Assistant Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
**AstraZeneca**:
AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.
Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, infectiologie et vaccins. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde.
**_ Vos responsabilités :_**
Au sein du Pôle pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec une équipe de Pharmaciens Affaires Réglementaires et vous travaillerez au contact de l’assistante du pharmacien Responsable.
**Vos missions seront les suivantes**:
**Missions Affaires Règlementaires 50%**
- Participer à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement d’AMM avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationales et européennes).
- Être responsable de la structure électronique et du dépôt des dossiers réalisés auprès de l’ANSM
- Participer au classement et archivage des dossiers d’accès précoces
- Classer et archiver les dossiers échangés entre les affaires réglementaires et les autorités de santé dans les bases de données règlementaires locales et globales
- Assurer l’organisation et la coordination d’évènements d’une partie du département (organisation de réunions, reception d’intervenants extérieur, organisation d’évènements)
- Gérer les contrats en lien avec le département juridique
- Gérer et suivre du budget du département en collaboration avec le Directeur affaires règlementaires
- Maitrise des bases règlementaires et des plateformes de soumission
- Être l’interface active et permanente entre l’équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe : interface avec la maison mère, les sites de production et les autorités de santé.
- Missions d'archivage et de numérisation de documents officiels
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du département
**Mission assistanat du Pole pharmaceutique 50%**
- Gérer et suivre du budget du département PP en collaboration avec les équipes concernées
- Assurer l’organisation de réunions, d’évènements et des formations
- Apporter son aide à l’assistante du pharmacien responsable sur des activités de la responsabilité pharmaceutique (gestion des inscriptions à l’ordre, état des lieux annuel )
- Gestion des contrats et des bons de commande
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du pôle
**_ Votre profil :_**
Vous possédez un bac +2 et vous avez une expérience professionnelle administrative significative au sein d’un service réglementaire idéalement avec des missions similaires ; vous êtes à l’aise avec le pack Office et vous aimez la polyvalence.
Vous avez l’habitude de travailler en équipe pluridisciplinaire et possédez de grandes capacités d’organisation. Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit, et une pro-activité.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de la communication et votre logique.
Vous avez un très bon relationnel et vous maitrisez l’anglais.
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Reims, France MEDICALE PHARMACEUTIQUE Temps pleinPME en forte croissance évoluant sur les marchés émergents, **Médicale Pharmaceutique est une entreprise spécialisée dans les médicaments génériques.** **Au sein du service des Affaires Réglementaires, nous recrutons un(e) chargé(e) Affaires Réglementaires.** Vous participerez notamment à toutes les activités liées à l’obtention et au...
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Stagiaire Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Reims, France Safe Orthopaedics SAS Temps plein**Le Groupe Safe recherche un(e) Stagiaire Qualité et Affaires Règlementaires** **Stage basé à Eragny sur Oise** A pourvoir à partir de février 2023 pour une durée de 6 mois Safe group est un groupe français de technologies médicales réunissant Safe Orthopaedics, pionnier des technologies prêtes à l’emploi pour les pathologies de la colonne...
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Alternant(E) - Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 2 mois
Reims, France AstraZeneca Temps pleinNous recrutons un(e) **alternant(e)** au sein du Pôle Pharmaceutique, à partir de septembre 2025 pour une durée de 1 an - Période en fonction de votre formation**.** **_ Vos responsabilités :_** Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec un Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l’ensemble de l’équipe...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Reims, France AstraZeneca Temps plein**Alternance** à pourvoir dès le mois de **septembre 2024 pour un an**. **Contexte**: AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs :...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Internationales
il y a 2 semaines
Reims, France Groupe VYGON Temps pleinDescriptif du poste Sur la zone Amérique Latine / Afrique, vous participez au déploiement de la stratégie réglementaire internationale définie, en cohérence avec la stratégie commerciale Export. Vous prenez en charge toutes les activités liées à l'obtention et au maintien des enregistrements internationaux dans le respect des réglementations en...
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Chargé D'affaires Réglementaires Chimie
il y a 4 jours
Reims, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** **Intertek "Assuris**", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, le contact alimentaire et le packaging et via son...
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Alternant Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Reims, France Métanoïa Santé Temps pleinMétanoïa Santé est une TPE de 7 personnes. Notre laboratoire développe des protecteurs cutanés à destination des établissements de santé. Aujourd'hui, nos produits sont disponibles dans toute la France. Conduite d’audits, Gestion et analyse des évènements clients, Gestion des non-conformités et CAPA, Veille réglementaire et normative, Suivi...
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Responsable Qualite Reglementaire Produits
il y a 5 jours
Reims, France Charbonneaux-brabant Temps pleinInstallée au cœur de Reims depuis 1797, Charbonneaux Brabant est une entreprise familiale engagée. Nous recherchons Un ou Une RESPONSABLE QUALITE REGLEMENTAIRE PRODUITS CHIMIQUES (clientèle industrielle et grand public) Rattaché(e) à la directrice commerciale, vous aurez pour mission de prendre en charge et de piloter des sujets relatifs à la...
