Stage Assurance Qualité Système

il y a 3 semaines

Le GrandQuevilly, France ETHYPHARM Temps plein

Ethypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le SNC (douleur, addiction) et les soins d’urgence. Ces deux domaines thérapeutiques privilégiés représentent 64% de notre Chiffre d'Affaires 2021. Le Groupe emploie 1 400 collaborateurs à l’international principalement situés en France, au Royaume-Uni, en Allemagne et en Chine et est présent auprès des patients dans plus de 80 pays. Depuis plus de 40 ans, les collaborateurs d’Ethypharm déploient toute leur énergie pour améliorer la vie des patients en mettant à leur disposition des médicaments de haute qualité répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Ethypharm collabore étroitement avec les autorités et les professionnels de santé pour garantir l’utilisation appropriée et l'accès, au plus grand nombre, de ses médicaments dans le monde entier.

**Poste**:
Nous recherchons pour notre site basé à Grand-Quevilly (76) un(e) stagiaire (pouvant déboucher sur une alternance) au sein de notre service Assurance Qualité Système. Rattaché directement au Responsable Assurance Qualité (IT) France.

**Durée**: 6 mois

**Objectif**:
Réaliser un audit de la documentation utilisée dans les différents services du site (Assurance Qualité, Laboratoire CQ et Production ) en suivant les règles du principe ALCOA.

**Missions Principales**:

- Faire le Recueil de tous les documents Qualité existants,
- Évaluer leurs conformités aux principes d’intégrité des données, (selon chapitre 4 des BPF),
- Etablir ensuite un bilan et l’analyse de risque, afin de déterminer les priorités et définir ainsi le plan d’action de mise en conformité de la documentation en interagissant avec l’ensemble des services concernés du site (Laboratoire Contrôle Qualité, Assurance Qualité Opérationnelle, différents services de production )

**_ Méthodologie appliquée_**:

- L’analyse de risques « Data Integrity - Partie documentaire » se déroule suivant les étapes ci-dessous :_
- _Evaluation des risques :_ Identification des documents par secteur,_
- _Méthodologie de gestion du risque :_ Déploiement de l’annexe 3 de la QS-PRO-0095 pour la cotation de chaque document,_
- _Maîtrise du risque :_ L’évaluation du document papier donné et l’établissement de son score pourra donner lieu à des CAPA ou des modifications de procédures afin d’améliorer son niveau de maitrise en terme d’intégrité des données._
- En fonction de la durée du stage, possibilité de participer avec les services, à l’amélioration / mise à jour des documents pour répondre aux règles en vigueur,
- En fonction des résultats de votre audit, mise à jour de la procédure du Système Qualité « intégrité des données ».

**Qu’est-ce que l’intégrité des données ?**

L'intégrité des données désigne l'état des données qui, lors de leur traitement, de leur conservation ou de leur transmission, ne subissent aucune altération ou destruction volontaire ou accidentelle, et conservent un format permettant leur utilisation. L'intégrité des données comprend quatre éléments : l'intégralité, la précision, l'exactitude/authenticité et la validité.

Garantir l’intégrité des données est une composante importante de la responsabilité des industriels.

Le non-respect (intentionnel ou non intentionnel) des principes d’intégrité des données peut en effet conduire à des situations de refus de lot, de rappel de lot, voire des risques potentiels pour la santé publique.

**Qu’est-ce que le Principe ALCOA**:
Le principe ALCOA définit les bonnes pratiques permettant d'assurer l'intégrité des données dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. L'acronyme ALCOA signifie que les données doivent être attribuables, lisibles, contemporaines, originales, fiables et complètes.

**Profil**:
Vous êtes sérieux, autonome, énergique, rigoureux avec un très bon relationnel et un bon sens de la communication et vous souhaitez rejoindre une équipe motivée et dynamique ?

  • Stage Assurance Qualité Projet

    il y a 5 jours

    Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    **CREAPHARM CLINICAL SUPPLIES** est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le conditionnement et la distribution de médicaments en phase d’essai clinique. Nous recherchons un(e) stagiaire en assurance qualité projet pour une durée de 3 à 6 mois. **Après une période d’intégration et de formation, vous contribuerez aux missions...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Le Peage de Roussillon, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d' cadres et , recherche pour son client industriel, un Responsable Assurance Qualité Système H/F. Poste basé au Péage-de-Rous

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Le Havre, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **Responsable Assurance Qualité** H/F. Au sein de la Direction...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Le Peage de Roussillon, 38550, Vienne, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d' cadres et , recherche pour son client industriel, un Responsable Assurance Qualité Système H/F. Poste basé au Péage-de-Rous

  • Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Le Relecq-Kerhuon, France Tech Nature Temps plein

    Et si vous rejoigniez l'esprit Technaturien avec une équipe dynamique et ambitieuse ? **TECHNATURE recherche un(e) stagiaire commercial(e)** **Si travailler dans une entreprise innovante, créative, collaborative fait partie de votre motivation, rejoignez-vite TECHNATURE !** **Qui sommes-nous ?** Sous-traitant cosmétique, TECHNATURE est spécialisé...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Le Péage-de-Roussillon, Isère, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client industriel,  un Responsable Assurance Qualité Système H/F.   Poste basé au Péage-de-Roussillon (38) en CDI .   Missions Rattaché(e)...

