Chargé(E) Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


ChampagneauMontd'Or, France EFOR GROUP Temps plein

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d'enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5).
- Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)

Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d’ici 2028. Nous mobilisons l’ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Nos domaines d’interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux:
✔L’Ingénierie

✔ Le Commissioning, Qualification & Validation

✔L’Assurance Qualité

✔Les Affaires Réglementaires

✔La Pharmaco et la Matériovigilance

En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l’ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l’innovation.

Au cœur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société.



  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie pharmaceutique, nous recherchons **un(e) consultant(e) en Affaires Réglementaires API.** Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur **pharmaceutique **vous avez comme principales missions: - Rédaction des dossiers...

  • Chargé d'Études SSI H/F

    il y a 2 semaines


    CHAMPAGNE AU MONT D OR, France LIP - Solutions RH Temps plein

    Avec plus de 180 agences d'emploi spécialisées par domaine d'activité et réparties sur l'ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l'année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos consultants se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du tertiaire, de l'ingénierie, des...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 1 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France Crédit Agricole Régions Investissement Temps plein

    **A propos du poste** Sous la responsabilité du Directeur Régional, vous intégrez le dispositif de notre bureau lyonnais pour accompagner le territoire de deux Caisses Régionales du Crédit Agricole (Centre Est, Loire Haute-Loire) Porté par sa dynamique commerciale et le développement de ses encours, notre Bureau recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Crédit Agricole Centre-est Champagne-au-Mont-d'Or - 69, CDI Les missions du poste Au sein du Centre d'affaires Nord Rhône composé de Chargé d'affaires et de Coordinateurs et dans le cadre de la politique commerciale et d'intervention du Réseau Entreprises: - Vous contribuez au développement, à la gestion et à l'équipement d'un portefeuille de...

  • Auditeur H/F

    il y a 2 semaines


    CHAMPAGNE AU MONT D OR, France Crédit Agricole Centre-est Temps plein

    La Direction de l'Audit Interne recrute un/e auditeur/trice interne.Dans le cadre de la politique de fonctionnement interne de la Caisse Régionale, conformément à la stratégie du Domaine, vous contribuez au renforcement de la maîtrise des risques et à l'amélioration de la performance.Vous conduisez des missions d'audit sur le périmètre...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Pôle Emploi Temps plein

    Bienvenue chez CHUBB ! Nous recherchons un/une Chargé(e) de bureau d'études - Conception et Réalisation H/F pour notre filiale CEMIS spécialisée en systèmes de sécurité incendie multimarques. Le poste est basé à Champagne-au-Mont d'Or (69). Vous serez sous la responsabilité du Responsable activité travaux. En rejoignant notre Bureau d'Etudes...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en électricité junior (F-H-X) à Champagne au mont d'Or (69), en CDI. Nous sommes acteurs...


  • Paris La Défense, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...


  • Paris La Défense, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...

  • Chargé D'études Ssi

    il y a 1 jour


    Champagne-au-Mont-d'Or, France LIP Solutions RH Lyon Bureau d'études & ingénierie Temps plein

    Avec plus de 180 agences d’emploi spécialisées par domaine d’activité et réparties sur l’ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l’année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos consultants se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du tertiaire, de l’ingénierie, des services, de la...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Entreprise Daniel Giraud Temps plein

    L'Entreprise Daniel GIRAUD est une société familiale d’une vingtaine de personne, spécialisée en Menuiserie aluminium et métallerie, reconnue pour son savoir faire dans la conception, fabrication et pose._ - _ - Dans le cadre d’un remplacement, l'Entreprise Daniel GIRAUD recherche un(e) : _**CHARGE D’AFFAIRES EN MENUISERIE ALUMINIUM ET METALLERIE...


  • CHAMPAGNE AU MONT D OR, France Crédit Agricole Centre-est Temps plein

    Dans le cadre de la stratégie du Domaine, conformément aux objectifs de l'unité, avec le souci de l'efficacité, de la qualité, de la coopération et de la sécurité, vous contribuez à la production des états financiers consolidés et des ratios prudentiels du Crédit agricole Centre-est. Vous assurez également une fonction d'analyse, de...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Payment Services Temps plein

    Notre équipe La filière Monétique Commerce est une équipe en charge des solutions à destination des clients finaux du Groupe Crédit Agricole : les commerçants.Ainsi, tu intégreras le service Etudes & Solutions Commerce qui assure l'expertise, la construction, l'évolution, la mise à disposition et le maintien en conditions opérationnelles des...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Crédit Agricole Centre Est Temps plein

    **Le Crédit Agricole est une banq**ue coopérative et mutualiste, proche des territoires et résolument orientée clients.** **Le Crédit Agricole Centre-est est une banque universelle de proximité, l'une des 39 caisses régionales du groupe Crédit Agricole, implantée dans le Rhône, l’Ain, la Saône et Loire, le nord de l’Isère, de la Drôme et de...

  • Auditeur H/F

    il y a 2 semaines


    CHAMPAGNE AU MONT D OR, 69410, Lyon, France Crédit Agricole Centre-est Temps plein

    La Direction de l'Audit Interne recrute un/e auditeur/trice interne.Dans le cadre de la politique de fonctionnement interne de la Caisse Régionale, conformément à la stratégie du Domaine, vous contribuez au renforcement de la maîtrise des risques et à l'amélioration de la performance.Vous conduisez des missions d'audit sur le périmètre...


  • COLLONGES AU MONT D OR, France Groupe Fauché Temps plein

    Nous recrutons pour notre agence EGL du Groupe Fauché, Un.e Chargé d'affaires en électricité pour intervenir sur des Travaux de proximité dans des bâtiments tertiaires sur Lyon et sa périphérie.A ce titre vos missions serront les suivantes :- Conseiller des clients tertiaires sur tout type de travaux en électricité (éclairage, force motrice,...

  • chauffeur pl h/f

    il y a 3 semaines


    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Entreprise Daniel Giraud Temps plein

    L'entreprise Daniel GIRAUD est une société d'une vingtaine de personnes, spécialisée en Métallerie et menuiserie aluminium, reconnue pour son savoir faire dans la conception, fabrication et pose. Dans le cadre d'un remplacement, l'Entreprise Daniel GIRAUD recherche un/e : Chauffeur PL H/FVotre mission :Sous la responsabilité hiérarchique du chef...

  • chauffeur pl h/f

    il y a 1 semaine


    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Entreprise Daniel Giraud Temps plein

    L'entreprise Daniel GIRAUD est une société d'une vingtaine de personnes, spécialisée en Métallerie et menuiserie aluminium, reconnue pour son savoir faire dans la conception, fabrication et pose. Dans le cadre d'un remplacement, l'Entreprise Daniel GIRAUD recherche un/e : Chauffeur PL H/FVotre mission :Sous la responsabilité hiérarchique du chef...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Crédit Agricole Centre-est Champagne-au-Mont-d'Or - 69, CDI Les missions du poste Au sein du pôle Grands Comptes Entreprises composé de Chargés d'Affaires, d'Analystes, d'Assistants et dans le cadre de la politique commerciale et d'intervention du Réseau Entreprises: - Vous contribuez au développement, à la gestion et à l'équipement d'un...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Descriptif du poste Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d un projet en tant que consultant(e) en Assurance Qualité Pharmaceutique confirmé(e) Vous avez comme principales missions: - Amélioration du système de management de la qualité, - Gestion des systèmes...