Regcmc Assistant

Descriptif du poste

Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère de notre client, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes:

- Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC
- Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d'échantillons
- Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes
- Assurer l'archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers
- Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires
- Assurer la gestion documentaire (eg technique) du service
- Assurer un assistanat classique de la Division CMC règlementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d'accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division

Profil recherché

Vous avez idéalement une expérience dans un laboratoire pharmaceutique et au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.

Les qualités requises pour occuper ce poste:

- Autonomie, rigueur et organisation
- Respect des procédures et des délais
- S’approprier les taches avec une approche axée sur les solutions
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
- Anglais professionnel à l’oral et à l'écrit
- Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Rigueur

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Administratif
Archivage

**Voir plus**

Entreprise

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients.

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
- Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Phekdey Tith
- _Chargé de recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES

Télétravail

Partiel possible