Responsable Production Gmp
il y a 2 semaines
**ENTREPRISE**
Polyplus est un fournisseur de solutions de pointe pour la thérapie biologique, cellulaire et génique. Nous nous étendons de la recherche à l'échelle commerciale. Polyplus est un innovateur dans le domaine de l'administration d'acides nucléiques et dispose d'un portefeuille de réactifs de transfection centrés sur le processus, de kits et de services connexes. Basée en Europe, l'équipe de Polyplus continue de se développer au niveau mondial avec des opérations aux États-Unis et en Asie.
Nous recherchons un **Responsable de Production GMP** afin de **prendre en charge l’ensemble des activités de production** (planification, suivi des opérations de production en conditions stériles et non stériles, support client, respect des guidelines, amélioration continue, formation de ses équipes, ), pour atteindre les objectifs en terme de qualité, coûts et délais.
**MISSIONS**
Management de l’équipe de production:
- Animation et coordination des opérateurs
- Gestion des plannings
- Gestion des facteurs économiques et humains
- Participation à la formation du personnel de production
- Piloter les activités de production et coordonner leur réalisation avec les différents acteurs
- Planification des activités de production, dans le respect des délais
- Rédaction des instructions de fabrication et vérification de leur exécution
- Documentation, finalisation et vérification des dossiers de lot pour la partie production
- Reporting auprès du responsable hiérarchique
- Coordination avec l’assurance qualité : mise en place de procédures et d’instruction
- Participation aux audits clients en lien avec les activités de production
- Garantir le respect des **bonnes pratiques de fabrication (BPF)**, de l’hygiène et de la sécurité dans le service
- Suivi d’indicateurs de performance
**PROFIL & COMPETENCES**
- **Compétences**:_
- Bonne maîtrise de l’organisation du travail, des processus de travail, des moyens de production.
- Bonne maîtrise des zones de production en environnement classé (classe A (isolateur), C et D)
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication en milieu aseptique (Eudralex volume 4, Part II, annex1)
- Connaissance de l’environnement de la production, notamment des fonctions support (logistique, maintenance, qualité )
- Maîtrise des techniques d’amélioration continue (Kanban, Kaizen, Six Sigma, Lean )
- Capacité d’optimisation des méthodes et des procédés de production.
- Maîtrise de l’anglais professionnel (parlé et écrit, niveau B2 minimum)
- Français courant
- Un plus est :_
- Maîtrise des outils statistiques telles que la maîtrise statistique des procédés (MSP)
- Connaissance des logiciels d’aide à la production (GPAO).
- Maîtrise des outils tels que SAP, MES
- **Profil recherché**:_
- Capacité à animer et fédérer des équipes autour des objectifs de production.
- Aptitude à déléguer.
- Capacité d’adaptation, ouverture d’esprit et capacité à communiquer avec différentes équipes (du dirigeant à l’opérateur).
- Pragmatisme, capacités d’organisation, de méthode et de planification, pour gérer la fabrication au quotidien.
- Rigueur afin de faire respecter l’ensemble des procédures de fabrication.
- Bon esprit de synthèse pour effectuer le reporting.
- Grande réactivité pour résoudre rapidement des problèmes et sens de l’anticipation pour parer aux incidents ou dysfonctionnements (pannes )
- Capacité à travailler dans l’urgence avec un grand sens des responsabilité car un arrêt dans la chaîne de fabrication peut avoir de lourdes conséquences sur les résultats
- Bonnes connaissances GMP
- Rationnel, rigoureux et organisé
- **Expériences**:_
- Doctorat ou BAC+5 en biochimie/biologie/chimie dans une discipline liée à la thérapie génique ou pharmacien industriel ou (équivalent par expérience)
- 5 ans minimum d’expérience avec management d’équipe dans un environnement cGMP
**AVANTAGES**
- Rejoignez-nous pour participer au développement de thérapies innovantes afin d'améliorer la vie des gens dans le monde entier.
- Un environnement de travail agréable avec des équipes dynamiques et qualifiées
- A 20 minutes en tramway de Strasbourg, au cœur du parc d'innovation d'Illkirch.
- Une entreprise en croissance à taille humaine où chacun peut faire la différence.
- Un package complet et intéressant contribuant au bien-être et à l'équilibre vie privée/vie professionnelle. Pour en savoir plus, rejoignez-nous
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 50 000,00€ par an
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 04/09/2023
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Responsable Du ContrÔle Qualite Et Du
il y a 6 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Eurofins France Pharma Temps pleinDescription de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...
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Adjoint Au Directeur Opérationnel de Production
il y a 6 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps pleinAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...
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Approvisionneur (H/F)
il y a 1 mois
Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX Temps pleinDescription de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous **vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes...
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Responsable de projet
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...
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Responsable de projet
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...
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Responsable de projet
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, Strasbourg-Campagne, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...
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Représentant Produit Process
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps pleinAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...
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Operateur de Production
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX Temps pleinDescription de l'entreprise Fort d'une expérience de plus de 30 ans dans les Ressources Humaines, **Sofitex** est un réseau international de Travail Temporaire et de Placement en CDI. Sofitex fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité. Nous recrutons un **Opérateur de production**...
