Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois

Amilly, France BEIHAO FRANCE SAS Temps plein

**MISSIONS**:
**Contrôle qualité Produit**:

- Management du laboratoire
- Planifier et gérer les activités du contrôle qualité interne et externe des produits finis, articles de conditionnement ou tout autre constituant du produit fini
- Suivi des productions (vérification des spécifications produits bulletin d’analyses, métrologie, microbio,)
- Assurer la qualité du produit à tous les niveaux et réaliser des reportings
- Gestion et suivi des non-conformités:

- Mise en place des actions curatives et correctives
- Interface avec les fournisseurs pour le suivi
- Réclamations clients / ss-traitants / fournisseurs
- Validation et reporting des suivis de production (BAT, Caisse, étiquettes,)
- Création, rédaction de tous les cahiers des charges sous-traitant
- Gestions des procédures de contrôle qualité des produits finis en réception, au contrôle, et en expédition
- Vérification des ressources nécessaires à la bonne exécution de sa mission et de celle de l’équipe
- Assurer la qualité fournisseur (en étroite collaboration avec la Direction, appro, RD) en suivant les performances
- Interface avec le service APPRO / ADV et l’entrepôt concernant la qualité des productions réceptionnées
- Créer, sensibiliser et imposer les règles qualités (informer et former)
- Représenter l’entreprise lors des déplacements externes et participer aux audits internes et externes
- Estimation des coûts liés à l’obtention de la qualité (qualité/non qualité)

**Affaires règlementaires**:

- Intégration dans l’équipe projet Développement au niveau réglementaire
- Assurer la pérennité de l’entreprise par le respect du Règlement cosmétique
- Interface avec la toxicologue en charge de la rédaction du rapport sur la sécurité sur la santé humaine
- Soutenir les différents services en interne (R&D, Marketing et Développement) au niveau réglementaire
- Mise en œuvre du lancement des tests de tolérance et d’efficacité
- Interface avec les laboratoires de tests et autres prestataires
- Suivi des résultats : enregistrements et transmission aux équipes et à la toxicologue
- Enregistrement des produits sur le portail CPNP
- Interface avec les Autorités (ANSM, DDPP)
- Gestion des demandes et réclamations clients
- Suivi de la cosmétovigilance
- Réalisation des DIP et suivi de leur mise à jour
- Veille règlementaire (interface avec les associations COSMED / FEBEA et la toxicologue) : collecte des alertes et transmissions aux équipes concernées
- Traitements et suivi des demandes clients Export (création de document, échanges avec les clients, obtention de GMP ou autres certificats)
- Optimisation des process et des coûts

**COMPETENCES**

**SAVOIR ETRE**
- Rigueur et organisation
- Autonomie et polyvalence
- Aisance relationnelle
- Forte capacité de coordination
- Capable d’écouter, aider, expliquer, coacher, animer, former l’équipe (contrôle qualité)
- Esprit de synthèse

**SAVOIR FAIRE**
- Connaissances des bases de gestion du contrôle qualité
- Gestion de projet (pour la mise en œuvre des plans d’actions à court terme, moyen terme et long terme)
- Bonnes compétences informatiques et organisationnelles
- Connaissances significatives des standards du système de coordination qualité
- Connaissances des exigences normatives
- Connaissances des notions relatives à la règlementation cosmétique

Expérience:

- POSTE SIMILAIRE: 2 ans (Optionnel)

Type d'emploi : CDI, Alternance

Salaire : 29 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable d'affaires

    il y a 1 mois

    Amilly, Centre-Val de Loire, France SOMELEC Temps plein

    A propos de l'entrepriseSOMELEC, une entreprise de référence dans les régions Centre-Val de Loire et Nouvelle Aquitaine, propose des solutions innovantes pour l'acheminement de l'énergie, des données et des fluides. Spécialiste de la conception et de la construction de réseaux, nous offrons une gamme complète de services dans les domaines des...

  • Responsable Qualité Et Gestion Des Risques

    Il y a 5 mois

    Amilly, France Ladapt Loiret Temps plein

    **Description de l'entreprise** LADAPT LOIRET, établissement de Soins Médicaux et de Réadaptation (SMR) à but non lucratif, est un centre spécialisé dans la prise en charge d’affections neurologiques. L'offre proposée s'articule autour de 118 places (90 lits en hospitalisation complète, 8 EVC, 20 hospitalisations de jour). Pôle de référence MPR...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Amilly, France DHL Temps plein

    Dans ce contexte, l’équipe Assurance Qualité recherche son nouveau Pharmacien - Assurance Qualité F/H. **L’équipe**: Rattaché(e) au Pharmacien Délégué - Responsable Assurance Qualité (AQ), le Pharmacien AQ intégrera une équipe composée de Pharmaciens, agent de maitrise et techniciens, ayant une double mission Assurance Qualité et gestion...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Amilly, France WOM Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, un grand prestataire logistique, un Pharmacien Assurance Qualité H/F en contrat à durée indéterminée, basé à Amilly. **L'équipe**: Vous rejoindrez une équipe dynamique sous la supervision du Pharmacien Délégué et du Responsable Assurance Qualité. Vous collaborerez avec des pharmaciens, des agents de maîtrise...

