Evaluateur Préclinique

il y a 3 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales:
Activités principales
- demandes d’AMM et modifications d’AMM
- demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements substantiels
- demandes d’Accès précoce ou compassionnel

et rédiger le rapport correspondant dans le respect des délais et formats définis dans les procédures internes;
Participer et contribuer au processus décisionnel des demandes susmentionnées:

- réunions collégiales et groupes de travail internes
- comités scientifiques permanents et autre comités externes

en fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur

**Activités secondaires**
Contribuer à la veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité en lien avec le référent scientifique:
suivre certaines thématiques identifiées et la partager au sein de la ligne métier
participer à l’élaboration de doctrines
Répondre à des demandes d’avis scientifiques

Participer le cas échéant, à des projets européens dans son domaine d’expertise

Identifier la nécessité de recourir à l’expertise externe

Participer à des réunions avec les laboratoires pharmaceutiques (avis scientifiques, réunion de présoumission, échanges sur un dossier, )

**Profil recherché**:
**Diplôme requis**:
Titulaire d’un diplôme de pharmacien ou de médecin ou Master II scientifique avec une spécialisation en toxicologie et pharmacologie.

**Expérience professionnelle requise**:
***Expérience en sécurité non clinique dans le domaine de la thérapie génique, des vaccins et de l’infectiologie.

**Compétences clés recherchées**:

- Analyse critique et aptitudes rédactionnelles
- Capacités organisationnelles et de synthèse,
- Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe,
- Rigueur scientifique, autonomie et méthode,
- Des connaissances des logiciels informatiques Word, Excel et Powerpoint sont indispensables
- Maitrise de l’anglais (lu, écrit, parlé)

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques

**Pôle **:Pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses (NPI)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:Hiérarchiques : Cheffe de pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses
- Fonctionnelles : Direction de la Surveillance, direction de l’inspection, Directions médicales médicaments, Direction Europe et innovation et directions des autorisations

**Collaborations internes et externes**:

- Internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, vigilance, clinique), inspecteurs
- Externes : Liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA - Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Lien avec les demandeurs.

**Compatible télétravail** **oui** **non**
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

**En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).**:
Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint denis

  • Directeur Adjoint Direction de L'inspection

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...

  • Directeur adjoint Direction de l'inspection

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge  - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...

  • Assistant de Projets Adv

    il y a 1 jour

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...

  • Radiochimiste / Radiopharmacien F/H

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France orano Temps plein

    Orano transforme les matières nucléaires afin qu’elles puissent être utilisées pour soutenir le développement de la société dans le domaine de l’énergie. Le groupe propose des produits et services à forte valeur ajoutée tout au long du cycle du combustible nucléaire, des matières premières au traitement des déchets. Ses activités, de...

  • Coordinateur de Projets Adv

    il y a 5 jours

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Pendant de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de...

  • Technicien Animalier Laboratoire

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories, Inc. Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...

  • Opérateur D'essais Terrain

    il y a 5 jours

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...

  • Sample Manager

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Nazaire, France Charles River Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en...

  • Auditeur Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    **Req ID**:218676**Lieu**:Saint Germain Nuelles, FR - Saint Germain Nuelles, FR, 69210- Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le...

  • Chargé(E) de Projets Amélioration Continue

    il y a 1 jour

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Pendant de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de...

  • Agent D'accueil Bilingue

    il y a 3 jours

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...

  • Sample Manager

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 4 semaines

    Saint-Nazaire, France Charles River Laboratories Temps plein

    Sample Manager - H/F - CDI Req ID #: 222399 Location: Saint-Nazaire, FR, 44600 Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le...

  • Sample Manager

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines

    Saint-Nazaire, France Charles River Laboratories Temps plein

    Sample Manager - H/F - CDI Req ID #: 222399 Location: Saint-Nazaire, FR, 44600 Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le...

  • Sample Manager

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Nazaire, France Charles River Laboratories, Inc. Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en...

  • Sample Manager

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines

    Saint-Nazaire, France Charles River Laboratories, Inc. Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en...

  • Manager d'équipe en recherche in-vivo

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories, Inc. Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...

  • Directeur adjoint Direction de l’inspection

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Directeur adjoint Direction de l’inspection

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Scientifique Cytométrie en Flux

    il y a 3 jours

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    **Req ID**:221334**Lieu**:Saint Germain Nuelles, FR- Pendant de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le...

  • Technicien Animalier Etudiant week-end

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories, Inc. Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...