Responsable Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité Affaires Médicales et Réglementaires, vous êtes garant de la conformité des produits du groupe aux règlementations en vigueur en assurant la validité des documents lors de la mise sur le marché des produits.

Dans ce cadre-là, vos principales missions sont de:

- Préparer les dossiers réglementaires du groupe et en assurer le suivi jusqu’à la mise sur le marché
- Contrôler la validité réglementaire des évolutions d’un produit et s’assurer du renouvellement des dossiers d’autorisation de mise sur le marché tout au long de la vie du produit
- Participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire du groupe
- Apporter un conseil à la direction dans le domaine réglementaire et l’informer des évolutions de la réglementation
- Conseiller et assister les spécialistes AR sur tous les aspects réglementaires (validation des conceptions, analyse de risques, conformités réglementaires en référence aux normes harmonisées,)
- Anticiper les évolutions afin d’introduire les changements nécessaires aux nouvelles exigences
- Gérer en direct les dossiers de remboursement des produits
- Gérer les codes de remboursement des produits du Groupe
- Etre l’interlocuteur des organismes d’état..
- Manager directement les responsables de pôles

De formation Bac +5, vous disposez d’une formation dans le domaine des dispositifs médicaux & réglementaire. Une expérience dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux serait appréciée.

Vous maîtrisez les normes qualités et les référentiels en vigueur associés aux dispositifs médicaux (Directive CE 93/42, le règlement européen 2017/745, etc.).

Vous possédez les qualités suivantes indispensables pour réussir dans ce poste : Capacité d’organisation, d’analyse et de synthèse, méthode, rigueur et un bon sens de la communication.

Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais.


  • Responsable Formulation

    il y a 4 jours


    Quimper, France Nature et Mer Temps plein

    Nature et Mer laboratoire indépendant Basé à Quimper en pleine réorganisation, porte un projet ambitieux de devenir incontournable sur le marché des soins naturels en France et à l’international souhaite renforcer son équipe et recrute Une femme ou un homme à l’esprit entrepreneur Futur Responsable Formulation / Règlementaire R&D...


  • Quimper, France Expert & Manager Temps plein

    BREST Le cabinet de recrutement Expert&Manager recherche pour son client spécialisé dans le bâtiment : Un adjoint responsable d'affaires Multitechniques / Electricité (H/F) Description du poste: Vous travaillez avec le responsable d'affaires, vos missions seront les suivantes: Vous suivez les contrats: - Vous Coordonnez et encadrez les équipes...

  • Responsable D'affaires

    il y a 1 jour


    Quimper, France HAYS Temps plein

    Intégrez un groupe national Notre client a pour mission de gérer tout ou partie des installations techniques de bâtiments tertiaires et des services aux occupants, tout en optimisant les coûts et la qualité. Implanté dans les départements des Côtes d’Armor (22) et du Finistère (29) il recherche un Responsable d’affaires adjoint en CDI à...

  • Responsable D'affaires

    il y a 3 jours


    Quimper, France VINCI Temps plein

    Cegelec Portes de Bretagne Sud Finistère, (6 millions d'euros de Chiffre d’Affaires, 40 collaborateurs) entreprise du réseau VINCI Energies, nous accompagnons nos clients dans la conception et la réalisation d'installations en génie électrique (courants forts, courants faibles) et ce, grâce à notre expertise et à nos équipes grandissantes, jeunes,...

  • Assistant responsable d’affaires F/H

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Quimper, France VINCI Energies en France Temps plein

    THOMAS FROID, une société du groupe VINCI Energies et spécialisée en installation et maintenance frigorifique pour l'industrie et la marine, recherche un Assistant Responsable d’affaires H/F pour poursuivre son développement. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable d'affaires, vous travaillez chez nos clients industriels et maritimes...

  • Responsable D'affaires

    il y a 49 secondes


    Quimper, France CEGELEC QUIMPER Temps plein

    **Cegelec Portes de Bretagne Sud Finistère, **(**6* millions d'euros de Chiffre d’Affaires, **40* collaborateurs) entreprise du réseau VINCI Energies, nous accompagnons nosclients dans la conception et la réalisation d'installations en génie électrique (courants forts, courants faibles) et ce, grâce à notre expertise et à nos équipes...

  • Assistant Responsable d'affaires F/H Quimper

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines


    Quimper, France Vinci Energies Temps plein

    THOMAS FROID, une société du groupe VINCI Energies et spécialisée en installation et maintenance frigorifique pour l'industrie et la marine, recherche un Assistant Responsable d'affaires H/F pour poursuivre son développement. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable d'affaires, vous travaillez chez nos clients industriels et maritimes et...

  • Assistant responsable d'affaires F/H

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Quimper, France Thomas Froid Temps plein

    THOMAS FROID, une société du groupe VINCI Energies et spécialisée en installation et maintenance frigorifique pour l'industrie et la marine, recherche un Assistant Responsable d’affaires H/F pour poursuivre son développement. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable d'affaires, vous travaillez chez nos clients industriels et maritimes...