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Opérateur de Production Polyvalent
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France REDBERRY Temps plein**Redberry** est une société innovante dans les domaines de la microbiologie industrielle et du diagnostic clinique. Elle développe et commercialise des systèmes de détection rapides de microorganismes dont les performances, le coût et la facilité d’utilisation n’ont jamais été atteints jusqu’à maintenant. Redberry déploie déjà ses...
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Cdd - 9 Mois - Représentant Qualité (F/H)
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps pleinAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...
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Opérateur de Production Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France GEZIM Temps plein**À propos de nous**: Le réseau GEZIM situé en Alsace, Lorraine, Allemagne et Luxembourg accompagne depuis 50 ans, plus de 2000 personnes au quotidien, réparties dans près de 1000 entreprises. Nos 25 agences sont à vos côtés pour vous trouver le poste qu’il vous faut. Retrouvez également toutes nos offres sur gezim.fr et notre actualité sur nos...
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Opérateur de production pharmaceutique H/F
il y a 14 heures
Illkirch-Graffenstaden, France GEZIM Temps pleinÀ propos de nousLe réseau GEZIM situé en Alsace, Lorraine, Allemagne et Luxembourg accompagne depuis 50 ans, plus de 2000 personnes au quotidien, réparties dans près de 1000 entreprises.Nos 25 agences sont à vos côtés pour vous trouver le poste qu’il vous faut.Retrouvez également toutes nos offres sur gezim.fr et notre actualité sur nos...
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Responsable de Vente Aux Particuliers
il y a 1 mois
Illkirch-Graffenstaden, France JEUNES PLANTS NAEGELY Temps pleinDomaine : Production Horticole/Pépinière, Commerce Type de Contrat : CDI Salaire annuel (min/max en €) : De 20 512 à 30 000 Euros Département : Bas-Rhin Ville : 67400 Illkirch-Graffenstaden Expérience souhaitée : Minimum 2 à 5 ans Durée hebdomadaire : Temps plein PEPINIERE NAEGELY, en activité depuis 26 ans à Illkirch, structure de bonne...
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Project Manager
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps pleinQuelles sont les missions ?LE/LA PROJECT MANAGER est responsable de la gestion des projets des clients. Il/Elle a pour missiond'assurer la réalisation et l'exécution des projets en respectant les délais et coûts impartis.MISSION PRINCIPALE - Assurer la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et du cadre défini, - Préparer et...
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Project Manager
il y a 1 semaine
Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : LE/LA PROJECT MANAGER est responsable de la gestion des projets des clients. Il/Elle a pour missiond'assurer la réalisation et l'exécution des projets en respectant les délais et coûts impartis.MISSION PRINCIPALE - Assurer la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et du cadre défini, -...
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Project Manager
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps pleinQuelles sont les missions ?LE/LA PROJECT MANAGER est responsable de la gestion des projets des clients. Il/Elle a pour missiond'assurer la réalisation et l'exécution des projets en respectant les délais et coûts impartis.MISSION PRINCIPALE - Assurer la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et du cadre défini, - Préparer et...
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Responsable D'equipe Exploitation-
il y a 4 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France ENGIE Temps pleinIdentifiant de la demande: 20085- Lieu de travail: ILLKIRCH GRAFFENSTADEN, FR, 67400**_Notre meilleur allié.e, c’est vous ! Parce que la réussite est collective chez ENGIE Solutions, elle repose sur la proximité des équipes, le sens du service et l’expertise de nos métiers. En nous rejoignant, vous travaillez au cœur de nos territoires avec des...
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Responsable Sécurité Du Système D'information
il y a 1 mois
Illkirch-Graffenstaden, France La Sécu recrute Temps plein**Responsable Sécurité du Système d'Information (H/F)**: - CDI - Illkirch Graffenstaden - de 40 000 € à 55 000 € par an - NIVEAU VB - Télétravail possible - NVHADD77334 **CTI STRASBOURG**: Le Centre de Traitement Informatique Strasbourg est un organisme informatique de l'Assurance Maladie ayant une envergure nationale. Il a pour mission d'assurer...
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Responsable Commercial de Centre Minceur
il y a 1 mois
Illkirch-Graffenstaden, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps pleinStudio Comme J'aime Illkirch-Graffenstaden - 67, CDI Les missions du poste En tant que Responsable Commercial de centre d'amincissement (H/F): - Vous garantissez la performance de votre centre, dans le respect de notre Concept, et les objectifs commerciaux définis sont votre priorité. - Vous prenez en charge la gestion administrative, des stocks et des...
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Responsable Qhse
il y a 1 mois
Illkirch-Graffenstaden, France BRODART ILLKIRCH Temps plein_Depuis plus de cent ans, le groupe BRODART imprimeur et transformateur d’emballages alimentaire, pharmaceutique, souples et semi-rigides, répond sur mesure à la complexité, la variété et l’exigence des demandes de ses clients._ - Notre site d'Illkirch qui comprend une trentaine de collaborateurs, conçoit et réalise des travaux d’impression...
