Chargé D'affaires Règlementaires Junior

il y a 1 mois

Grabels, France Innovative Diagnostics Temps plein

**Innovative Diagnostics** développe, produit et commercialise des kits de diagnostic, principalement des tests ELISA et PCR, capables de détecter les maladies zoonotiques chez les humains et les animaux, ainsi que les maladies vétérinaires chez les animaux d’élevage.

Notre gamme vétérinaire pour le contrôle des maladies infectieuses chez les animaux d’élevage, est commercialisée sous la marque « IDvet », et offre la plus large gamme de tests vétérinaires sur le marché.

Nos produits sont utilisés dans le monde entier par des laboratoires publics et privés afin de:

- détecter les maladies émergentes ;
- contrôler des maladies dans le cadre de programmes d’éradication et lors des mouvements des animaux ;
- vérifier l’efficacité des campagnes de vaccination.

Cette démarche s’inscrit dans le concept **« One Health »** (Santé Globale) qui considère la santé humaine, la santé animale et l’environnement comme intimement liés.

Votre objectif est de contribuer à la conformité des produits avec la réglementation en vigueur applicable au diagnostic _in vitro_ humain et vétérinaire. Ce poste transversal vous amène à collaborer avec l’ensemble des équipes de la société. L’Ingénieur Affaires Règlementaires (H/F) a pour principales missions:

- Réaliser des analyses règlementaires
- Accompagner les équipes aux exigences règlementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la R&D à la vigilance post-commercialisation
- Être support à la rédaction des demandes d’autorisation de mise sur le marché, d’import et toute autre activité règlementée concernant les produits
- Assurer le suivi des demandes et des déclarations auprès des autorités compétentes
- Accompagner la mise à jour des dossiers techniques
- Évaluer l'impact règlementaire des modifications de produits

**Compétences techniques**:

- Connaissances en règlementation Française et Européenne (marque CE IVD, règlement (UE) 2017/746 (exigées)
- Connaissances générales des techniques diagnostiques ELISA et PCR (souhaitées)
- Connaissances des modalités de mise sur le marché de DMDIV (exigées)
- Fortes capacités d’analyses et de synthèse
- Maîtrise des outils de bureautique pack Office
- Maîtrise de l’anglais

**Compétences comportementales**:

- Organisation
- Rigueur
- Autonomie
- Gout du travail en équipe
- Sens de la communication orale et écrite

**Profil recherché**:
Études : Titulaire d’un BAC+5 en Biologie/Santé ou en Qualité/Affaires règlementaires.

Expérience : Une première expérience en affaires règlementaires dans un environnement ISO 13485 et/ou ISO 9001 est souhaitée.

2+ years

  • Assistant Qualité

    il y a 1 mois

    Grabels, France BIT GROUP FRANCE Temps plein

    Présentation de l’entreprise BIT GROUP France, société créée en 2002 et basée à Montpellier, est spécialisée dans la conception et la fabrication en OEM d’instruments de diagnostic in vitro dans le domaine de l’hématologie ainsi que des réactifs, pour le compte de clients majoritairement internationaux et leaders sur leurs...

  • Chargé de Projets Senior

    il y a 4 semaines

    Grabels, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Descriptif du poste Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l ADN circulant à partir de biopsies liquides et l ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire,...

  • Juriste

    il y a 1 mois

    Grabels, France Cofabrik Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, notre client ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. ID SOLUTIONS offre une solution complète de typage...

  • Animateur (H/F) Des Achats

    il y a 1 mois

    Grabels, France GCSMS ISI Temps plein

    Le GCSMS ISI recherche un animateur des achats qui aura pour mission de mutualiser cette fonction au sein de 2 à 3 de ses associations membres. Vos missions seront les suivantes: - étudier et proposer aux décideurs une stratégie des achats groupés s’intégrant dans les objectifs des associations - mettre en œuvre et renforcer la cohérence des...

  • Animateur Des Achats Groupement Associatif

    il y a 1 mois

    Grabels, France ADAGES | SIEGE SOCIAL Temps plein

    Toutes nos offres d’emploi à votre disposition. **Etablissement** ADAGES GCSMS ISI - SIEGE SOCIAL ADAGES - 125 rue Clément François Prunelle - 34790 GRABELS -  **Temps de travail** 1 ETP / 35h hebdomadaires -  **Type de contrat** CDI -  **Télétravail** Pas de télétravail -  **Site web de l’établissement** **Description...

