serait un plus.
- Maîtrise de l'outil informatique (Outlook, Windows, Word, Excel, etc).
- Bonne capacité de communication écrite et orale pour interagir efficacement avec tous les niveaux de l'organisation locale et internationale.
- Capacité à travailler de manière autonome sur des tâches identifiées et spécifiques (par exemple, mise en œuvre de SOP, projet local).
- Anglais opérationnel (lu et écrit).

Compétences comportementales
- Qualités d’animation, pédagogie, charisme, ténacité, adaptabilité, dynamisme et sens du service client sont des atouts indispensables pour ce poste.
- L'engagement sur le terrain, le contact avec les personnes, une communication ouverte, franche et directe vous permettront de réussir.

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can prote