Responsable Qualité Et Des Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Saumur, France Groupe G2M Temps plein

**Le prochain Atout de notre développement, c’est peut-être vous **

Entreprise à taille humaine, G2M (Janton CSM, Mouvly) est un groupe spécialisé dans la production d’appareils orthopédiques depuis plus de 60 ans.

En pleine croissance ces dernières années, le Groupe recherche aujourd’hui son/sa futur(e) **Responsable Qualité et des Affaires réglementaires** pour continuer à déployer, améliorer et optimiser la Politique Qualité mise en place.

Si vous recherchez du _**sens à votre travail**_, « _N’hésitez plus, venez-vous investir dans un groupe fournisseur de solutions médicales pour notamment nos athlètes handisports aux JO de Paris 2024_ ».
- **DESCRIPTIF DU POSTE**_ _**:_

Rattaché(e) au RQHSE du groupe et au Directeur d’Exploitation du site, vos missions principales consisteront à:
Ø Poursuivre et implémenter la démarche qualité selon le référentiel ISO 13 485 et préparer l'entité à une certification ;
Ø Veiller au respect des procédures mises en place, à la bonne utilisation de la documentation qualité prévue par le Système ;
Ø Mettre en œuvre la politique qualité afin de maintenir le niveau d'exigence qualité requis et de garantir la conformité règlementaire et qualitative des produits et processus

Ø Planifier, préparer, animer la Revue de Direction, et suivre les actions qui en découlent ;
Ø Processer la gestion des non-conformités et leur résolution ;
Ø Assurer le suivi des Actions Correctives et Préventives et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité ;
Ø Réaliser les activités réglementaires dans le cadre du marquage CE relatifs aux dispositifs médicaux mis sur le marché ;
Ø Constituer les dossiers techniques de marquage CE et s'assurer de leur complétude ;
Ø Gérer les UDI - DI des dispositifs médicaux puis leur déploiement sur EUDAMED ;
Ø Suivre les dossiers de conception ;
Ø Assurer la tenue des dossiers nécessaires dans le cadre du change control ;
Ø Mettre en œuvre la surveillance après commercialisation ;
Ø Réaliser la veille réglementaire et analyser ses impacts ;
Ø Etre le correspondant matériovigilance et la personne chargée de veiller au respect de la réglementation ;
H.S.E:
Ø Maintenir à jour le Document Unique ;
Ø Assurer la mise à jour et lister des FDS ainsi que des substances utilisées sur Site ;
Ø Veiller à la mise en œuvre des actions d'amélioration et respect de nouvelles procédures

Ø Animer des réunions de travail mensuelles dans un but d'amélioration continue ;
Ø Reporting auprès de la Direction du site et du RQHSE Groupe.
- **PROFIL DU POSTE**_**:_

Idéalement issu(e) d’une formation Bac+5 et justifiant de connaissances solides sur la norme ISO 13485 ainsi que sur le règlement 2017/745/UE.

Votre relationnel, votre esprit d’équipe, votre sens de méthodologie et de pédagogie ainsi que votre esprit d’analyse et de synthèse sont autant de qualités qui contribueront à votre réussite sur ce poste.

Votre capacité à animer et à accompagner le changement lié aux objectifs de certification, votre maitrise du Pack Office ainsi que vos qualités rédactionnelles seraient un réel plus.
- **CONDITIONS DE TRAVAIL ET AVANTAGES**:_

Statut : Cadre

Durée de travail : Forfait jour 218 jours annuel

L’entreprise est en collaboration avec Action Logement pour vous aider à faciliter votre mobilité et vos accès aux logements.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 36 000,00€ à 42 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Saumur, France Groupe G2M Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au RQHSE du groupe et au Directeur d Exploitation du site, vos missions principales consisteront à: - Constituer et rédiger les dossiers de marquage CE relatifs aux dispositifs médicaux mis sur le marché par l'entreprise ; - Mettre en place une démarche qualité selon le référentiel ISO 13 485 ; - Planifier des...

