Assistant(E) Affaires Reglementaires
Il y a 2 mois
Nous recherchons pour notre Business Unit MICROBIOLOGIE et notre site leader ELITech MICROBIO, spécialisée dans les tests de Diagnostic In Vitro (DIV) en Microbiologie, un(e) **ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H / F)**
**POSTE ET MISSION **: Aide à la gestion des documents règlementaires, et à la réalisation des activités liées à l’enregistrement des produits en Europe (marquage CE) et à l’export dans le respect des réglementations.
Sous la responsabilité du Responsable des Affaires Règlementaires, ses missions essentielles seront:
**Participer à la création et gestion de la documentation règlementaire au travers de**:
- La création et le suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits
- La création et le suivi du E-labelling (format électronique des notices) et de l’UDI (Unique Device Identification)
- L'aide à la mise à jour des Dossiers Techniques de marquage CE (Europe)
- L'aide au suivi des dossiers d’enregistrement des produits à l’export
- L’aide à la veille normative, réglementaire et concurrentielle
- L’aide à la mise à jour de livrables dans le cadre de la réglementation des produits de DIV
**FORMATION (Profil recherché)**:
**Formation **Bac +2/3 (exemples : BTS, Licence, etc) : formation en qualité et/ou base scientifique
**Expérience Professionnelle**: Recommandée ( > 1 an) dans des postes/missions dans le domaine de la qualité ou du réglementaire, de préférence dans l’industrie des DM ou DM_DIV (Dispositif Médicaux ou Dispositifs Médicaux de Diagnostic _In Vitro_), ou encore dans l’industrie pharmaceutique et/ou Laboratoires. Connaissances scientifiques en biologie, microbiologie, et biochimie sont un plus.
**COMPETENCES REQUISES / PROFIL**:
- Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office : Word, Excel, Power Point, Access)
- Capacité rédactionnelle, rigueur, et esprit de synthèse
- Communication, travail en équipe et diplomatie (collaboratif)
- Très bon relationnel et esprit d’équipe.
- Sens de l’organisation & réactivité
- Connaissances des exigences normatives ISO 13485 (un plus) ainsi que réglementaires du DM DIV (Directive Européenne 98/79/CE et Règlement (UE) 2017/746) (un plus)
- Compétences techniques en Microbiologie/Biochimie (un plus)
- La maîtrise de l’ANGLAIS (lu, écrit) (un plus)
**COMPETENCES SOUHAITEES**:
Doté d’un esprit de synthèse et d’analyse, vous possédez une aisance relationnelle et rédactionnelle, vous avez le sens des responsabilités et êtes autonome et organisé. Vous êtes proactif et professionnellement impliqué, capable de gérer plusieurs projets de front.
Les entretiens individuels seront organisés sur le site de Signes.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Avantages:
- Épargne salariale
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 5 jours
Signes, France Michael Page Temps pleinLe poste de Ingénieur Affaires Réglementaires H/FÀ ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : * Participation à la création et à la gestion de la documentation réglementaire, * Création et suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits, * Création et suivi du E-labelling (format électronique...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 5 jours
Signes, France Michael Page Temps pleinLe poste de Ingénieur Affaires Réglementaires H/FÀ ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : * Participation à la création et à la gestion de la documentation réglementaire, * Création et suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits, * Création et suivi du E-labelling (format électronique...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 jours
Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : * Participation à la création et à la gestion de la documentation réglementaire, * Création et suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits, * Création et suivi du E-labelling (format électronique des notices) et de l'UDI...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 jours
Signes, France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : * Participation à la création et à la gestion de la documentation réglementaire, * Création et suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits, * Création et suivi du E-labelling (format électronique des notices) et de l'UDI...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 23 heures
Signes, France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : * Participation à la création et à la gestion de la documentation réglementaire, * Création et suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits, * Création et suivi du E-labelling (format électronique des notices) et de l'UDI...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 23 heures
Signes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : * Participation à la création et à la gestion de la documentation réglementaire, * Création et suivi de la mise en conformité des étiquettes, notices et documents produits, * Création et suivi du E-labelling (format électronique des notices) et de l'UDI...