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Assistant Administratif Bilingue Anglais
il y a 1 mois
Reims, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Notre client, un acteur incontournable dans l'Industrie Pharmaceutique recherche un Assistant administratif bilingue anglais (H/F) **Les missions****: English is your second language? Alors lisez bien les missions que nous proposons Vous assistez l'équipe en charge des affaires règlementaires sur le plan administratif Les affaires...
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Responsable Affaires Réglemetnaires
Il y a 2 mois
Reims, France VIQI Temps pleinL'un de nos client, reference dans le monde du Dispositif Médical, recherche un responsable AR à intégrer en CDI dans ses effectifs. En tant que responsable affaires réglementaires, vos missions seront: Règlementaire - Rassemble les informations et prépare les dossiers d’enregistrements en respectant les règlementations locales et les instructions...
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Assistante Chargée D'affaires en Electricité
Il y a 2 mois
Reims, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein**Métier**: - Travaux-Chantier - Conducteur de travaux **Titre du poste**: - Assistante Chargée d'Affaires en Electricité Industrielle H/F **Missions**: - En collaboration avec le Chef d'entreprise vous assurez la responsabilité de l'exécution des chantiers de type industriel: - Suivre et coordonner les travaux dans le cadre de travaux...
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Assistant Chargé D'affaires Bâtiment
il y a 1 mois
Reims, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower REIMS TERTIAIRE recherche pour son client, un Assistant chargé d'affaires bâtiment (H/F) **Les missions****: Vous avez une **connaissance des normes RGE et des certifications** gages de qualité des entreprises du bâtiment ? Une **première expérience dans l'assistanat d'une entreprise de BTP ou TP ?** Au sein d'une...
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Assistante Chargée D'affaires en Eclairage Public
Il y a 2 mois
Reims, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein**Métier**: - Affaires / Projets - Apprenti Affaires/Projets **Titre du poste**: - Assistante Chargée d'Affaires en Eclairage Public H/F **Missions**: - En collaboration avec le Chef d'entreprise vous assurez la responsabilité de l'exécution des projets liés aux Marchés de Performances des villes: - Suivre et coordonner les travaux dans le cadre...
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Assistant Chargé D'affaires
Il y a 2 mois
Reims, France SNEF Temps pleinAu sein du groupe SNEF, l’activité SNEF Maintenance intervient sur la performance globale de bâtiments relevant du tertiaire/de l’industrie, par l’intermédiaire de prestations de maintenance techniques (CVC, électricité, multi technique ). Dans le cadre de son développement le groupe SNEF Maintenance recrute un assistante Gestionnaire de...
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Chargé D’affaires Eau
Il y a 2 mois
Reims, France TPF INGÉNIERIE Temps plein**Chez TPF Ingénierie, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain !** Pour accompagner le développement de l’activité de sa Direction des Opérations régionales Nord...
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Chargé D’affaires Hydraulique
il y a 2 jours
Reims, France TPF INGÉNIERIE Temps plein**Chez TPF Ingénierie, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain !** Pour accompagner le développement de l’activité de sa Direction des Opérations régionales Nord...
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Juriste droit des affaires H/F
il y a 2 semaines
Reims, France Hays France Temps pleinNous recrutons pour un de nos clients, cabinet d'expertise comptable reconnu et implanté à Reims, un Juriste en droit des affaires passionné pour rejoindre une équipe dynamique. Le cabinet l'accompagne afin de sélectionner les meilleurs profils sur la région de Champagne Ardennes.En tant que Juriste de Droit des affaires, vous avez les responsabilités...
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Juriste droit des affaires H/F
il y a 1 mois
Reims, France Hays France Temps pleinNous recrutons pour un de nos clients, cabinet d'expertise comptable reconnu et implanté à Reims, un Juriste en droit des affaires passionné pour rejoindre une équipe dynamique. Le cabinet l'accompagne afin de sélectionner les meilleurs profils sur la région de Champagne Ardennes.En tant que Juriste de Droit des affaires, vous avez les responsabilités...
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Assistant Gouvernance Réglementaire-
Il y a 2 mois
Reims, France Société Générale Temps plein**Vos missions au quotidien**: Vos missions au quotidien Au sein du groupe Société Générale, vous rejoindrez la Banque de Financement et d’Investissement. Vous accompagnerez la plateforme intégrée Global Markets, qui propose une approche multi produits sur l’ensemble des classes d’actifs. L’objectif est de proposer des solutions de qualité en...
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Juriste Droit des Affaires H/F
il y a 2 semaines
REIMS, France Hays Temps pleinEn tant que Juriste de Droit des affaires, vous avez les responsabilités suivantes :* Rédaction et validation de contrats commerciaux, accords de partenariat et autres documents juridiques.* Conseil juridique auprès des clients sur les questions relatives au droit des sociétés, aux fusions acquisitions et aux litiges commerciaux.* Veille juridique pour...