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Pharmacien Responsable

Il y a 2 mois


Pland'Orgon, France EPSILON Temps plein

**SITUATION HIERARCHIQUE**

Pharmacien Responsable et Responsable Assurance Qualité. Il remplit les conditions fixées aux articles R.5124-36 et R.5124-23 du CSP : fonctions, attributions et responsabilités de Pharmacien Responsable.

**MISSIONS**
- S’inscrit à l’ordre des pharmaciens - section C.
- Contrôle et maîtrise l’ensemble des activités pharmaceutiques de la société : achats, stockage et expédition en l’état de médicaments autres que ceux destinés à être expérimentés sur l’homme et des articles définis dans l’article R.5106 du CSP.
- Est la personne responsable de la gestion de la qualité désignée par la direction.
- Forme et informe le personnel.
- Fait respecter les règles d’hygiène et de sécurité.
- Met en œuvre les auto-inspections.
- Assure la tenue et l’archivage de la documentation.
- Surveille la mise en circulation de produits non défectueux ayant fait l’objet de retour.
- A autorité sur les Pharmaciens Responsables Intérimaires et adjoints
- Donne son agrément sur leur engagement de collaborateur et est consulté sur leur licenciement.
- Désigne le Pharmacien Responsable Intérimaire.
- Signale aux autres dirigeants tout obstacle ou limitation à l’exercice de ses fonctions et attributions.
- Met en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues aux articles R. 5124-48 et R. 5124-48-1.
- Est Responsable qualité.

**RESPONSABILITES**
- Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutiques de la société EPSILON.
- Assurer la gestion des achats de médicaments.
- Assurer l’agrément et la qualification des fournisseurs et des clients.
- Assurer la gestion du stockage et de la distribution de médicaments et autres articles conformément aux BPDG en vigueur.
- Prendre les mesures nécessaires pour que le transport et la livraison des médicaments et autres produits pharmaceutiques soient effectués dans des conditions garantissant leur bonne conservation, leur intégrité et leur sécurité.
- Assurer un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments.
- Assurer le suivi et procéder aux rappels ou retraits de lots des médicaments.
- Assurer la mise en œuvre le et le maintien du système qualité et l’enregistrement des opérations nécessitant une traçabilité.
- Assurer l’évaluation des prestataires et établir les contrats avec les prestataires de la société.
- Assurer le traitement des réclamations client.
- Assurer l’évaluation et l’approbation et/ou destination finale des retours des produits retournés, rappelés/retirés du marché.
- Assurer la mise en place et le suivi des programmes d’auto-inspection.
- Assurer la mise en place et le suivi des programmes de formation du personnel aux BPDG.
- Assurer la bonne gestion du système informatique.
- Signaler à l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé toute mise sur le marché national d'un médicament qu'elle estime falsifié au sens des dispositions de l'article L. 5111-3, dont il assure la fabrication, l'exploitation et la distribution.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 38 462,00€ à 69 231,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail


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