Spécialiste Qualité

Il y a 5 mois


BoulogneBillancourt, France AAZ LMB Temps plein

Descriptif du poste

**Management de la Qualité**:

- Participer à la définition de la Politique Qualité (définition des objectifs, des moyens, des modalités de contrôle et d'audit à mettre en œuvre, )
- Organiser et coordonner la revue annuelle de direction
- Gérer le système documentaire
- Réaliser les audits internes et externes (analyse des anomalies, organisation des actions correctives correspondantes)
- Assurer une veille sur les évolutions de référentiels utilisés et lancer les actions d'adaptation en fonction du retour d'expérience
- Apporter soutien et conseil aux opérationnels (aide méthodologique dans l élaboration et la mise en œuvre de démarche qualité)
- Faire connaître et valoriser la qualité par des actions de communication

**Assurance Qualité**:

- Veiller à la conformité des produits finis fabriqués (cahier des charges, normes, spécifications)
- Assurer la conformité réglementaire des produits permettant leur fabrication et leur mise sur le marché (validation notices, boîtes, étiquetage, éléments promotionnels et BAT avant transmission à la production)
- Suivre le respect des dates de fabrication par les prestataires
- Constituer et maintenir à jour les dossiers techniques des produits (marquage CE)
- Assurer la revue des dossiers de lot des produits fabriqués avant leur libération
- Libérer les lots fabriqués
- Auditer les prestataires de service en charge de la production
- Coordonner le rappel, le retrait voire la destruction des produits mis sur le marché
- Participer au recueil et au suivi du traitement des réclamations client

**Affaires Règlementaires**:

- Constituer et maintenir à jour les dossiers techniques de marquage CE des produits
- Assurer la veille règlementaire et normative

Profil recherché
- De formation supérieure, vous maîtrisez la **qualité des produits** de santé et de la** règlementation DM/DMDIV**:

- Nous recherchons une personne polyvalente, réactive et motivée pour compléter notre équipe qualité
- ** Anglais** courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'adaptation
Motivation

SAVOIR-FAIRE
Assurance qualité
Audit qualité

Entreprise

**Les Laboratoires AAZ/Nephrotek, leader français** dans le domaine des
- **Tests Rapides d Orientation Diagnostique et des autotests** (VIH, COVID ), à l'origine d'
- **innovations** majeures ces dernières années, poursuivent leur développement et leur engagement de mettre à disposition des professionnels de santé et du grand public des outils de diagnostic fiables répondant aux problématiques actuelles et futures en matière de santé publique.
- **L'entreprise est en pleine croissance avec le déploiement des tests de diagnostic de la COVID-19 en France et à l'export**.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

30 - 35 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé



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    il y a 4 semaines


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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Informatis-TS Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France iscod alternance Temps plein

    L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire spécialiste de la publicité, du marketing et de la communication digitale, un spécialiste en marketing digital en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7...


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    Présentation du poste Notre équipe de diagnostics bâtimentaires recherche un Spécialiste en diagnostics bâtimentaires pour renforcer son équipe. Missions Préparer en amont vos interventions : vérifier les informations transmises par le service planning, récolter les documents techniques relatifs aux bâtiments à diagnostiquer (plans...


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    il y a 4 semaines


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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France https:linkfinance.comsitemap Temps plein

    Recherche d'un spécialiste comptable pour notre client, un cabinet comptable situé à Boulogne-Billancourt. Vous aurez l'occasion de travailler avec des outils numériques innovants pour votre travail. Les avantages de ce poste sont : # Équilibre vie professionnelle/vie personnelle # Avantages financiers compétitifs # Formation continue et...


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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Temps plein

    Cegedim, une entreprise innovante de technologies et de services, recherche un spécialiste en études pharmaceutiques pour rejoindre son équipe dynamique et conviviale.Vous aurez pour missions :Participer à la construction d'études variées pour répondre aux grandes problématiques de laboratoires pharmaceutiques ou dermocosmétiques.Contribuer à la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Group Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste en gestion des applications pour rejoindre notre équipe de Cegedim Group. Vous serez chargé de la surveillance et du maintien en condition opérationnel des applications internes de CEGEDIM. Gestion quotidienne des flux entrants / sortants dans le respect des plannings métiers et de la qualité attendue Compétences...