Responsable Qualité
il y a 3 semaines
FENWAL FRANCE est le siège français du groupe international FENWAL INC, spécialisé dans les technologies de thérapie transfusionnelle. FENWAL appartient à la Division MedTech du groupe FRESENIUS KABI (41000 collaborateurs), acteur majeur de l’industrie pharmaceutique dans le monde.
- Etablissement de 210 collaborateurs, basé à La Châtre dans l'Indre, dans un environnement idéalement situé (positionnement géographique central)
- Site dédié à la fabrication de dispositifs de transfusion avec inactivation virale (plus de 2,2 millions de produits en 2021), principalement sur plaquettes et plasma pour le compte d’une société américaine leader sur ce marché
- Site soumis à agrément FDA et certification TÜV
**_Missions principales_**
Dans le cadre et des normes applicables au site (principalement : ISO 13485, ISO 14971, FDA CFR21 part 820-210-211, Bonnes Pratiques de fabrication), vous:
- Vous assurerez de la bonne gestion du système Qualité
- Vous assurerez que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en place, maintenus et documentés
- Veillerez à leur conformité, notamment par le biais des audits internes
- Serez garant de la bonne conformité des produits et du respect des obligations légales, en accord avec la Politique Qualité du Groupe
- Serez l’interlocuteur privilégié des autorités lors des inspections
- Serez le contact pour les aspects affaires réglementaires
- Rendrez compte à la Direction et au top management de la performance et de l’efficacité du SMQ et de tout besoin d’amélioration
- Gérerez des interactions avec les clients et les organismes de réglementation
- Participerez à l'amélioration continue et aux révisions CAPA
- Gérerez les indicateurs et la bonne conduite des Management Reviews
- Définirez et gérerez le budget du département
- Encadrerez une équipe de 25 collaborateurs, dont 6 chefs de service
- Encadrerez le responsable de la libération des dossiers de lot de produits finis
- Rôle moteur dans l’équipe de Direction du site, vous serez également le contact-clé de l’équipe Qualité Globale du Groupe.
Vous serez le représentant de la Direction Qualité (Quality Management Representative) pour le site.
- **Profil recherché**_
- Pharmacien ou Ingénieur chimiste
- 7 ans d’expérience (dont encadrement d’équipe et au sein d’une structure internationale)
- Connaissances en Medical Devices, environnement GMP, ISO 13485, FDA (CFR)
- Bonne connaissance des outils d’amélioration continue (niveau Green Belt)
- Connaissance des Affaires Réglementaires
- Anglais courant indispensable (niveau B2 minimum)
- Leadership avéré, rigueur, fermeté, diplomatie, goût du travail en équipes, sens du client
- Capacité à gérer des dossiers et projets d’envergure et à prendre des décisions importantes
**_Caractéristiques du poste_**
- **Poste à pourvoir dans les meilleurs délais.**:
- Vous reporterez hiérarchiquement au Senior Director QA/QC Disposable Devices Fresenius Kabi MedTech, et fonctionnellement au Responsable de site de La Châtre
- Vous serez membre du Comité de Direction du site.
- Rémunération (fixe + variable) selon expérience
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 80 000,00€ à 110 000,00€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Réductions Tarifaires
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Travail en journée
Mesures COVID-19:
Port du masque obligatoire à ce jour.
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Responsable qualité
il y a 3 semaines
Bourges, Cher, France Manpower France Temps pleinLe cabinet Manpower Conseil Recrutement recrute pour un des ses clients, entreprise spécialisée dans la fabrication de tubes de précision par étirage à froid, un Responsable QHSE.En tant que membre du CODIR, vous serez responsable du management global des services Qualité, HSE, Contrôle et Laboratoire, composé de 23 personnes.Vos missions:-management...
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Responsable Qualite
Il y a 7 mois
Bourges, France Motiv interim Temps pleinType de contrat : Contrat à durée indéterminée Lieu de mission : Aubigny-sur-Nère (18700) Description: Votre agence MOTIV Interim de Cosne sur Loire recherche un Responsable qualité h/f Vos missions principales: - Vérifier le retour à la conformité de l'installation - Etablir des plannings de maintenance préventive - Etablir des diagnostics de...
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Responsable Qualite Production
il y a 2 semaines
Bourges, France Nexter Temps pleinVous intervenez en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe qualité du site. Vos principales activités sont les suivantes: Réaliser l'assurance de la qualité des activités en production (auprès des lignes et lors de l'industrialisation et Supply Chain (activités de la plateforme logistique dont contrôle des fournitures avant...
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Responsable Qualité Agroalimentaire
Il y a 7 mois
Bourges, France WORK 2000 Temps pleinNous sommes à la recherche d'un(e) responsable qualité expérimenté(e) pour rejoindre une équipe dynamique au sein de l'usine agroalimentaire de notre client. Responsabilités: - Développer, mettre en œuvre et maintenir les systèmes de gestion de la qualité conformément aux normes en vigueur. - Coordonner et superviser les activités de contrôle...
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Responsable en Qualité Industrielle
il y a 3 semaines
Bourges, France Pôle Emploi Temps pleinVos missions : - Vous organisez et coordonnez la mise en place de la qualité des produits, sur l'ensemble des process et structure de l'entreprise. - Vous concevez et mettez en oeuvre les méthodes et outils à disposition des services de l'entreprise pour le maintien et l'évolution de la qualité. - Vous êtes garant auprès de la direction du respect de...
