Biometric Systems Manager F/m
il y a 19 heures
**Summary / purpose of the position**
The Biometric Systems Manager drives successful implementation and use of clinical data management systems (CDMS) and Statistical Computer environment (SCE) in relation to planning, Implementation, Adoption & Maintenance.
The Biometric Systems Manager delivers projects working multidisciplinary teams such as data management, Stats programming, clinical trial excellence team, quality, IT.
He/she manages these biometry systems in compliance with Regulatory, GXP and Business requirements integrating Ipsen processes to ensure internal worldwide deployment, driving a culture of compliance and quality that aligns with ICH/GCP guidelines, regulatory requirements, and internal policies.
Duties include analyzing Biometry Leadership and user requirements, assigning appropriate internal or external resources, overseeing planned and ongoing work to a successful and on time outcome, managing financial requirements and maintaining the highest level of quality. Also, duties include monitoring changes in the business environment, analyzing the Ipsen needs in perspective with new capabilities and proposing roadmap to maintain up-to-date systems and corresponding services.
**Main responsibilities / job expectations**
System Planning, Implementation, Adoption & Maintenance
- He/she is responsible for the technical management of all Biometrics systems.
- Support the development of efficient implementation and adoption plans.
- Ensure the proper operation of the systems, including compliance to specifications, performance and support.
- Initiate continuous improvement efforts, identify, and develop best practices, and enforce standardization throughout system implementation.
- Propose system upgrade and contribute to the projects when approved
- Ensure implementation and maintenance of the GxP validation status when applicable with IT QA. This includes making sure that validation-related activities are conducted by the team or under the team responsibility when systems are implemented or upgraded (risk analysis, UAT scripts development, UAT scripts execution, maintenance of the validation documentation).
- Contribute to the security of the systems with IT security
- Ensure compliance with applicable regulations including GDPR
- Manage contracts renewals when appropriate
- Lead Request For proposal process up to vendor selection and contract execution with vendor.
- Users training and business process definition are under System Owner responsibility who may be within the Systems, Standards and Services team.
- In addition, the Biometric System Manager maintains competitive intelligence and monitor changes in the pharmaceutical industry environment. He/she analyzes the Ipsen needs, put in perspective with new capabilities and propose a roadmap to keep Ipsen Biometry systems up-to-date and on the top of the art when possible.
- Monitor the use of the systems by performing periodic quality checks to identify compliance issues and areas where support and help are most needed.
- Provide and monitor metrics and key system indicators (number of connections, etc.)
- Oversight the service provider in charge of the system support.
- Act as an active Change Advisory Board member providing recommendations for priority of any new enhancements/bug fixes.
Team management:
The Biometric Systems Manager is an effective team manager, responsible for talent development, line management and supervision of team members in his/her group. He/she is responsible for building capabilities and technical skills within his/her group to ensure team efficiency.
He/She recruits, manages, mentors, trains, develops all Systems collaborators and conduct the RH processes including objectives definition, performance review, assessment of development needs. He/She manages the team priorities and its workload.
He/She defines and tracks the budget and the contracts associated to these activities and for temporary staff (if any).
Acquisition of new products or companies
- Support the assessment of similar systems/processes used by the acquired companies
- Support data integration strategy/plan
- Can take over for a transitional period the administration of an equivalent activity while waiting
for a convergence of the processes
**EHS responsibilities**:
- Comply with applicable EHS regulations and procedures.
- Participate in the site's EHS performance by reporting risks, malfunctions or improvements
- Participate in mandatory EHS training
**Knowledge, abilities & experience**
**Education / Certifications**:
Bachelor’s degree in life sciences, information technology, or related field
**Experience**:
Successful experience in the implementation/management of biometric systems
Strong experience in GXP system validation processes
Demonstrate initiative, problem solving mindset, sound judgment and flexibility; possess effective time management and organizational skills; and be able to work under deadlines and on multiple project
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Chef-fe de Projet
Il y a 6 mois
Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Dans le cadre du développement de la ligne de produit AIS (Aircraft Information Systems) un poste de chef de projet est à pourvoir rapidement. A titre d'exemple, les projets sous votre responsabilité directe seront : • Le développement d'un calculateur embarqué dans le futur cockpit du Rafale Dassault. Ce développement...
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Administrateur système et infrastructure F-H
Il y a 2 mois
Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Description de la mission En tant qu'administrateur système et infrastructure (physique et virtuelle), vos missions et responsabilités principales seront les suivantes : -Vous êtes le garant des bonnes pratiques et de l'application des standards de la GBU (Global Business Unit) Espace et de Safran. -Vous rendrez compte des...
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Project Manufacturing Manager
Il y a 6 mois
Les Ulis, France Eurostyle Systems Temps plein**CDI**: **Les Ulis (91) - Châteauroux (36)**: - Description et missionsAu sein de notre Direction Technique et rattaché(e) au Directeur Ingénierie Process, vous pilotez l’implantation des nouveaux projets au sein de usines. Vous assurez avec vos équipes la définition et la validation de flux logistiques optimisés (stocks, main d’œuvre,...
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Intégré(e) à la Business Unit On Board & Testing, vous êtes le/la responsable technique du développement de calculateurs embarqués hautement durci permettant l'acquisition, la transmission et l'enregistrement de données dans l'avion : Enregistreur de vol (boite noire), enregistreurs de mission, boitiers de commande, systèmes...
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Supply Chain Project Manager
il y a 1 mois
Les Ulis, France Hitachi Rail Systems France SAS Temps plein**Description** **Hitachi Rail's French entity is strengthening its teams and recruiting a Supply Chain Project Manager M/F on a permanent contract, for its Les Ulis site (91) - head office.**: **About us**: **Hitachi Rail is a global provider of integrated rail transport solutions. We develop innovative and sustainable solutions in the areas of rolling...
