Charge Des Etudes Cliniques Et Pre Cliniques

il y a 1 mois

Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

Descriptif du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e)

**CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F**
- Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés.
- Vous possédez une capacité d’adaptation au changement organisationnel.
- Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter de nouveaux concepts et de nouvelles pratiques.
- Vous savez faire preuve de réactivité et d’agilité face à de multiples sollicitations.
- Vous aimez travailler dans des organisations matricielles et internationales.

**Attributions et Missions Principales**

Sous la supervision de la Direction R&D Groupe, vous concevez et pilotez les essais précliniques et cliniques d’efficacité réglementaires ou exploratoires nécessaires pour le développement des nouveaux produits (médicaments, biocides, aliments, produits d’hygiène) du Groupe, ainsi que pour le maintien et l’extension des AMM des produits existants du Groupe.

**MISSIONS QUALITE GROUPE**

**Concevoir des études précliniques et cliniques exploratoires et règlementaires**
- Identifier les critères d’efficacité, d’inclusion et d’exclusion pertinents pour le produit et l’indication concernés, en lien avec l’objectif de l’étude.
- Concevoir et valider les protocoles d’étude en concertation avec les Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires parties Sécurité et Efficacité et avec les prestataires en charge de l’étude.
- Identifier, en collaboration avec les Chef(fe)s de Projets et les Affaires Réglementaires, les prestataires externes les mieux adaptés à l’accompagnement et la prise en charge de l’étude en fonction du cadre réglementaire de l’étude, de leurs capacités techniques, de leurs disponibilités pour l’implémentation des différentes phases de l’étude, et dans le respect des budgets définis en concertation avec les Chef(fe)s de Projets.
- Suivre les prestataires spécifiques aux essais précliniques et cliniques : biostatisticiens, CRO,..
- Être l’interlocuteur privilégié des experts vétérinaires impliqués sur ces études
- Interpréter les résultats et valider les rapports d’essais rédigés par les prestataires ayant mené l’étude, en corrélation avec l’objectif réglementaire fixé.
- Gérer les documents juridiques en lien avec la mise en place des études, en collaboration avec le Service Juridique et les Chef(fe)s de Projets.

**Effectuer une veille règlementaire**
- Participer, en collaboration avec les Affaires Réglementaires, au suivi et à l’interprétation de la réglementation en lien avec la démonstration de la Sécurité et de l’Efficacité des produits et médicaments vétérinaires.
- Réaliser une veille scientifique et technologique adaptée et en lien avec les domaines thérapeutiques d’intérêt pour le Groupe.

**Rédiger des documents de synthèse**
- Recueillir, étudier et synthétiser les éléments de littérature scientifique accessibles et pertinents en lien avec les produits concernés.

Profil recherché

**QUALITES**

Vous êtes à l’aise à l’oral et avec la lecture et la rédaction de documents scientifiques en anglais.

Vous êtes à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.

Vous aimez travailler en équipe et être force de proposition.

L’autonomie, l’anticipation, le souci du détail et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation **:Vétérinaire (ou école accréditée AEEEV) ou titulaire d’une équivalence au DEFV français.

**Expérience**: Vous avez une 1ère expérience réussie dans le domaine des essais cliniques. Au cours de votre carrière vous avez exercé en clientèle vétérinaire canine/féline ou mixte.

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: bonne maîtrise du Pack Office, outils de base de données bibliographiques, internet.

**Poste à pourvoir**: immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Agilité- Audace**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREBase de données
Microsoft Office

**Voir plus**

Entreprise

La holding Dômes Pharma conduit activement la stratégie du groupe en offrant un panel important de ressources à ses filiales : Finance & Comptabilité, Contrôle de gestion, Affaires juridiques, Ressources Humaines, Systèmes d’Information et Communication.
L’innovation Groupe est portée par le Service R&D DÔMES PHARMA, particulièrement actif sur son domaine d’expertise en santé animale.
En fournissant à ses filiales des ressources de haut niveau, le groupe leur permet de con

  • Chargé(E) D'études Cliniques

    il y a 1 mois

    Lyon 6e, France INSTITUT D'EXPERTISE CLINIQUE Temps plein

    Groupe familial français (200 salariés dans le monde dont 60 en France) créé en 1990, IEC (Institut d’Expertise Clinique) est reconnu comme l’un des leaders mondiaux dans le secteur des tests cosmétiques. Nous sommes présents en Europe, en Afrique du Sud et en Asie. IEC réalise des essais cliniques de sécurité et d’efficacité, des tests in...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique (F/H) - Endocrinologie-Diabète-Nutrition / Hôpital Lyon Sud **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** L'hôpital Lyon Sud, associé à un campus universitaire de 4000 étudiants, propose une offre de soins complète avec des services dexcellence en hématologie, dermatologie,...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, France CERBA XPERT Temps plein

    **Description de la mission**: Nous vous proposons de rejoindre l'équipe Recherche Clinique de **Cerba Xpert** où vous assurerez la bonne implémentation des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement où les...

