Responsable Assurance Qualité Des Opérations

Il y a 2 mois


Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée un(e):
**Responsable Assurance Qualité des Opérations**

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions d’organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l’assurance de la qualité des opérations. Vous assurerez également le management opérationnel d’une équipe composée de 5 personnes et d’un apprenti.

**Vos principales missions**:
**1 - Responsabilité opérationnelle des processus qualité**
- Gestion des déviations et résolution de problèmes
- Evaluation et approbation de change control
- Supervision du traitement des réclamations clients
- Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
- Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
- Participation aux audits internes
- Participation aux réunions clients
- Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures,)
- Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
- Assure la supervision de l’assurance qualité « terrain »

**2 - Libération des lots**
- Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
- Supervision de la libération des lots afin d’assurer le « On time in full »

**3 - Amélioration continue et mise en conformité**
- Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
- Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d’amélioration continue

**4. Formations**
- Animer ou superviser l’animation des formations Qualité (BPF, investigations, )

**Profil recherché**:

- Bac +5 en Management de la Qualité
- Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire
- Expérience en management d’équipe

**Qualités attendues**:

- Capacité d'analyse et de synthèse,
- Aisance relationnelle,
- Rigueur, organisation et sens des priorités,
- Agilité, capacité à traiter de multiples projets
- Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts,

**Poste à pourvoir rapidement



  • Strasbourg, France PolyPeptide Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...


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  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez responsable de garantir la qualité de nos produits et de veiller au respect des normes et des réglementations en vigueur. Responsabilités: - Développer et mettre en œuvre des procédures d'assurance qualité -...


  • Strasbourg, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité pour épauler nos clients sur des missions de transition, des audits ou des remises en conformité. Vos tâches seront notamment mais pas exclusivement: - Réalise et supervise les opérations ayant trait aux activités de l'établissement. - Mise en place du suivit des...


  • Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...


  • Strasbourg, France IN QUARTO Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Chef d’Agence, le Responsable d’opérations assure le rôle de Maitre d’ouvrage pour plusieurs opérations immobilières en simultanée. A ce titre, vous avez en charge notamment du pilotage de toutes ou partie, des phases conception et réalisation d’une opération (études, montage, suivi de la...


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    **Responsable d’Opérations H/F**: MF1058 : Strasbourg (67) Le cabinet de conseil en recrutement In Quarto recherche pour le compte d’un Promoteur National en développement sur le Grand Est, son Responsable d’Opérations H/F. Sous la responsabilité du Chef d’Agence, le Responsable d’opérations assure le rôle de Maitre d’ouvrage pour...


  • Strasbourg, France ALYATEC Temps plein

    **Entreprise**: ALYATEC est une entreprise privée, qui est à la fois une CRO et un centre de recherche clinique. ALYATEC dispose d'une salle d'exposition unique en France lui permettant de réaliser des études cliniques dans le domaine de l’allergie respiratoire (asthme, rhinite et conjonctivite) pour tester l'efficacité de médicaments ou de...


  • Strasbourg, France Institution J.-B. THIERY Temps plein

    **L’Association J-B THIERY**, loi 1901, est composée d’un siège social et de 9 établissements et services implantés en Meurthe-et-Moselle et en Meuse. Elle dispose d’un plateau médical, thérapeutique, pédagogique et éducatif. 337 personnes en situation de handicap sont ainsi accompagnées par près de 500 salariés pour 413 ETP. Les personnes...


  • Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    **ENTREPRISE** ALTOGEN est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans le domaine des procédés: - Industrie pharmaceutique - Industrie chimique Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises, ainsi que les start-ups technologiques...


  • Strasbourg, France Rhenus Logistics Temps plein

    Le groupe RHENUS est l’un des prestataires mondiaux de services logistiques avec un chiffre d'affaires annuel de 7 milliards d'euros. _Avec plus de 37 500 collaborateurs, le groupe Rhenus est présent sur plus de 970 sites dans le monde._ - Pour accompagner les entreprises de la plupart des secteurs économiques dans la gestion de leur Supply Chain, le...


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  • Strasbourg, Grand Est, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?En quête de votre prochain défi professionnel ? LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client un Technicien Assurance qualité H/F en CDI.Notre client situé au sud de Strasbourg, est une...


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  • Chargé de Clientèle

    il y a 1 mois


    Strasbourg, France Groupe Mansuy Assurance Temps plein

    Fondé il y a 27 ans, le Groupe Mansuy Assurances est une entreprise familiale et dynamique, spécialisée dans le courtage d'assurances. Avec un effectif de plus de 80 personnes, nous sommes fermement ancrés dans le marché des assurances, tout en conservant notre esprit familial, qui constitue le cœur de notre identité et de notre réussite. Née d'une...

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    il y a 4 semaines


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  • Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    **A propos**: Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos...


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