  • Responsable Rayon Frais Ls

    il y a 4 semaines


    Saumur, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** **Venez rejoindre la première enseigne de Grande Distribution en France !** Le centre E. Leclerc de Saumur emploie 275 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. **Descriptif de l'offre** Le centre E. Leclerc de SAUMUR, recrute un(e): **RESPONSABLE DE RAYON EPICERIE (H/F)** En **relation directe avec la...

  • Controleur Qualite

    il y a 4 semaines


    Saumur, France Start People SAUMUR Temps plein

    **Description du poste**: Notre client **Entreprise du Patrimoine Vivant** artisanale et industrielle conçoit, fabrique et transmet une émotion durable par ses Objets Porteurs de Sens **100% français** (médailles, appliques, broches, art et objet religieux, insignes, bijoux précieux et haute fantaisie, muselets...) Basée à Saumur, au cœur de...


  • Saumur, France VILLE DE SAUMUR Temps plein

    Filière: **Administrative** Métier: **Population-Administration Générale** Catégorie: **C** **Adjoint administratif territorial-AAT** CDD ou titulaire **SAUMUR** **(Pays de la Loire)** *** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **2 à 3 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite: **12/03/2023** **Descriptif et...

  • Chargé d'affaires CVC

    il y a 1 semaine


    Saumur, Pays de la Loire, France NEXTEP HR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recherchons, pour le compte d'un de nos clients, un Chargé d'affaires CVC H/F.Le poste est à pourvoir en CDI à SaumurSous la supervision du Directeur d'Agence, et en interaction quotidienne avec les équipes responsables du montage d'équipements tels que la climatisation, le chauffage, la ventilation et la plomberie, vos...

  • Un.e Responsable Spanc

    il y a 1 mois


    Saumur, France Saumur Val de Loire Temps plein

    **(45 communes - 100 000 habitants)** **Recrute pour sa Direction de l'Environnement et des Grands Équipements** **UN.E. RESPONSABLE D’UNITÉ SPANC (H/F)** **Titulaire du cadre d’emploi des techniciens** **A défaut contrat de 3 ans renouvelable - article L332-8** **Poste à temps complet à pourvoir dès que possible** La Communauté...

  • Responsable Spanc

    il y a 4 semaines


    Saumur, France CA de Saumur Val de Loire Temps plein

    Filière: **Technique** Métier: **Eau - Assainissement** Catégorie: **B** **Technicien territorial** CDD ou titulaire **SAUMUR** **(Maine-et-Loire 49)** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **Autre** Rémunération statutaire + RIFSEEP Date limite: **23/04/2024** **Descriptif et missions**: RESPONSABLE SPANC H/F **CA de Saumur Val de Loire...


  • Saumur, France ville saumur 49 Temps plein

    Filière: **Administrative** Métier: **Population-Administration Générale** Catégorie: **C** **Adjoint administratif territorial-AAT** CDD ou titulaire **SAUMUR** **(Maine-et-Loire 49)** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **Indifférent** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite: **02/07/2023** **Descriptif et...

  • Responsable D'exploitaiton

    il y a 4 semaines


    Saumur, France Maison et Services Temps plein

    Maison & Services assure l'entretien intérieur du domicile des particuliers. Maison et Services est spécialisée dans l’entretien du domicile depuis plus de 20 ans. Fort de son savoir-faire, l'entretien s’est étendu sur le territoire, comptant désormais 160 entreprises ! Nos valeurs reposent sur la confiance, la proximité, l’engagement et le...


  • Saumur, France MAISON ET SERVICES Temps plein

    Le réseau MAISON ET SERVICES recherche un responsable d'exploitation H/F pour l'agence de SAUMUR. Responsable d’agence de services à la personne : un métier passionnant avec des missions très variées: - Recrutement, Management et Fidélisation de votre équipe - Créer un réseau de contacts avec les partenaires de l’emploi - RDV commerciaux au...

