Responsable Developpement Logiciel Samd

Il y a 5 mois


Paris e, France Pharma Recrutement Temps plein

**RESPONSABLE DEVELOPPEMENT LOGICIEL DISPOSITIFS MEDICAUX (SaMD)**

CDI - Paris - Télétravail.

Une opportunité exceptionnelle de rejoindre une entreprise en pleine expansion. Intégrez une équipe jeune qui bénéficie d'excellentes conditions de travail et de flexibilité dans un environnement stimulant.

Notre client recherche activement un **Responsable Développement SaMD **(Software as a Medical Device).

La société offre une solution révolutionnaire dans le domaine de la santé pour l’amélioration de la qualité de vie. Le poste est basé à Paris, avec la possibilité de 3 jours de télétravail.

**MISSIONS / COMPETENCES**
- Piloter le projet SaMD en endossant le rôle de Product Owner pour assurer la planification et la bonne conduite des activités permettant la fourniture des livrables dans les temps.
- Assurer la coordination et l'intégration avec les autres équipes système (UX-design, qualité-réglementaire, sécurité) et avec les sous-traitants.
- Définir et rédiger les exigences système et logiciel en respectant les bonnes pratiques.
- Diriger l'analyse des risques et la validation du système.
- Gérer la vérification du logiciel (stratégie, planification, exécution, reporting).
- Gérer la qualification des outils logiciel.
- Rédiger les plans de validation.
- Contribuer à la rédaction du dossier technique.

**PROFIL**
- Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente.
- Expérience dans les dispositifs médicaux, de préférence 3 ans ou plus.
- Expérience dans le domaine des SaMD (logiciels en tant que dispositifs médicaux) et leur développement.
- A déjà participé à la définition et à la rédaction de documentations techniques telles que les users et software requirements, et de plans de vérification et validation.
- Expérience dans la gestion des risques appliquée aux DM (ISO 14971).
- Bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral et surtout à l'écrit.

**AVANTAGES**
- Rémunération compétitive.
- Remboursement possible des frais de déplacement et d’hébergement à Paris.
- Tickets restaurants.
- Accès à une salle de gym sur site.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Expérience:

- Dispositifs Médicaux: 1 an (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : Hybrid remote (75010 Paris 10e)



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