Stage Arc

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Stage ARC - équipe recherche pneumologie - H/F

**CONTRAT**

Stage

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
L'équipe recherche pneumologie recherche un(e) stagiaire ARC pour une durée de 6 mois.

Sa mission sera de coordonner les projets de recherche clinique en pneumologie sur le site investigateur sous la responsabilité du coordinateur d'étude clinique, des investigateurs et de l'équipe médicale en veillant au respect de:
La protection des patients et leurs droits,

La conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et à l'état de l'art,

Le respect du protocole d'étude

Le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation

Ses activités seront:
Assister le CEC et le PI à l'évaluation de la faisabilité des études.

Participer au staff pour aider à la sélection de patients

Assister l'investigateur pour assurer l'inclusion de nouveaux patients : (sélection, vérification des critères d'éligibilités, préparation des documents, etc.) dans les études cliniques complexe (RIPH-1-2) et non complexe (RIPH 3 et non RIPH) de pneumologie : BPCO, Asthme, Fibrose, Mucoviscidose

Gérer et traiter des données / informations (recherche, recueil, saisie, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi, traitement, codage et contrôle des données).

Rédiger des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai

Veiller à la bonne réalisation de tous les actes relatifs à l'étude selon le protocole et mettre en place des actions de corrections si déviation.

Suivre des patients : planification des RDVs dans le cadre des protocoles, questionnaires de qualité de vie, réalisation d'examens prévus aux protocoles : signes vitaux, spirométrie, ECG, tests de marche (après formation), appels téléphoniques de suivi

Mettre à jour les outils de suivi patients ainsi que les tableaux de bord des études

Gérer des prélèvements : préparation des kits, traitement pré-analytique des échantillons, acheminement, gestion des stocks.

Assister l'investigateur dans la résolution des demandes de clarification

Suivi des événements indésirables (Détection et déclaration au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe d'investigation et les partenaires de l'étude)

Formation aux protocoles et à la recherche clinique de personnel soignant

Préparer et participer aux visites de monitoring, audits et inspections,

Contribuer à la préparation de la clôture des études et préparer l'archivage

Aide à la revue budgétaire des études

Effectuer la reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

Être le garant du respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation pendant la conduite de l'essai

Effectuer le Reporting régulier à la hiérarchie

Participer aux réunions

Profil recherché:
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.

Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes

Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Utiliser les logiciels métier

Anglais lu et écrit

Etre polyvalent et avoir une grande capacité à travailler en flux tendu

**PERSONNE À CONTACTER**

**ETABLISSEMENT**

CHU Grenoble Alpes - Site SUD
Avenue de Kimberley 38130 Echirolles CS 90338
38434 Echirolles