Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 5 mois
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
**Activités principales**
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:
- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
- l’inspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment:
- Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,
- Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,
- Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO, ) et contribue aux travaux menés au niveau européen.
**Activités secondaires**
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:
- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs.
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.
**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise:
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.
Compétences clés recherchées:
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**
Direction : Direction de l’inspection (DI)
Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR).
Domaine : Dispositifs médicaux
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Chef de Pôle inspection en surveillance du marché
Collaborations internes et externes:
Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »
Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.
**Compatible télétravail oui non**
**Caractéristiques administratives**
Type de contrat : CDI
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._
Type de poste : CDI
Categorie : Inspection
Localisation : Saint-Denis
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Auditeur/auditrice de dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteLa BU Médical d'AFNOR Certification recrute un auditeur/une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à...
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Auditeur auditrice de dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteLa BU Médical d'AFNOR Certification recherche un auditeur/une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485) pour rejoindre notre équipe experte et passionnée.Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Spécialiste en Conformité des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinPrésentation de l'entreprise AFNOR Certification est une entreprise leader dans le domaine de la certification et de l'audit. Nous sommes spécialisés dans la conformité des dispositifs médicaux et nous recherchons un Spécialiste pour rejoindre notre équipe experte. Salaire Le salaire proposé est compris entre 60 KEUR et 80 KEUR,...
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Evaluateur Vigilance
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti en sécurité des dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste : Nous recherchons un Apprenti en sécurité des dispositifs médicaux pour renforcer notre équipe de surveillance du marché et technico-réglementaires de l'équipe FLOW au sein de l'ANSM.Compétences requises : - Maîtrise des outils informatiques usuels - Anglais pratique - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe -...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France AFNOR Temps pleinA propos du poste La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Inspecteur divisionnaire
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps pleinDescription du posteL'Inspecteur divisionnaire est chargé de l'animation et du pilotage de la Pairie Départementale. Il assure la cohésion du collectif de travail et accompagne les agents dans l'évolution des métiers.Description du profil recherchéL'Inspecteur divisionnaire doit être doté de bonnes connaissances de gestion comptable et de réelles...
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Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste de travailLe poste de Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux - Apprenti est un rôle clé au sein de l'ANSM. Vous serez chargé de contribuer à l'application et à l'amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV.Activités principalesParticipation à la coordination du pilotage opérationnel du...
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Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Temps pleinA propos du posteL'équipe médicale d'AFNOR Certification recherche un auditeur/auditrice expérimenté pour rejoindre notre équipe experte et passionnée. Vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à...
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Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinMissions du posteLe poste de chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux est un rôle clé au sein de la Haute Autorité de santé. Vous serez chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi que des catégories de produits et de l'évaluation...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinÉvaluation et suivi des incidents de matériovigilanceLe poste d'apprenti en vigilance des dispositifs médicaux consiste à évaluer et à suivre les incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l'équipe FLOW. En coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, vous évaluerez les incidents...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinPrésentation du posteL'Haute Autorité de santé recherche un chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.Missions du posteVous serez chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, de la rédaction d'avis scientifiques et de la coordination de projets.Compétences requisesVous devez avoir une...
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Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinPoste à pourvoir : Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicauxService d'affectation : Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation (DEAI)Responsabilités :Le candidat sélectionné contribuera à la mise en œuvre des missions du service qui sont d'évaluer et de rendre des avis sur les dispositifs...
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Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du poste à pourvoir Direction et service d’affectation Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)Service Évaluation des Dispositifs (SED) La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’un(e) directeur(trice), de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des...
