Expert(E) Aq Validation

Il y a 2 mois

SaintPriest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

**_dans l’organisation :_**
- L’Expert(e) Assurance Qualité Validation/Qualification a pour mission principale d’améliorer le niveau de qualité et conformité, et d’anticiper les nouvelles réglementations et directives du Groupe.

**_Missions principales :_**
- Contribuer au maintien, à la surveillance et à l’amélioration continue du système qualité de référence dans le domaine des validations (procédés de fabrication, de nettoyage, de désinfection etc ), et qualifications initiales et périodiques de locaux et équipements (y compris systèmes automatises et informatisés)
- Proposer les stratégies de validation cohérentes et adaptées à l’objectif, respectant les prescriptions réglementaires et les standards du groupe BI et utilisant les méthodes de gestion du risque Qualité ; présenter ces stratégies et la documentation associée (ex : plan directeur ) durant les inspections et audits
- Apporter un soutien d’expert et définir la meilleure approche dans des projets d’ingénierie, nouveaux locaux ou nouveaux équipements, transfert ou lancement de nouveau produit, et soutenir l’exécution des plans de validation
- Assurer l’harmonisation et la standardisation des pratiques et de la documentation, organiser les activités de validations et qualifications et concevoir et former les utilisateurs à la documentation du système de façon à faciliter la bonne exécution des activités
- Assurer un rôle de « local management system owner » en lien avec les équipes Qualité Globale
- Apporter un soutien d’expert aux systèmes de maitrise des changement et gestion des déviations, garantir la prompte réalisation des investigations en cas de validation/qualification non conforme et le soutien à la décision Qualité
- Assurer la sélection et la supervision de prestataires de service spécialisés
- HSE:

- En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants:

- Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action
- Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis,),
- Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS
- Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
- Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur
- Les enjeux
- Gérer un programme large et diversifié, touchant 3 sites industriels de grande complexité
- Assurer l’évolution du système vers les standards du groupe BI
- Assurer le coaching et le soutien aux acteurs au niveau local, et soutenir les évolutions culturelles attendues et l’adoption des nouvelles méthodes de travail

**_Profil Recherché :_**

Titulaire d’une formation bac+5 d’ingénieur, pharmacien ou équivalent, avec une expérience significative supérieure à 10 ans dans un ou plusieurs secteurs : qualification/validation, gestion de projet, qualité opérationnelle.
- Vous avez les connaissances suivantes:

- Anglais fluide obligatoire (oral et écrit)
- Solide connaissance des meilleures pratiques de Qualification/validation en environnement pharmaceutique, idéalement dans le domaine des produits biologiques et/ou stériles,
- Vous avez les aptitudes suivantes:

- Capacité à utiliser et optimiser les Systèmes d’Assurance de la Qualité au service de la performance industrielle
- Capacité à travailler dans un environnement cross fonctionnel, en perpétuelle évolution
- Capacité à expliquer et convaincre, à fédérer, à résoudre les conflits
- Capacités avancées d’analyse et de synthèse de l’information et résolution de problème
- Vous faites preuve de rigueur, de ténacité et de pédagogie. Vous avez la capacité à être moteur, proactif et force de proposition. Enfin, vous avez l’esprit d’équipe, vous êtes dynamique et autonome. Vous aimez travailler sur le terrain et vous avec des capacités rédactionnelles et à communiquer de façon claire et synthétique.

**_Divers_**
- Préciser le temps de travail horaires variables + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
- Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Autres avantages (restaurant d’entreprise, parking, CE, prime transport)
- Accessibilité : Desservi par les transports en commun

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI**:Res

  • Alternance - Assistant(E) Aq Validation Des

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Alternance - Support Aq Projets Qualité Antigènes

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Expert Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de...

  • Expert Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de...

  • Assureur Qualité Qualification Et Validation

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **_dans l’organisation : _** Dans le respect des valeurs BI, des BPF et des règles HSE, l'Assureur Qualité validation a pour mission de: - garantir la méthodologie, afin de maintenir la conformité des installations aux exigences réglementaires portant sur la qualification/validation et les recommandations des procédures BI. - être l'Interlocuteur...

  • Assureur Qualité Flux Antigènes

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **Assureur Qualité Flux Antigènes (CDD) H/F** **-** **237644** Assureur Qualité Flux Antigènes (CDD) H/F **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure...