  • Chargé Qualité Compliance

    il y a 4 semaines

    Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps plein

    Ethypharm recrute un **Chargé Qualité** **Compliance h/f en CDD de 6 mois** pour son site industriel basé à Grand Quevilly. Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans deux domaines : le Système Nerveux Central et les Médicaments Injectables Hospitaliers. Ethypharm commercialise ses médicaments en direct en Europe et en...

  • Conseiller(ère) Clientèle en Assurance

    il y a 9 heures

    Le Puy-en-Velay, France Abeille Assurance Temps plein

    Aujourd’hui, nous vous offrons l’opportunité de nous rejoindre et de partager nos valeurs d’optimisme, de service et de qualité **Pour un Agent basé au Puy en Velay (43), Abeille Assurances recherche un(e) conseiller(ère) clientèle en assurances.** Salarié de l'agent, vous participerez au développement commercial du portefeuille, auprès...

  • Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Le Havre, France Delpharm Saint-Rémy Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...

  • Stage - Assurance Qualité (H/F)

    il y a 4 semaines

    Seiches-sur-le-Loir, France Alloga Temps plein

    Rejoignez Alloga !Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis plus de 60 ans, Alloga France est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français. Alloga propose une large palette de services adaptés aux besoins des laboratoires pharmaceutiques pour la distribution de produits de santé et de bien-être à destination des...

  • Offre de Stage

    il y a 4 semaines

    Le Havre, France Arias Temps plein

    Reference number : STAGE - QUALITE Area : France Location : Condé sur Vire (50) Employment contract : Stage Work time : Plein temps Starting date : 31-01-2023 before : 31-01-2023 **Présentation de l'entreprise** ARMOR* regroupe le pôle ingrédients laitiers composé de six marques appartenant au groupe Savencia. Groupe leader mondial des...

  • Alternance_Chargé(e) d'assurance qualité

    il y a 4 semaines

    Le Vaudreuil, France Aptar Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces solutions valorisent la marque de nos clients et améliorent le confort de vie quotidien des habitants du monde entier en termes de...

  • Assistant Qualité

    il y a 4 semaines

    Le Mans, France SODIAAL Temps plein

    Rattaché(e) à Morgane, au sein d'une équipe de 5 personnes vous aurez deux missions principales au cours de votre stage de 6 mois à compter de mi mars. Mission : Projet d’innovation : Gestion et maîtrise du risque allergène : Travailler sur l’optimisation et la qualification d’un système de nettoyage permettant de garantir l’absence...

  • Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Le Haillan, France Safran Ceramics Temps plein

    Job Description Safran Ceramics est une société de développement technologique (R&T) dans les matériaux composites hautes températures. Rattaché(e) au département Support & Transverse, sous l'encadrement de l'Ingénieur Assurance Qualité, les missions s'intègrent dans la globalité du métier de l'Assurance Qualité en Recherche &...

  • Offre de Stage

    il y a 7 jours

    Le Havre, France GROUPE SAVENCIA Saveur et Spécialités Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** ARMOR* regroupe le pôle ingrédients laitiers composé de six marques appartenant au groupe Savencia. Groupe leader mondial des spécialités fromagères avec plus de 23 000 collaborateurs dans le monde et des marques à forte notoriété comme Caprice des Dieux, Tartare, Coeur de Lion, Vieux Pané. ARMOR* regroupe toutes...

  • Stage Qualite

    il y a 4 semaines

    Le Havre, France Arias Temps plein

    Reference number : STAGE-QUALIITE-CHEES Area : France Location : Condé-Sur-Vire Employment contract : Stage Work time : Non defini Starting date : Dès que possible before : 02-03-2023 **L‘entreprise: **ARMOR* regroupe le pôle ingrédients laitiers composé de six marques appartenant au groupe Savencia. Groupe leader mondial des spécialités...

  • Stage - Assurance Qualité (H/F)

    il y a 4 semaines

    Seiches-sur-le-Loir, France Alloga Temps plein

    **Rejoignez Alloga !** Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis plus de 60 ans, Alloga France est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français. Alloga propose une large palette de services adaptés aux besoins des laboratoires pharmaceutiques pour la distribution de produits de santé et de bien-être à destination des...

  • STAGE - Ingénieur qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Vert-le-Grand, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Description du posteNos équipes en charge de nos produits en marque propre (Direction de la Différenciation PNFM) recherchent leurs futurs Ingénieurs qualité H/F en stage sur tous les périmètres : épicerie, frais, liquides, droguerie, hygiène, etc... Au sein du service Qualité, votre rôle consistera à suivre la qualité des produits de la marque...

  • Ingénieur assurance qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Le Kremlin-Bicêtre, France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences marque d'SALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Encore une société de conseil vous direz vous ? Oui mais non...

  • Stagiaire Assurance Qualité Projet

    il y a 4 semaines

    Le Haillan, France Creapharm Clinical Supplies Temps plein

    N’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde. Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons un Stagiaire Assurance Qualité Projet (H/F) pour renforcer une équipe de 5 personnes. Votre...