  • Attache de Recheche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHECHE CLINIQUE H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Le Service d'Evaluation Economique en Santé (SEES) a pour objectif d'apporter au Pôle de Santé Publique, à la communauté des Hospices Civils de Lyon et à son territoire les compétences et l'expertise nécessaires à la mise en place...

  • Assistant de Projet Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique H/F 100% **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** LOCALISATION : Groupement Hospitalier Est, Hôpital Louis Pradel, Centre d'investigation clinique DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: - Organisation de la mise en place de l’essai dans le service et...

  • Attaché de Recherche Clinique Confirmé

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Attaché de Recherche Clinique Confirmé

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Biostatisticien non clinique – CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Aixial Group Temps plein

    Biostatisticien non clinique – CMC H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique  ? Vous souhaitez évoluer dans un  environnement international dynamique  et  collaboratif  où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?      Rejoignez Aixial Group ...

  • Ide Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Descriptif** LOCALISATION : Groupement Hospitalier Centre, Hôpital des Charpennes, Centre de Recherche Clinique «Vieillissement-Cerveau-Fragilité» (CRC V.C.F.) DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: - Mission Infirmier(e) de recherche clinique: - Prise en charge du volet infirmier des visites protocolaires : préparation des visites, accueil...

  • Specialiste Marketing Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, France FSK Temps plein

    FSK accompagne les patients stomisés et les patients souffrant de trouble de la continence depuis plus de 30 ans. Leader dans ces domaines, nous délivrons l'ensemble des dispositifs médicaux prescrits par les professionnels de santé et accompagnons les patients dès leur retour à domicile en relation étroite avec les stomathérapeutes, chirurgiens,...

  • Chef de Projets Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Intégrez notre équipe en tant que Chef de Projet Clinique et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique en supervisant la planification, la mise en œuvre et la gestion de projets innovants. Votre expertise sera le catalyseur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de notre...

  • Clinique Des Revols

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Wivetix Temps plein

    **Où ?** La clinique Vétérinaire des Revolssituée à Mours-Saint-Eusèbe dans la Drôme (26), à 2h de la mer et 1h de Lyon, région au cadre idéal pour les amoureux de la nature et des sports en plein air. Vous pourrez donc allier ski en hiver avec les stations à seulement 1h et randonnées, trail, canoë, l'été. **L'équipe **: L'équipe est...

  • Spécialiste Clinique H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Spécialiste Clinique H/FEn tant que Spécialiste Clinique, vous serez rattaché à la Direction Régionale et travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe commerciale présente sur le terrain.Vos missions seront : * Accompagner la force de vente et les équipes marketing pour offrir un service de pointe auprès des...

  • Assistant de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Lyon, France HOSPICES CIVILS LYON Temps plein

    Descriptif du poste **LOCALISATION** : Groupement Hospitalier Sud, Hôpital Lyon Sud, programme ImmmuCare **DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES**: - En particulier, vos activités en tant qu’ARC investigateur seront les suivantes: - Coordonner les inclusions et le suivi entre les différents sites des HCL - Réaliser le screening, l’inclusion...

  • Spécialiste Clinique H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Nous...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique (F/H) - Hôpital Louis Pradel **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** L'hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel concentre des expertises de pointe dans de nombreuses spécialités : cardiologie, pneumologie, chirurgie thoracique, cardio-pédiatrie...

  • Spécialiste Clinique H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Clinique, vous serez rattaché à la Direction Régionale et travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe commerciale présente sur le terrain.Vos missions seront : * Accompagner la force de vente et les équipes marketing pour offrir un service de pointe auprès des établissements...

  • Spécialiste Clinique H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Clinique, vous serez rattaché à la Direction Régionale et travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe commerciale présente sur le terrain.Vos missions seront : * Accompagner la force de vente et les équipes marketing pour offrir un service de pointe auprès des établissements...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 4 semaines

    Lyon 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...