Responsable D'equipe Qualification Validation
Il y a 3 mois
**Contrat**:CDI
**Démarrage**: dès que possible
**Organisation temps de travail**: Journée - Télétravail possible
**Localisation**:Champagne - Ardèche (07)**: Implanté en pleine vallée du Rhône à proximité de Saint-Rambert d’Albon, notre site au calme et à la vue dégagée propose des parkings pour l’ensemble de ses collaborateurs.
**Avantages à nous rejoindre **:nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + variable sur objectif + primes d’intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d’entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas
Dans le cadre d’un remplacement/ou une création de poste nous recherchons un(e) **RESPONSABLE D'EQUIPE QUALIFICATION VALIDATION**:
Rattaché(e) à la responsable qualité du site, votre mission principale consiste à mener des projets de qualification d’équipements et validation de procédés pour des lancements de nouveaux produits ou sur les systèmes impactés par les différents projets (préparation nouvelle ligne de production, amélioration d’équipements ).
Vous encadrez une équipe de 4 collaborateurs dans le respect des principes d'action de la Charte Manager Aguettant et mettez en œuvre les activités suivantes:
vous participerez à la mise en œuvre du Plan Directeur de Validation (VMP) sur son périmètre:
- Définir des stratégies de qualification/validation,
- Planifier les validations périodiques (procédés, équipements).
- Assurer la qualification et validation initiales d'équipements neufs, et d'équipements modifiés dans le cadre de la procédure de changements.
- Assurer l'adéquation de l'état qualifié des lignes avec l'introduction des nouveaux produits.
- Assurer la validation des procédés de production et de nettoyage.
Organiser, superviser et/ou participer à l’exécution des tests de qualification/validation
- Détecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivre
Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation.
- Vous êtes en relation avec l’ensemble des acteurs internes (production, ingénierie, maintenance, AQ ) impliqués dans les phases de qualification/validation des projets ou des périodiques et vous gérez le budget en lien avec l’activité.
Le poste est basé sur le site de Champagne (Ardèche) avec des déplacements possibles sur le site de Lyon.
**_Parlons de vous_**
Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique
Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur
Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables (remplisseuse, cuves, ligne de conditionnement )
Connaissance des outils de la gestion de projet
Capacité à animer des groupes de travail
Anglais courant
Maîtrise du pack office. La maitrise de mini tab serait un plus
c
- Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._
**_Parlons de nous_**
Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les **médicaments de formes injectables** utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos** 120 ans** cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.
Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes **800 collaborateurs et collaboratrices** répartis sur nos **3** sites français ainsi qu’au sein de nos **13 filiales** à l’international. Avec une production localisée en France et une présence dans **100 pays**, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de près de **171 millions** d’euros en 2022.
Notre développement est animé par l’amélioration de la prise en charge et du **bien-être des patients**. C’est pour cette raison que Aguettant s’engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la **sécurisation des** **pratiques médicales** et du bien-être des patients.
Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d’être détenteur d’un portefeuille de plus de **770** AMMs et **7** marquages CE couvrant **4 domaines thérapeutiques** majeurs:
- Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
- Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
- Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentale)
- Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)
**_Nos ambitions_**
Elles sont simples:
- renforcer Aguettant en tant qu’entreprise intégrée,- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos c
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Ingénieur en Qualification Validation Industrielle
il y a 3 jours
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de Qualification et ValidationVous êtes un expert en qualification et validation? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) pour rejoindre notre équipe lyonnaise.Missions et responsabilitésRédiger les analyses de risques et définir la stratégie de qualification et/ou validation.Rédiger les protocoles de qualification...
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Ingénieur en Qualification Validation Industrielle
il y a 7 jours
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinIngénieur en Qualification Validation IndustrielleVous êtes passionné par la qualité et la sécurité industrielle?Nous recherchons un Ingénieur en Qualification Validation Industrielle pour rejoindre notre équipe lyonnaise.MissionsRédiger les analyses de risques et définir la stratégie de qualification et/ou validationRédiger les protocoles de...
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Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinQualification et Validation de ProcédésVous êtes un professionnel expérimenté en qualification et validation de procédés? Nous recherchons un consultant en qualification et validation de procédés pour rejoindre notre équipe à EFOR GROUP.ResponsabilitésDéfinir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validationRédiger les...
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Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinQualification et Validation de Procédés PharmaceutiquesNous recherchons un Ingénieur Consultant expérimenté en qualification et validation de procédés pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe de spécialistes en Life Sciences.ResponsabilitésDéfinir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validationRédiger les protocoles de...
