Tec Endocrinologie Diabétologie Et Nutrition

Description de l'établissement:
Le Centre Hospitalier Universitaire d’Angers, pôle de référence et d’appel en matière de santé, est leader en soins, enseignement, recherche et prévention.Il est l'un des premiers opérateurs santé de la région avec plus de 195 000 patients et 390 résidents par an et 1 745 lits et places.À la fois établissement de soins de proximité et centre de recours et d’expertise, il concilie au quotidien innovation et solidarité. Avec 9 pôles et 60 services cliniques médicaux-sociaux et biologiques, l’offre de soins du CHU couvre l’ensemble des spécialités médicales, chirurgicales et biologiques, dont la cancérologie. Les pathologies rares et complexes sont prises en charge par des centres de références et de ressources. Les compétences des équipes hospitalo-universitaires sont soutenues par un plateau technique de pointe.Au quotidien, l’activité du CHU s’inscrit dans une démarche de qualité et de sécurité des soins. Cette dynamique est portée jusqu’aux patients par chaque professionnel de santé. Des structures dédiées impulsent et coordonnent les actions réalisées dans ce cadre.Membre d’HUGO (GCS Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest), le Centre Hospitalier Universitaire d’Angers est un pôle de recherche et d’enseignement supérieur.Premier employeur du Maine-et-Loire, et l’un des premiers de la région des Pays de la Loire avec 6 900 salariés, le CHU participe également à la formation des futurs professionnels de santé.Une position qui en fait un acteur de cohésion sociale et l’un des premiers partenaires des autres établissements de santé publics et privés régionaux.

Description de la mission:
Le CHU d’Angers recrute un(e) Technicien(ne) d’Etudes Cliniques en Endocrinologie Diabétologie et Nutrition pédiatrique (Spécialité de l’Enfant).

Le poste, à 50 %, est à pourvoir dès que possible.

CDD de 6 mois, renouvelable.

Grade : Ingénieur Hospitalier

Sous la responsabilité du chef de service et en lien avec les investigateurs cliniciens, personnels recherche du service, ainsi que des personnels de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation.

**MISSIONS GENERALES**

Le (la) technicien(ne) d’études cliniques participe à l’étude de la faisabilité, à l’organisation et la mise en œuvre d’un essai clinique en collaboration avec les médecins investigateurs. Il (Elle) veille au respect des exigences du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique.

Il (Elle) est en charge de la mise en place des procédures de recueil des données médicales et de la consignation de ces données dans les cahiers d’observation pour transmission au promoteur.

Il (Elle) fait le lien entre le site d’investigation et le promoteur (ARC ou chef de projet).

**ACTIVITES ET MISSIONS**

Selon les projets, le (la) TEC pourra assurer les tâches suivantes:
En amont du début de l’étude:

- Etudier la faisabilité de l’étude (potentiel de patients, adéquation des moyens et des locaux, circuits logistiques, etc.)
- Etablir, actualiser et mettre en œuvre les procédures et circuits logistiques spécifiques à l’étude
- Mettre en place les outils nécessaires à l’étude : matériels, dossiers sources
- Définir et préparer les interactions avec les différents acteurs du protocole
- Créer le calendrier Easydore de l’étude
- Présenter l’étude au personnel médical et paramédical impliqué, diffuser les amendements et faire des rappels réguliers du protocole auprès des équipes.
- Participer à l’organisation de la mise en place de l’étude dans le centre et participer à la réunion de mise en place

Pendant l’étude:

- Participer au screening des patients éligibles et tenir à jour la liste des patients screenés (participation aux staffs et visites du service)
- Aider les investigateurs pour l’inclusion et la randomisation (si applicable) de patients (vérification des critères d’éligibilités, réponses aux questions des participants à la recherche ) et mettre à jour la liste d’identification des patients.
- Mettre à jour le logiciel Easydore pour les inclusions
- Contacter et renseigner les participants sur le déroulement de la recherche
- S’assurer de la planification et de la réalisation des visites et examens spécifiques à la recherche, garantir le bon déroulement du protocole
- Assurer le suivi du patient (réalisation d’entretien pour l’inclusion et/ou le suivi, réalisation de questionnaires, suivi téléphonique )
- S’assure de la Vérification l’observance du participant et gérer les unités thérapeutiques/dispositifs médicaux jusqu’au retour à la pharmacie.
- Le cas échéant et après explication par l’investigateur ou une infirmière, remise au patient des traitements de l’étude si applicable.
- Traitement pré-analytique des échantillons