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Assistant Qualité Réglementaire
il y a 1 mois
Signes, France IPSEN Temps plein**Title**: Assistant Qualité Réglementaire H/F en Alternance **Company**: Ipsen Pharma Biotech (SAS) - A propos de nous !_ - Ipsen est un groupe biopharmaceutique leader au niveau mondial, engagé dans la mise au point de médicaments innovants en oncologie, maladies rares et neurosciences. _**_Ipsen Pharma Biotech_**_ (Ipsen Signes) est un site de...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 jours
Signes, France MICHAEL PAGE Temps pleinFiliale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos...
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Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 jour
Signes, France MICHAEL PAGE Temps pleinFiliale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos...
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Assistant(E) Administratif
il y a 22 heures
Signes, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Assistant(E) Juridique
il y a 1 mois
Signes, France American Vintage Temps pleinContrat d'alternance (pro, apprentissage), 12 months - Full-time - Entry Level - MS/MSc, MA - Assistant Juridique **Mission**: Au sein du service juridique, vous participez aux missions suivantes: - Assistance des juristes dans le traitement des dossiers - Négociation, gestion et suivi des baux commerciaux - Conseil des équipes sur diverses...
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Assistant Adv
il y a 2 semaines
Signes, France ELITECH France Temps plein**Gestion des commandes par téléphone, fax, courrier, messagerie ou EDI**: DEBUT : Poste à pourvoir immédiatement INTITULE DU POSTE : Assistant (e) Administration des Ventes TYPE DE CONTRAT : CDI REMUNERATION PROPOSEE : Selon profil SECTEUR : Commercial/ Biologie médicale SECTEUR GEOGRAPHIQUE : Signes (83) Nous recherchons pour notre filiale ELITech...
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Assistant(E) Marketing Digital
il y a 1 jour
Signes, France American Vintage Temps pleinContrat d'alternance (pro, apprentissage), 6-12 months - Full-time - Entry Level - Master’s Degree, MA/MS/MSc - Chargé marketing web **Mission**: Vous aussi rejoins Victoire, Marine, Julie et Elise les membres de notre team animation commerciale au sein d’un département web & digital American Vintage en pleine évolution, Rigoureux(se) et...
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Assistant(e) Juridique
il y a 1 mois
Signes, France American Vintage Temps pleinMission Au sein du service juridique, vous participez aux missions suivantes : Assistance des juristes dans le traitement des dossiers Négociation, gestion et suivi des baux commerciaux Conseil des équipes sur diverses problématiques : propriété intellectuelle, droit à l'image, droit de la consommation, droit de la distribution Classement...
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Assistant(e) Juridique
il y a 17 heures
Signes, France American Vintage Temps pleinMission Au sein du service juridique, vous participez aux missions suivantes : Assistance des juristes dans le traitement des dossiers Négociation, gestion et suivi des baux commerciaux Conseil des équipes sur diverses problématiques : propriété intellectuelle, droit à l'image, droit de la consommation, droit de la distribution Classement...
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Stagiaire / Alternant(E) - Industrialisation Et
il y a 1 mois
Signes, France Pharma & Beauty - Le Castellet Temps pleinDans le cadre de notre engagement continu envers l'innovation et l'amélioration de la qualité, nous souhaitons intégrer un(e) stagiaire ou un(e) alternant(e) motivé(e) pour rejoindre notre équipe industrialisation et méthodes composée de trois (3) collaborateurs expérimentés. Stage de 6 mois et/ou alternance avec un **démarrage dès que...
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Assistant Comptable
il y a 1 mois
Signes, France Pharma & Beauty - Le Castellet Temps pleinRattaché(e) au Responsable Comptable, nous recherchons un/une Assistant.e Comptable afin de renforcer l'équipe. Vos missions seront les suivantes: - Comptabilité client - Saisir et enregistrer les factures - Gérer les règlements clients - Effectuer le lettrage et suivre les transactions bancaires - Traiter les litiges - Réaliser l'envoi...
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Assistant Comptable
il y a 4 semaines
Signes, France Pharma & Beauty - Le Castellet Temps pleinAu sein d'un service de 4 personnes et rattaché(e) au Responsable Comptable et Administratif, nous recherchons un/une Assistant.e Comptable afin de renforcer l'équipe. Vos missions seront les suivantes: - ** Comptabilité client** - Saisir et enregistrer les factures - Gérer les règlements clients - Effectuer le lettrage et suivre les transactions...
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Assistant Administratif Anglais
Il y a 2 mois
Signes, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Assistant Administratif Anglais
il y a 1 mois
Signes, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