  • Assistant Responsable d'affaires F/H Quimper

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 3 semaines


    Quimper, Bretagne, France Vinci Energies Temps plein

    THOMAS FROID, une société du groupe VINCI Energies et spécialisée en installation et maintenance frigorifique pour l'industrie et la marine, recherche un Assistant Responsable d'affaires H/F pour poursuivre son développement. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable d'affaires, vous travaillez chez nos clients industriels et maritimes et...


  • Quimper, France Centre hospitalier Site de Quimper Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Contrôleur de Gestion RH Direction des Affaires Médicales (F/H) **CONTRAT** Mutation; Détachement; CDI **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Implanté au cur des villes de Quimper et Concarneau, le Centre Hospitalier de Cornouaille s'engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant...

  • Contrôleur de Gestion RH

    il y a 4 jours


    Quimper, France CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CORNOUAILLE Temps plein

    **À propos de nous**: Implanté au cœur des villes de Quimper et Concarneau, le Centre Hospitalier de Cornouaille s’engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant des soins de proximité. Avec ses 1 154 lits, plus de 190 places et 2500 naissances par an, l’établissement est reconnu sur le territoire. **Venez rejoindre les...


  • Quimper, France Centre hospitalier Site de Quimper Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** GESTIONNAIRE DE BUDGET A LA DIRECTION DES AFFAIRES FINANCIERES H/F **CONTRAT** CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Implanté au cur des villes de Quimper et Concarneau, au coeur d'un territoire naturel et culturel préservé et bordé par l'Océan Atlantique, le Centre Hospitalier de...


  • Quimper, France VINCI Temps plein

    Travailler chez VINCI Energies, c’est intégrer l’une de nos 1800 entreprises locales à taille humaine, en bénéficiant du rayonnement d’un grand Groupe présent à l’international, c’est aussi agir pour la transition énergétique et de la transformation numérique et être acteur de notre ambition environnementale. SANITHERM, implanté à...


  • Quimper, France CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CORNOUAILLE Temps plein

    **À propos de nous**: Implanté au cœur des villes de Quimper et Concarneau, au coeur d’un territoire naturel et culturel préservé et bordé par l’Océan Atlantique, le Centre Hospitalier de Cornouaille s’engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant des soins de proximité. Avec ses 1 154 lits, plus de 190 places et 2...

  • Responsable Rayon Poissonnerie

    il y a 2 semaines


    Quimper, France AIDE RH Temps plein

    **Description entreprise**: Aide RH est un cabinet de recrutement déployé au niveau national, dans de nombreux secteurs d'activités. CDI, CDD, freelance... Notre cabinet propose des aventures professionnelles adaptées aux perspectives et aux ambitions de chacun. **Description du poste**: Nous recherchons pour notre client un Responsable du rayon...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Technique Industriel, avec votre équipe constituée de 6 personnes, dans le cadre de la fabrication d’implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l’ensemble des procédés mis en œuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités. Dans ce...


  • Quimper, France SOLINKI Temps plein

    **SOLINKI RECHERCHE POUR SON CLIENT : un Chargé d'affaires Automatisme H/F / QUIMPER (29)** **Missions**: Directement rattaché au responsable d'activité, vos missions principales sont: Développement commercial: - Développer son activité commercial (chiffrage, devis) - Gérer les affaires d’avant-vente. **Réalisation et suivi des affaires**: -...

  • Responsable d'affaires en electricite industrielle h/f

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 5 jours


    Quimper, France ACP ATLANTIQUE Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la direction générale, vous avez la responsabilité globale des affaires, couvrant les aspects commerciaux, budgétaires, techniques, le management d'équipes et la sécurité.M I S S I O N S :-Pilotage intégral des projets d'électricité industrielle depuis la conception de l'offre commerciale jusqu'à...


  • Quimper, France SNEF Temps plein

    SNEF BRETAGNE réalise des travaux d’électricité aussi bien en milieu industriel que tertiaire. Nos agences bretonnes comptent 135 collaborateurs et réalisent aujourd’hui un chiffre d’affaires de 15M€. Pour renforcer l’activité de notre agence de Quimper, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires Industrie CFO / CFA. Vous êtes responsable...

  • Chargé d'affaires Industriel H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Quimper, France Solinki Temps plein

    SOLINKI RECRUTE POUR SON CLIENT : CHARGÉ D'AFFAIRES INDUSTRIE H/F (électricité courant fort / courant faible (CFO/CFA)) à QuimperSOLINKI RECRUTE POUR SON CLIENT : CHARGÉ D'AFFAIRES INDUSTRIE H/F (électricité courant fort / courant faible (CFO/CFA)) à QuimperVous êtes responsable de l’organisation, de la réalisation et du suivi des chantiers en...