  • Assistant.e Responsable D'affaires CVC

    Il y a 5 mois

    Amilly, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEMES Temps plein

    L'agence d'Amilly recherche un.e: **Assistant.e Responsable d'Affaires CVC F/H** **CDI** Rattaché.e au Responsable d'activités qui gère les travaux en CVC dans les domaines tertiaires et industriels, vous l'accompagnez sur l'ensemble de ses missions: **Etudes**: - Suivre des dossiers d'appels d'offres, chiffrage, études techniques - Mettre en place des...

  • Responsable D'affaires CVC

    Il y a 5 mois

    Amilly, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Pharmacien Spécialiste Qualité

    il y a 1 semaine

    Amilly, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance QualitéVos principales missions sont les suivantes :Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des processus qualité.Gérer le système documentaire et le système de formation.Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et contrôle de changement.Mettre en...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Amilly, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien Assurance Qualité H/FLa sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques sont primordiales pour notre client, une plateforme de transport de médicaments. Pour garantir la qualité de ses opérations, nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité.Les principales missions de ce poste sont les suivantes : * Assurer le...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Amilly, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Pharmacien Délégué Assurance QualitéVous êtes chargé de garantir le respect de la réglementation pour le site et de suivre les processus qualité. Vous gérez le système documentaire et le système formation, ainsi que la libération des lots, les anomalies, les non-conformités, les CAPA et le change control. Vous mettez en place et suivez...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Amilly, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Pharmacien Délégué Assurance QualitéVous êtes chargé de garantir le respect de la réglementation pour le site et de suivre les processus qualité. Vous gérez le système documentaire et le système formation, ainsi que la libération des lots, les anomalies, les non-conformités, les CAPA et le contrôle des changements. Vous mettez en place...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Amilly, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes :• Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité,• Gérer le système documentaire et le système formation,• Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change control,• Mettre en...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Amilly, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change control, * Mettre en...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Amilly, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien Assurance QualitéMissions clésAssurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualitéGérer le système documentaire et le système formationGérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change controlMettre en place et suivre des KPIs et indicateurs qualitéParticiper aux audits...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Amilly, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien Assurance QualitéEn tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes :Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des processus qualité.Gérer le système documentaire et le système formation.Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 5 mois

    Amilly, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien Assurance Qualité H/FEn tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités,...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 5 mois

    Amilly, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Pharmacien Assurance Qualité H/FEn tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités,...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 4 mois

    Amilly, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et...

  • Directeur Adjoint Qualité Accompagnement Projets

    il y a 3 semaines

    Amilly, Centre-Val de Loire, France ACTION ENFANCE Temps plein

    Contexte et MissionsEn tant que Directeur Adjoint Qualité Accompagnement Projets, vous êtes rattaché(e) à la Directrice de l'Etablissement. Votre mission principale consiste à coordonner les activités et le fonctionnement de la structure ainsi que son organisation interne. Les activités doivent répondre aux besoins des enfants et jeunes...

  • Directeur Adjoint Qualité Accompagnement Projets

    Il y a 2 mois

    Amilly, Centre-Val de Loire, France ACTION ENFANCE Temps plein

    Contexte et missionsL'objectif principal de ce poste est de coordonner les activités et le fonctionnement de l'établissement, ainsi que son organisation interne, pour répondre aux besoins des enfants et jeunes accueillis.Vous assisterez la Directrice de l'établissement dans la conduite de la politique stratégique et opérationnelle de...

  • Directeur Adjoint Qualité Accompagnement Projets

    Il y a 2 mois

    Amilly, France Action Enfance Temps plein

    Rejoignez Action Enfance et donnez du sens à vos missions ! **Contexte et missions**: Rattaché(e) à la Directrice de l’Établissement, votre mission principale consiste à coordonner les activités et le fonctionnement de la structure ainsi que son organisation interne. Les activités doivent répondre aux besoins des enfants et jeunes accueillis. Vous...