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Responsable en Qualité Industrielle
il y a 2 semaines
Bourges, France Pôle Emploi Temps pleinVos missions : - Vous organisez et coordonnez la mise en place de la qualité des produits, sur l'ensemble des process et structure de l'entreprise. - Vous concevez et mettez en oeuvre les méthodes et outils à disposition des services de l'entreprise pour le maintien et l'évolution de la qualité. - Vous êtes garant auprès de la direction du respect de...
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Responsable Qualité
il y a 2 semaines
Bourges, France Start People POLE SOURCING Temps plein**Description du poste**: Embarquez avec Start People... CDI, CDD ou Intérim, quel que soit le secteur d'activité, Start People vous accompagne dans votre recherche d'emploi. Nos équipes, réparties au sein de 245 agences à travers la France, sont dans les starting blocks pour décrocher les missions qu'il vous faut tout en privilégiant des relations...
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Responsable Qualité
Il y a 7 mois
Bourges, France Industrie Temps pleinNotre client est un leader réputé dans son secteur, pionner du blé à cuisiner en France et filiale de 2 grands groupes agro-alimentaires. Présent depuis 23 ans, elle commercialise aujourd’hui plus de 40 recettes sur deux marques majeures vendues dans 17 pays. Dotée d’un véritable esprit d’entreprise mêlant enthousiasme, conquête et...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 7 mois
Bourges, France FED Ingénierie Temps plein**Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...
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Responsable Qualité Hygiène Sécurité
Il y a 7 mois
Bourges, France Samsic Emploi - Montargis Temps pleinNous recherchons un(e) Responsable QHSE (Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement) pour notre client, leader dans le secteur industriel. Dans ce rôle, vous serez responsable de veiller à la mise en place et au respect des normes de qualité, d'hygiène, de sécurité et de respect de l'environnement au sein de notre entreprise. Vos missions...
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Responsable Qualité
Il y a 8 mois
Bourges, France iziwork Temps plein**À propos de la mission**: - Participation aux activités d'assurance qualité des lignes de production (APRU) en renfort des responsables Qualité (QAM APRU), en particulier: - Piloter la préparation d'audits client (ex IPCA...) en lien avec l’Industrialisation Program Manager et le QAM de l’APRU - En fonction des résultats des audits, piloter la...
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Responsable Qualite
Il y a 7 mois
Bourges, France Nexter Temps pleinLe Responsable Qualité Projets gère, de manière privilégiée, la communication et les activités en lien avec la qualité des produits et des documents vers les clients ou leurs représentants, pour les contrats France, comme pour les contrats Export. Il présente les produits aux opérations de vérification du Client. Il épaule les Responsables...
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Responsable Qualité
il y a 2 semaines
Bourges, France HMY FRANCE Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour notre établissement de Vendôme (41), 300 salariés, spécialisés dans la métallurgie et menuiserie industrielle, un Responsable Qualité H/F en CDI afin de s'assurer que la qualité des produits et des processus permettent de fournir une prestation conforme aux attentes du client. Vos missions: Piloter la mise...
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Responsable Assurance Qualite
Il y a 7 mois
Bourges, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Responsable Qualité
Il y a 7 mois
Bourges, France Expert&Manager Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour l'un de nos clients, spécialisé dans la fabrication de produits métalliques, un **Responsable Qualité H/F**. Directement rattaché au Directeur d'Unité et dans le cadre du développement de l'activité, le rôle du/de la Responsable qualité est d'organiser et de coordonner la mise en place de la qualité des...
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Une/un Responsable Qualité
il y a 3 semaines
Bourges, France ITSON Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner l’un de nos clients, nous recherchons en CDI **une/un responsable qualité** pour assurer les missions suivantes: - Comprendre les besoins utilisatrices/utilisateurs - Être garant du « complet conforme » et du respect des procédures Qualité - Identifier les problèmes qualité, les prioriser et les résoudre au...
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Responsable Qualite
il y a 2 semaines
Bourges, France Hutchinson Temps plein**_Vos missions _** A l’aide d’une équipe de 10 personnes, vos missions principales seront les suivantes: - Met en œuvre de la politique qualité en accord avec la politique du groupe et de la Division - Anime la démarche qualité - Pilote les plans d’action associés - Reporte auprès de la direction et des services sur la performance qualité -...
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Responsable Qualité
il y a 2 semaines
Bourges, France TalentSkills Orléans Temps pleinDescriptif du poste Vous managez et coordonnez les activités d'une équipe de 2 personnes. Vous assurez la mise à jour, animez la démarche qualité et assurez la veille réglementaire et normative et mettez en conformité les procédures d'entreprise au regard des évolutions réglementaires ou normatives, des cahiers des charges clients. Vous concevez...
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Responsable Qualité
Il y a 7 mois
Bourges, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Responsable Qualité Essai
il y a 3 semaines
Bourges, France Roxel Group Temps plein**Descriptif du poste**: Basé sur le site de Bourges Le Subdray, rattaché au Responsable du Service Qualité du site au sein de la Direction Qualité France, vous prenez en charge le management de la qualité de votre portefeuille de produits/programmes. En intégrant les besoins du client et en vous appuyant sur le système de management de la Qualité...