  • Responsable de Zone Preparation Materiel

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    Dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles d’hygiène sécurité sureté environnement (HSSE), le ou la Responsable de Zone Préparation Matériel doit: - Gérer le flux préparation matériel en animant une équipe de techniciens en charge des opérations de préparation du matériel...

  • Responsable Qualification Validation Métrologie H/F

    il y a 7 jours

    CHAUSSEE SAINT VICTOR, France Partnaire Temps plein

    Le cabinet Partnaire CDI, de Blois, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.Rattaché(e) à la Direction Industrielle, votre mission sera de :- Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et...

  • Responsable Secteur de Production

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **_dans l’organisation :_** Le ou la Responsable de Secteur de Production MSFP Répartition doit, dans le respect des valeurs BIAH, des BPF et des règles HSE: - Gérer un flux de production autonome en animant une équipe de techniciens chargés de la formulation des produits vrac selon les besoins des clients, et de les mettre à disposition du flux de...

  • Assureur Qualité Flux Msfp

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **_dans l’organisation :_** Le ou la assureur qualité flux MSFP doit, dans le respect des valeurs du groupe, des règles HSE, de la politique AQ et du respect des enregistrements des produits : garantir la conformité BPF des opérations de production ainsi que la fluidité du flux à travers la revue continue des dossiers de lot (incluant leurs fiches...

  • Assureur Qualité Flux Vaccin

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    **NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Stagiaire Aq Operationnelle

    il y a 4 semaines

    Saint-Fons, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Stage 4 à 6 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Saint-Fons (69) **:Notre site se trouve à moins de 10 minutes de Lyon avec son accès direct depuis l’autoroute A7, il bénéficie de parkings vélos et voitures. **Avantages à nous rejoindre **:nous vous proposons un package...

  • Chargé de Projet Qualité Flux

    il y a 2 jours

    Saint-Priest, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de projet qualité flux (H/F) **Les missions****: **Mission principale**: Le ou la assureur qualité flux monolayer-ovoculture-cellules doit être le garant de la qualité des produits fabriqués au sein du secteur dans le...

  • Responsable Qualification

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Responsable Qualification / validation (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **LE...

  • Technicien en Développement Analyses Cliniques H/F

    il y a 7 jours

    SAINT PRIEST, France Adecco Temps plein

    Votre missionADECCO Lyon Pharma recherche Un Technicien de Développement Analyses Cliniques H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM, leader dans le domaine de la santé animale. Cette mission d'intérim se situe sur le site de St Priest. Vous contribuez techniquement à l'avancement des projets ayant pour but le développement de nouveaux produits...

  • Stage H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Quentin, France L'Oréal Temps plein

    Appel à tous les innovateurs, perturbateurs et rêveurs ! Rejoignez-nous chez L'Oréal, le numéro mondial de la beauté, présent sur plus de marchés. Depuis plus d'un siècle, nous nous transformons en nous appuyant sur les données, la technologie, l'innovation et la science. Ensemble, nous relevons de grands défis tout en nous assurant que nous...

  • Assistant Administratif Contrôle Qualité

    il y a 8 heures

    Saint-Priest, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: ADECCO Lyon Pharma recherche un(e) **Assistant(e) administratif(ve) Contrôle Qualité F/H **pour son client BOEHRINGER INGELHEIM, leader dans le domaine de la santé animale. Cette mission d'intérim se situe sur le site de Saint Priest. **Finalité du poste**: Sous l'autorité du Responsable Contrôle Qualité: Dans le respect des...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous ayez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. Idéalement vous avez une expérience sur un site faisant du **remplissage aseptique sous isolateur.** Vous avez déjà participé activement à des **inspections réglementaires**. Votre **anglais...

  • Alternance agent technique BAC+2

    il y a 5 jours

    Saint-Priest, Rhône, France ADECCO Temps plein

    ADECCO Lyon Pharma  recherche Un Technicien de Développement Analyses Cliniques H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM, leader dans le domaine de la santé animale. Vous contribuez techniquement à l’avancement des projets ayant pour but le développement de nouveaux produits ainsi que l’amélioration de produits existants, dans le respect des...

  • Alternance agent technique BAC+2

    il y a 4 jours

    Saint-Priest, Rhône, France ADECCO Temps plein

    ADECCO Lyon Pharma  recherche Un Technicien de Développement Analyses Cliniques H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM, leader dans le domaine de la santé animale. Vous contribuez techniquement à l’avancement des projets ayant pour but le développement de nouveaux produits ainsi que l’amélioration de produits existants, dans le respect des...