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Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps pleinObjectif du stage Vous intégrez une équipe de développement dans le secteur de l'aéronautique pour travailler sur des produits pour les lanceurs, notamment des systèmes de télémétrie et des solutions de sauvegarde de mission. Compétences à développer Vous avez l'occasion de mettre en œuvre les compétences suivantes : VHDL, C, C++, Matlab,...
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Regulatory Systems Lead
il y a 7 jours
Les Ulis, Île-de-France Ipsen Pharma Temps pleinEstimate Salary: $120,000 - $180,000 per annumCompany OverviewIpsen Pharma is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient outcomes through innovative therapies. Our team is passionate about delivering high-quality solutions that meet the evolving needs of our customers.About the RoleWe are seeking an experienced Regulatory Systems Lead to...
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description La BU Space & Communication de Safran Data Systems développe de nouvelles technologies d'antennes AESA pour répondre au défi de la connectivité et de la prolifération de satellite en orbite basse. Votre mission consistera à développer un modèle Matlab des différentes techniques de formation de faisceaux pour antennes à...
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Director, Regulatory Systems
il y a 1 mois
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Position** Job Title**:Director, Regulatory Systems Lead** Division / Function: Global Regulatory Affairs - Regulatory Operations Manager (Name, Job Title): Head of RegOps, GRA Location: Boulogne / Les Ulis - France **Summary / purpose of the position** Position Overview: **Main responsibilities / job expectations** **Direct management of the system...
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Chargé de Communication Interne
Il y a 6 mois
Les Ulis, France Eurostyle Systems Temps plein**NOTRE ENTREPRISE** Eurostyle Systems est un acteur majeur dans la conception et dans la production de solutions intérieures et extérieures pour l’automobile avec plus de 60 ans d’expérience et d’expertise dans ce domaine. Nous accompagnons les constructeurs dans le développement de voitures plus propres, plus légères, plus confortables et au...
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description La Business Unit Space & Communication (S&C) est spécialisée dans la maîtrise des télécommunications satellites et explorations spatiales au service de prestigieux partenaires comme l'ESA, la NASA, le CNES ou la JAXA en maîtrisant les liens Hyperfréquences (Antenne Satellite et Chaînes d'émissions/réception Hyper) ou encore...
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Contract Manager
il y a 6 jours
Les Ulis, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Vos missions**: Pour Clemessy, la marque dédiée à l’industrie, l’entreprise Aéronautique, spatial et transport, recrute pour son entité Automation Systems spécialisée en projet process multi technique basée aux Ulis **Un-e Chef-fe de projet contractuel (H/F) en CDI**: **VOS MISSIONS** Votre mission première sera de protéger les intérêts...
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Au sein de Safran Data Systems, la Business Unit OnBoard & Testing développe des systèmes embarqués pour des applications d'essais en vol et de missions pour une large gamme d'aéronefs : avions, hélicoptères, eVTOL, lanceurs spatiaux, véhicules expérimentaux. La cellule innovation de la Business Unit propose et teste en mode...
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Au sein de Safran Data Systems, la Business Unit OnBoard & Testing développe des systèmes embarqués pour des applications d'essais en vol et de missions pour une large gamme d'aéronefs : avions, hélicoptères, eVTOL, lanceurs spatiaux, véhicules expérimentaux. La cellule innovation de la Business Unit propose et teste en mode...
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Stagiaire ingénieur-e développement embarqué F-H
Il y a 2 mois
Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Au sein du pôle télémesure et sauvegarde, vous intégrez une équipe d'ingénieur.es de conception électronique, de développement FPGA et de développement de logiciel. Nous travaillons sur des produits pour les lanceurs : sauvegarde de mission, ou télémesure des données du lanceur. La radio logicielle (SDR) permet de créer...
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Pilote Fonction Système Powertrain
Il y a 6 mois
Les Ulis, France Avanista Temps pleinDescriptif du poste Pourquoi ? Parce qu’AVANISTA avancera avec VOUS, nous avons besoin de vos compétences, votre motivation, votre ambition !En retour, vous pourrez compter sur une équipe à l’écoute, vous offrant: - Un suivi RH et commercial - Des postes en corrélation avec votre parcours professionnel et vos ambitions - Un plan de carrière, -...
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Stagiaire ingénieur-e banc de test F-H
Il y a 3 mois
Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Au sein de la BU On Board & Testing vous participez aux développements logiciels de nos solutions de télémesure, d'acquisition et de traitement de données pour nos produits destinés à être embarqués en environnement aéronautique. Vous êtes intégré.e à notre équipe "FPGA and embedded software" constituée d'une quinzaine...
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Stagiaire Ingénieur-e Documentation Technique F-H
Il y a 3 mois
Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Safran Data Systems, leader mondial dans le domaine des équipements Aéronautique embarqués, recherche un.e stagiaire pour la rédaction du manuel utilisateur de l'outil de gestion d'exigences. Safran Data Systems a développé son propre outil de gestion d'exigences qui permet la rédaction des spécifications par les ingénieurs...
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Regulatory Systems Operations Director
il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France Ipsen Pharma Temps pleinJob OverviewWe are seeking a highly motivated and experienced Director, Regulatory Systems Operations to join our team at Ipsen Pharma. This role will be responsible for enhancing our Regulatory Information Management (RIM) capabilities, ensuring compliance of regulatory data, and driving agility in our regulatory processes using Veeva systems.
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Au sein de la BU "On Board & Testing" vous participez au développement des logiciels embarqués dans différents types d'aéronefs pour nos solutions d'instrumentation d'essais en vol, de télémesure, d'acquisition et de traitement de données de missions. Complementary Description Intégré-e à l'équipe logiciel embarqué...
