Assistant(E) de Recherche Clinique Promoteur

Il y a 2 mois


Paris e, France Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts de Paris Temps plein

Description de l'établissement:
L’Hôpital National de la vision des Quinze-Vingts assure la prise en charge complète des pathologies ophtalmologiques dans le cadre des missions du service public hospitalier associant soins, enseignement, recherche et prévention**. **Reconnu au niveau national et international comme un centre de référence pour la prise en charge des pathologies oculaires et du handicap visuel, il propose une offre de soins complète des pathologies de l’œil.

Travailler à l’Hôpital National de la vision des Quinze-Vingts, c’est s’engager dans un hôpital universitaire de la fonction publique hospitalière (hors GHT), situé au cœur de Paris, dans le 12ème arrondissement.

Organisé autour de quatre services hospitalo-universitaires, disposant d’une unité d’hospitalisation mutualisée de 79 lits, l’hôpital a mis en place une offre de soins complète, bâtie autour de fédérations de gestion commune (FGC) compétentes sur l’ensemble des domaines de prise en charge des patients : consultations, hospitalisation, chirurgie et urgences.

**Description**: La direction de la recherche clinique et de l’innovation assure les fonctions de promoteur pour l’établissement et de guichet unique pour les projets industriels.

Description de la mission:
**2. MISSION** **GENERALE**

**Mission générale**

Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets.

***3. ACTIVITÉS PRINCIPALES**
- Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires
- Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL )
- Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s) fermeture) en fonction de l’état d’avancement des inclusions
- S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France
- Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole
- Préparation des circuits logistiques.
- Suivi administratif des centres d’investigation
- Mettre à jour régulièrement les différents tableaux de suivi des études de promotion interne du CHNO (état d’avancement, état des dépenses)
- Analyser les difficultés rencontrées dans le cadre des projets et proposer des solutions adaptées en lien avec le chef de projet concerné et les responsables de la DRCI
- Mettre à jour les différentes bases de données liées à l’activité (SIGREC, INNOGEC, Clinical Trials)
- Accompagnement et soutien de l’ARC junior

**4. TITRES REQUIS**
- Au minimum BAC+3
- Formation universitaire ou professionnalisante en recherche clinique (ou une expérience significative d’au moins 3 ans en recherche clinique).
- Expérience requise : minimum 12 mois d’expérience dans une fonction similaire d’ARC promoteur

**5. COMPETENCES ATTENDUES**

**Compétences globales attendues**:
**_
- **
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur (notamment BPC)
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise des domaines scientifiques pour les projets de recherche et du vocabulaire langage médical
- Bon niveau en outils bureautique et logiciels dédiés à la recherche informatique (Excel, Word, Power point, )
- Bon niveau d'anglais (lecture, écriture)
- Capacité à s’exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, interlocuteurs réglementaires, personnels administratifs dédiés à la recherche)

**6. POSITION DANS LA STRUCTURE / LIAISONS HIÉRARCHIQUES**

**Liaison fonctionnelle**:

- Chef de projet recherche clinique

**Liaison hiérarchique****:

- Responsable Pôle promotion et monitoring, DRCI

**7. HORAIRE DU POSTE**

Quotité du temps de travail : 100 % du lundi au vendredi.

2 jours de télétravail / mois

**_ Mobilité :_** Déplacements (IDF et province) à prévoir



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    Prise de poste : 03/04/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: L’Hôpital National de la vision des Quinze-Vingts assure la prise en charge complète des pathologies ophtalmologiques dans le cadre des missions du service public hospitalier associant soins, enseignement, recherche et...


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  • Paris, France Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Temps plein

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur. L'une...


  • Paris, France Unicancer Temps plein

    Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. La R&D d’UNICANCER développe une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le cancer et la prise en charge des patients. Sa stratégie de recherche...


  • Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:12/02/2024 **Date de parution **:12/02/2024 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE - Maladies Osseuses Constitutionnelles F/H **Métier**: Coordination, organisation et surveillance - Assistant de recherche clinique **Type d'emploi**: CDD **Quotité de temps de travail**: Temps...


  • Paris, France CREPATS Temps plein

    **Fonction** : Assistant(e) de Recherche Clinique Hospitalier (ARC) **Structure de rattachement** : Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière **Cheffe de service**: Pr. Valérie POURCHER **MCU**-**PH ** Dr Romain PALICH **Domaine** : Recherche clinique dans le cadre de l’infection VIH, des infections...


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  • Paris, France Elsan Temps plein

    ELSAN, groupe leader de l’hospitalisation privée en France, est un acteur de référence de l’offre de soins. Présents dans toutes les régions de l’hexagone, les 28.000 collaborateurs et 7.500 médecins exerçant au sein des 137 établissements du Groupe soignent plus de 2.200.000 patients par an.En qualité d' Attaché(e) de Recherche Clinique H/F,...


  • Paris, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps plein

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    Description de l'établissement: Située à 1 heure de Paris et de Tours, en bord de Loire, à l’orée de la Sologne, la ville d’Orléans offre un cadre de vie très agréable, un bassin de population attractif et en croissance (le Loiret compte 670 000 habitants). Description de la mission: La cellule promotion de la Direction de la Recherche et de...


  • Paris 14e, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps plein

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  • Paris 13e, France Institut de la mémoire et de la maladie d'Alzheimer (IM2A) Temps plein

    **Présentation de la structure**: L’IM2A (Institut de la Mémoire et de la Maladie d’Alzheimer) est une structure de référence clinique et recherche totalement dédié aux troubles cognitifs et du comportement d’origine neurologique. Le Centre de Neurologie Cognitive et Comportementale, sous la responsabilité du Professeur Richard LEVY, est dédié...


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    **Présentation de la structure**: L’IM2A (Institut de la Mémoire et de la Maladie d’Alzheimer) est une structure de référence clinique et recherche totalement dédié aux troubles cognitifs et du comportement d’origine neurologique. Le Centre de Neurologie Cognitive et Comportementale, sous la responsabilité du Professeur Richard LEVY, est dédié...