Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Rennes, France Biotrial Temps plein

Forte de plus de 30 ans d’expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d’individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l’un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d’un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance H/F** pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes.

**Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment**:

- La préparation et le dépôt des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
- Le suivi des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes
- La gestion des importations de médicaments expérimentaux
- Le travail en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes
- La mise en place des systèmes de pharmacovigilance
- Le suivi des cas d'événements indésirables graves (dans une base de pharmacovigilance et sur la plateforme européenne Eudravigilance)
- L'aide à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA
- La réalisation des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie.
- Formation supérieure en affaires règlementaires
- A l’idéal, 1 an d’expérience en CRO ou dans le secteur de l’industrie pharmaceutique
- Anglais professionnel

**Ce que vous apporterez à Biotrial**:

- Votre aisance relationnelle
- Votre rigueur
- Votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
- Votre disponibilité et votre curiosité

**Ce que nous vous proposons**:

- Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
- Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants
- Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés)
- Télétravail occasionnel envisageable
- Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
- RTT/JNT

Qui sommes nous ?

Biotrial, prestataire de service de l’industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.



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  • Rennes, France OLMIX Temps plein

    **Olmix est à la recherche d'un(e) Chargé.e d’Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre département Regulatory Affairs pour la zone EMEA de la Division Animal Care !** **Pourquoi devriez-vous faire partie de la success story d'Olmix ?** Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, internationale et en forte croissance qui fournit des...


  • Rennes, France Laita Temps plein

    Solide entreprise coopérative attachée à son territoire du Grand Ouest, Laïta a pour mission de valoriser la production laitière de ses éleveurs en proposant des produits sains et de forte notoriété (Paysan Breton, Mamie Nova, Régilait,) pour satisfaire ses clients présents dans plus de 110 pays. Intégrer Laïta c’est faire le choix de...


  • Rennes, Bretagne, France Laita Temps plein

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  • RENNES, 35000, Bretagne, France Biotrial Temps plein

    Forte de plus de 30 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement...


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    **Olmix est à la recherche d'un(e) Chargé.e d’Affaires Réglementaires F/H EMEA pour rejoindre notre département Affaires Réglementaires au sein de la Division Plant Care !** **Pourquoi devriez-vous faire partie de la success story d'Olmix ?** Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, internationale et en forte croissance qui fournit des...


  • Rennes, France SOLINA FRANCE Temps plein

    Chez **Solina**, notre communauté de plus de 3 900 employés partage une passion pour l'alimentation et un esprit d’entreprise. Nous concevons des solutions d’ingrédients sur mesure pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre responsabilité sociale et...


  • Rennes, France Laita Temps plein

    CDI - Temps plein - De 2 à 5 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Juriste Publiée le 04/04/2023 **Tous engagés, tous passionnés !**: **Mission**: Solide entreprise coopérative attachée à son territoire du Grand Ouest, Laïta a pour mission de valoriser la production laitière de ses éleveurs en proposant des produits sains et de forte...


  • Rennes, France Lodi group Temps plein

    **À propos de nous**: LODI GROUP est une entreprise familiale dynamique dont les collaborateurs travaillent en toute autonomie dans un environnement de travail humain et convivial, avec un management qui s’appuie sur la confiance mutuelle. La mission de LODI est de protéger la santé humaine et préserver l’hygiène publique. Leader incontournable...


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    CDI- Temps plein- De 2 à 5 ans d'expérience- Master, DESS, DEA, Bac+5- JuristePubliée le 04/04/2023**Tous engagés, tous passionnés **:**Mission**:Solide entreprise coopérative attachée à son territoire du Grand Ouest, Laïta a pour mission de valoriser la production laitière de ses éleveurs en proposant des produits sains et de forte notoriété...


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  • Rennes, France SOLINA FRANCE Temps plein

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  • Rennes, France Theodore search Temps plein

    Notre client est une société à capitaux public de conseil en ingénierie pour l’industrie. Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires règlementaires F/H. Rattaché au Directeur, vos missions s’articulent autour de 3 axes: - Le Règlementaire: Vous êtes garant de la conformité des normes auprès...


  • Rennes, Bretagne, France Symrise Temps plein

    **À propos de nous**Au sein de Symrise, le segment Taste, Nutrition & Health tire profit de son expertise ainsi que de la recherche scientifique pour offrir à ses clients et partenaires des solutions uniques, durables et basées sur des ingrédients naturels dans les domaines du goût, de la nutrition et de la santé. Avec plus de 100 sites dans plus de 40...


  • Rennes, France Symrise Temps plein

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