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Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinQualification et Validation de Procédés PharmaceutiquesNous recherchons un Ingénieur Consultant expérimenté en qualification et validation de procédés pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe de spécialistes en Life Sciences.ResponsabilitésDéfinir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validationRédiger les protocoles de...
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Ingénieur Junior Qualification et Validation
il y a 7 jours
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en Qualification et ValidationNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Junior avec une première expérience dans l'industrie pharmaceutique pour rejoindre notre équipe d'experts en Qualification et Validation.MissionMettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et...
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Ingénieur Junior Qualification et Validation
il y a 6 jours
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en Life SciencesNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) VSI junior avec une première expérience dans l'industrie pharmaceutique. MissionMettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. Compétences requisesElaborer des protocoles de tests sur les systèmes...
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Ingénieur Junior Qualification et Validation
il y a 1 semaine
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en Life SciencesNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) VSI junior avec une première expérience dans l'industrie pharmaceutique. Mise en place d'une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. # Élaboration de protocoles de tests sur les systèmes informatisés...
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Ingénieur Junior Qualification et Validation
il y a 1 semaine
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en Life SciencesNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) VSI junior avec une première expérience dans l'industrie pharmaceutique. Mission : Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. Compétences requises : • Elaborer des protocoles de tests...
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Ingénieur Junior Qualification et Validation
il y a 1 semaine
Champagne-au-Mont-dOr, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en Life SciencesNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) VSI junior avec une première expérience dans l'industrie pharmaceutique. MissionMettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. Compétences requisesElaborer des protocoles de tests sur les systèmes...
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Chargé de Qualification/validation
Il y a 3 mois
Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activités au sein des industries pharmaceutiques, nous recherchons plusieurs profils chargé de qualification/validation H/F. **Vous serez responsable des missions suivantes**: Exécution des tests de qualification de performance (QP) sur les équipements de production et laboratoire Rédaction de rapports de...
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Qualification/validation Et Production
Il y a 3 mois
Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un profil orienté production et qualification/validation d'équipements. Voici un aperçu des missions qui vous seront confiées: - Qualification des équipements et des automates : QI / QO / QP - Gestion des déviations et des...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 7 jours
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinContexteL'entreprise FAURE QEI, entité du groupe Egis, est un leader en ingénierie industrielle pour la conception et la réalisation de salles propres et d'environnements maîtrisés. Nous sommes spécialisés dans les domaines de la microélectronique, des nanotechnologies, de la pharmacie, des biotechnologies et de la santé, du confinement...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 7 jours
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinPoste d'Ingénieur Qualification ValidationDescription du posteNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de la division Mesures et Contrôles sur Grenoble.Missions principalesLa conception de plans de validation et de plans de qualification ainsi que les protocoles QC/QI/QO associés,La vérification de...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinÀ propos de l'offreL'entreprise ATRIX Group, spécialisée dans les services de conseil et d'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe de la division Qualité.MissionsConcevoir des plans de validation et de qualification ainsi que les protocoles QC/QI/QO associésVérifier des protocoles, des...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 jours
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinContexteL'entreprise FAURE QEI, entité du groupe Egis, est un leader en ingénierie industrielle pour la conception et la réalisation de salles propres et d'environnements maîtrisés. Nous sommes spécialisés dans les domaines de la microélectronique, des nanotechnologies, de la pharmacie, des biotechnologies et de la santé, du confinement...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 jours
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinContexteL'entreprise FAURE QEI, entité du groupe Egis, est un leader dans l'ingénierie industrielle pour la conception et la réalisation de salles propres et d'environnements maîtrisés. Nous sommes spécialisés dans les domaines de la microélectronique, des nanotechnologies, de la pharmacie, des biotechnologies et de la santé, du...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinContexteL'entreprise ATRIX Group, spécialisée dans l'ingénierie industrielle, recherche un(e) Technicien(ne) Laboratoire pour rejoindre son équipe de la division Mesures et Contrôles à Grenoble.MissionsConception de plans de validation et de plans de qualification ainsi que les protocoles QC/QI/QO associésVérification de protocoles, de...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinÀ propos de l'offreL'entreprise ATRIX Group, spécialisée dans les services de conseil et d'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe de la division Qualité.MissionsConcevoir des plans de validation et de qualification ainsi que les protocoles QC/QI/QO associés.Vérifier des protocoles, des...
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Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 1 mois
Saint-Martin-dHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps pleinPrésentation de l'entreprise :ATRIX Group, une société dynamique et engagée, valorise la collaboration et l'échange de compétences au sein de ses équipes. Nous nous engageons activement dans des initiatives de Responsabilité Sociale et Environnementale, témoignant de notre volonté de contribuer à un avenir durable. À propos du poste :Nous...