  • Responsable Système D'information

    il y a 4 semaines

    Grabels, France Fondation Charles Mion - AIDER SANTE Temps plein

    **Recrutement RESPONSABLE DE SERVICE SYSTEME D’INFORMATION HOSPITALIER** **Présentation de l’établissement** - Avec 24 sites dans la Région Occitanie et plus de 50 ans d’expérience, La Fondation Reconnue d’Utilité Publique Charles Mion-AIDER Santé est un établissement de santé majeur en ex-Languedoc Roussillon pour la néphrologie et la...

  • Assistant(E) Social

    il y a 4 semaines

    Grabels, France Fondation Charles Mion – AIDER Santé Temps plein

    Offre d’emploi publiée le 05/02/2024_ La Fondation Charles Mion - AIDER Santé est un établissement de santé privé solidaire, majeur en Occitanie pour la néphrologie et la prise en charge des maladies rénales chroniques. S’appuyant sur plus de 450 professionnels salariés et 100 professionnels libéraux, la Fondation Charles Mion - AIDER Santé...

  • Formateur (H/F)

    il y a 1 mois

    Grabels, France Croix-Rouge française Temps plein

    Critères de l'offre Présentation de la Croix-Rouge Forte de ses 66 275 bénévoles et 16 700 salariés engagés en France comme à l'étranger, la Croix-Rouge française, (650 établissements et services pour 1,5 milliards de CA annuel) c'est à la fois une association loi 1901 reconnue d'utilité publique, de volontaires engagés depuis plus de 150 ans...

  • Responsable Du Service Technique de Dialyse

    il y a 4 semaines

    Grabels, France Fondation Charles Mion - AIDER SANTE Temps plein

    La FONDATION CHARLES MION - AIDER SANTÉ est un établissement de santé privé solidaire, majeur en Occitanie pour la néphrologie et la prise en charge des maladies rénales chroniques. S’appuyant sur plus de 400 professionnels salariés et 100 professionnels libéraux, La FONDATION CHARLES MION - AIDER SANTÉ accompagne les patients tout au long de leur...

  • Responsable Systeme D'information

    il y a 1 mois

    Grabels, France Fondation Charles MION - AIDER SANTE Temps plein

    Descriptif du poste **Responsabilités**: - Gérer et maintenir notre système d'information en santé, incluant le support utilisateurs - Mettre en œuvre de nouvelles technologies pour améliorer l'efficacité et la qualité des soins - Travailler en étroite collaboration avec les équipes médicales, soignantes et administratives pour comprendre leurs...

  • Comptable Général

    il y a 6 jours

    Grabels, Hérault, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH RS recrute pour son client basé à Grabels, près de Montpellier, un comptable général en CDI. Afin de poursuivre son développement, ID SOLUTIONS est à la recherche d’un Comptable Général(H/F). Au sein d’une équipe de 3 personnes, vous êtes directement rattachée à la RAF de l’entreprise. En tant que Comptable...

  • Responsable Régional de L’équipe Territoriale

    il y a 1 mois

    Grabels, France Fondation Charles Mion AIDER Santé Temps plein

    Descriptif du poste Accueilli au sein du Pôle Organisation et Méthodes de la Fondation Charles MION - AIDER SANTE à Grabels (34), vous gérez une équipe de Cybersécurité affectée in situ aux établissement sanitaires à but non lucratif des départements du Gard, de l’Hérault et de la Lozère. Dans le cadre de la Task Force Régionale...

  • TECHNICIEN EXPERT AUTOMOBILE H/F

    il y a 11 heures

    Grabels, Herault, FR Volkswagen Careers Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, notre concession Audi, Volkswagen et Skoda à Béziers recrute un Technicien Expert Automobile H/F, en Alternance.Vous intégrez une équipe de 57 collaborateurs et sous la responsabilité du Responsable Après-Vente, vous identifiez l’origine et la nature des pannes sur des véhicules sophistiqués, à l’aide...