  • Chargé d'affaires CVC

    il y a 1 mois


    Saumur, France Nextep HR ANGERS Temps plein

    A propos de l'entreprise :Nextep HR (Anciennement DOMINO CONSULTING), filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire, qui met son expertise au service de tous types de sociétés : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques... des TPE aux grands groupes. Nous...


  • Saumur, France Communauté d’Agglomération Saumur Val de Loire Temps plein

    Communauté d'Agglomération Saumur Val de Loire - La Communauté d'Agglomération Saumur Val de Loire recrute pour sa Direction de l'Environnement et des Grands Équipements UN.E. RESPONSABLE D'UNITÉ SPANC (H/F) Titulaire du cadre d'emploi des techniciens A défaut contrat de 3 ans renouvelable - article L332-8 Poste à temps complet à pourvoir dès que...


  • Saumur, France Caisse d'Epargne Bretagne Pays de Loire Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Ce qui vous plaira chez nous**: En tant que partenaire prémium des JO2024, la Caisse d’Epargne Bretagne Pays de Loire vous offre la chance de ne pas restez dans les gradins et de jouer un rôle central dans le développement économique de deux régions de plus en plus attractives Imaginez-vous dans une équipe où**...

  • Chargé d'affaires CVC

    il y a 1 semaine


    Saumur, France NEXTEP HR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recherchons, pour le compte d'un de nos clients, un Chargé d'affaires CVC H/F.Le poste est à pourvoir en CDI à SaumurSous la supervision du Directeur d'Agence, et en interaction quotidienne avec les équipes responsables du montage d'équipements tels que la climatisation, le chauffage, la ventilation et la plomberie, vos...


  • Saumur, France VILLE DE SAUMUR Temps plein

    **La ville de Saumur recrute pour sa Direction des Moyens Techniques** **Un Responsable du Service Entretien des Espaces Publics** **Espaces Verts** **Temps complet à pourvoir dès que possible** **Cadre d’emploi des Agents de Maitrise Principaux Territoriaux ou des Techniciens Territoriaux** **A défaut, CDD 1 an - Article de recrutement...


  • Saumur, France VILLE DE SAUMUR Temps plein

    **La ville de Saumur recrute pour sa Direction des Moyens Techniques** **Un Responsable du Service Entretien des Espaces Publics** **Voirie - Propreté** **Temps complet à pourvoir dès que possible** **Cadre d’emploi des Agents de Maitrise Principaux Territoriaux ou des Techniciens Territoriaux** **A défaut, CDD 1 an - Article de recrutement...


  • Saumur, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Notre client, la filiale d'un major du BTP, recherche dans le cadre de son développement son futur Ingénieur Structure - Construction Métallique. L'entreprise est experte dans la construction de structure métallique complexe en charpente, bardage, façade et couverture.Sous la supervision du Directeur Commercial, vos principales tâches incluent : -...

  • Boucher(ère) Trad

    il y a 4 semaines


    Saumur, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** **Venez rejoindre la première enseigne de Grande Distribution en France !** Le centre E. Leclerc de Saumur emploie 275 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. **Descriptif de l'offre** Le centre E. Leclerc de SAUMUR, recrute un(e): **Boucher(ère) TRAD (H/F)** - 36h75 - travail 5 jours/7 - Démarrage 6h le...


  • Saumur, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Notre client, la filiale d'un major du BTP, recherche dans le cadre de son développement son futur Ingénieur Structure - Construction Métallique. L'entreprise est experte dans la construction de structure métallique complexe en charpente, bardage, façade et couverture.Sous la direction du Directeur Commercial, vos responsabilités principales...


  • Saumur, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Notre client, la filiale d'un major du BTP, recherche dans le cadre de son développement son futur Ingénieur Structure - Construction Métallique. L'entreprise est experte dans la construction de structure métallique complexe en charpente, bardage, façade et couverture.Sous la supervision du Directeur Commercial, vos principales tâches incluent...