Alternance Assistant Aq

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Rattaché(e) au département : Qualité, vous effectuez selon les règles de sécurité et de la réglementation:
**Organisation**
- Organise et planifie ses activités à moyen et long terme en gérant ses priorités et en redéfinissant son planning chaque fois que c’est nécessaire
- Participe activement à la mise à niveau et au maintien des concepts d’Assurance Qualité du site
- Contribue à la prise décision dans son domaine d’activité
- Participe à la gestion des documents applicables sur le site
- Coordonne et assure la réalisation et le suivi des actions correctives ou préventives, y compris suite à la participation à des programmes d’audits internes ou externes

**Amélioration continue& performance**
- Réalise les bilans de suivi de qualité, renseigne, transmet les indicateurs qualité et propose des mesures
- Participe à la veille réglementaire

**Qualité & conformité**
- Participe à l’organisation des audits et inspections, prépare les documents nécessaires et peut-être sollicité en tant qu’interlocuteur de son domaine.
- Rédige, vérifie et approuve les documents relatifs à son domaine d’activité (procédures, protocoles, rapport, méthodes, etc).
- Participe à la gestion des modifications techniques et réglementaires
- Maintient à jour les bases de données relatives à son domaine d’activité
- Participe aux projets dans son domaine d’activités
- Applique les règles de Santé Sécurité Environnement

**Activités spécifiques**
- Prépare et vérifie les annual product review / quality product review, master files, état des lieux. Elabore les conclusions
- Participe à la gestion des déviations et résultats hors spécifications
- Participe à la gestion Assurance Qualité des fournisseurs et sous-traitants
- Participe à la gestion des réclamations clients
- Planifie la gestion des réclamations et des indicateurs
- Répond aux demandes spécifiques relatives à l’AQ des clients internes et externes
- Conduit et organise des audits externes
- Configuration SAP (IP, données de base)

**Formation et Expérience souhaitées**
- Vous souhaitez réaliser un Master
- Bénéficier d’une formation en industrie pharmaceutique, ou en microbiologie ou en science
- Langues : Français, Anglais

**Compétences spécifiques**
- Acteur Moteur du changement
- Capacité d’innovation
- Leadership

**Avantages**
- Possibilité d’accès à un restaurant d’entreprise
- RTT
- CSE : Organisation de nombreux évènements, Chèques vacances, et d’autres avantages
- Possibilité d’accès en navettes depuis la gare de St-Louis au site d’Huningue (trains et bus)
- Mutuelle