Responsable Qualification Validation

Il y a 2 mois

Bourges, France Servier Temps plein

**Date de parution**:18 juil. 2023**Ville**:ORLEANS ET GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3685Responsable Qualification Validation (H/F)
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.-
- Le/la
- ** Responsable Qualification Validation **(H/F) gère les ressources et moyens de son périmètre pour atteindre les objectifs de mise à disposition des médicaments (en qualité, quantité et aux dates prévues), dans le respect des réglementations (BPF, Code du travail, etc..) et des budgets.- Vos
- **principales responsabilités**:
- Être le garant de la conformité aux BPF de ses activités sur les périmètres qui y sont soumis, participer si besoin aux inspections
- Être le garant du maintien de l’état qualifié des locaux, utilités et équipements de son périmètre ainsi que de la validation des procédés qui leurs sont associés
- Piloter un processus d’amélioration continue des activités de Qualification & Validation (définition et suivi d’indicateurs de performance)
- Piloter un processus d’amélioration continue pour l’optimisation de la disponibilité des équipements et des coûts de fonctionnement
- Participer au processus d’amélioration continue de la qualité (traçabilité des écarts, analyse des causes racine, établissement de plan CAPA, Change Control)
- Définir en partenariat avec l’Assurance Qualité les stratégies de Qualification & Validation puis coconstruire la documentation associée (protocole, fiches essai, rapports, etc )
- Organiser puis mettre en œuvre les plans de qualification et validation établis en impliquant les key-users et référents techniques
- Définir, suivre et piloter les budgets OPEX & CAPEX de son périmètre
- Contribuer à la réalisation de projets techniques sur son périmètre
- Organiser et veiller à l’interfaçage de son secteur avec les autres entités/secteurs (clients internes, autres secteurs Service Support, DT LSI)
- Gérer l’organisation et le développement de son équipe (métier & personnel)
- Gérer les éventuels besoins en ressources externes (intérim, prestations intellectuelles)
- Décliner les communications, faire appliquer les politiques et directives Groupe (Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement, Responsabilité Sociale des Entreprises)

**Votre profil**:

- Vous êtes titulaire d'un diplôme niveau bac +5 qualification/validation
- Vous maitrisez les processus de Qualification et Validation, les techniques de gestion de projets et vous avez de solides notions techniques
- Vous justifiez d'au minimum 10 ans d’expérience dans une fonction similaire notamment en contexte de production pharmaceutique d’injectables stériles
- Vous avez une une expérience de minimum 3 ans en management d’équipe & leadership
- Vous êtes rigoureux/se, organisé(e), assertif/ve
- Vous faîtes preuve d'exemplarité,pragmatisme et force de proposition
- Vous êtes un bon communiquant et vous avez "sens du « service client"- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein pot

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 2 jours

    Bourges, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons actuellement un Responsable Qualification/Validation pour rejoindre notre client sur un site de production clinique. Rejoignez un laboratoire renommé leader en cardiologie et reconnu pour ses innovations en oncologie et neurologie. Vous évoluerez dans un environnement...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 jours

    Bourges, France NonStop Consulting Temps plein

    Vous avez de l'expérience en qualification/ validation sur des process aseptique ou fill&finish ? Vous recherchez à être expert et avoir plus de responsabilité sur la partie qualification et validation ? Vous souhaitez intégrer un nouveau projet au sein d'une belle société ? Si vous vous sentez concerné alors ce poste est fait pour vous ! Pour...

  • Chargé de Qualification-validation

    Il y a 2 mois

    Bourges, France nonstop consulting Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez de l’expérience en qualification/ validation sur des process aseptique ou fill&finish ? Vous recherchez à être expert et avoir plus de responsabilité sur la partie qualification et validation ? Vous souhaitez intégrer un nouveau projet au sein d’une belle société ? Si vous vous sentez concerné alors ce poste est...

  • Chargé(E) de Qualification

    Il y a 2 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    Il y a 2 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    Il y a 2 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    Il y a 2 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 semaine

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Responsable Validation/qualif/metro

    il y a 1 mois

    Bourges, France Chiesi Farmaceutici Temps plein

    Identité de l'entreprise CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en...

  • Ingénieur Système – Intégration, Vérification, Validation et Qualification H/F

    Il y a 2 mois

    Bourges, France Alten Temps plein

    Description du poste ALTEN Nantes recherche un ingénieur IVVQ (H/F) pour intervenir sur des projets basés en région Centre-Val de Loire. Au sein d’une équipe, rattaché à un Chef de Projet, vous intervenez sur les activités suivantes : La définition de la stratégie et rédaction des procédures de test IVVQ Electronique, Logiciel et...

  • Ingénieur Système – Intégration, Vérification, Validation et Qualification H/F

    il y a 1 semaine

    Bourges, France Alten Temps plein

    Description du poste ALTEN Nantes recherche un ingénieur IVVQ (H/F) pour intervenir sur des projets basés en région Centre-Val de Loire. Au sein d’une équipe, rattaché à un Chef de Projet, vous intervenez sur les activités suivantes : La définition de la stratégie et rédaction des procédures de test IVVQ Electronique, Logiciel et...

  • Ingénieur Système

    Il y a 2 mois

    Bourges, France ALTEN Temps plein

    Description du posteALTEN Nantes recherche un ingénieur IVVQ (H/F) pour intervenir sur des projets basés en région Centre-Val de Loire. Au sein d’une équipe, rattaché à un Chef de Projet, vous intervenez sur les activités suivantes : La définition de la stratégie et rédaction des procédures de test IVVQ Electronique, Logiciel et Mécanique au...

  • Ingénieur Ivvq Intégration Vérification Validation Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    BOURGES, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons un ingénieur en IVVQ h/f pour réaliser des travaux de spécification, de qualification, d'intégration et de justification pour un équipement électronique embarqué.Vous aurez pour missions :Spécification :- Rédiger la spécification de l'équipement de test- Rédiger la spécification du logiciel d'acceptation interne-...

  • Chargé(E) de Métrologie/qualification en

    Il y a 2 mois

    Bourges, France COPHACLEAN Temps plein

    **L'entreprise** COPHACLEAN est**: - Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. - Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. - Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées. -...

  • Ingénieur IVVQ

    Il y a 2 mois

    Bourges, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Intelligence artificielle,...

  • Ingénieur IVVQ

    il y a 1 semaine

    Bourges, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Intelligence artificielle,...

  • Ingénieur Ivvq Intégration Vérification Validation Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    BOURGES, 18000, Centre, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons un ingénieur en IVVQ h/f pour réaliser des travaux de spécification, de qualification, d'intégration et de justification pour un équipement électronique embarqué.Vous aurez pour missions :Spécification :- Rédiger la spécification de l'équipement de test- Rédiger la spécification du logiciel d'acceptation interne-...

  • Ingénieur Système

    il y a 2 semaines

    BOURGES, France Alten Ingénieur Temps plein

    ALTEN Nantes recherche un ingénieur IVVQ (H/F) pour intervenir sur des projets basés en région Centre-Val de Loire.Au sein d'une équipe, rattaché à un Chef de Projet, vous intervenez sur les activités suivantes :- La définition de la stratégie et rédaction des procédures de test IVVQ Electronique, Logiciel et Mécanique au niveau système et...