Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines


Bourges, France Fyte Recrutement Temps plein

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Responsable Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Dans le cadre de l'ouverture d'une nouvelle unité de Bio-Production, la société recrute un Responsable AS F/H qui aura pour missions:
Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l’assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l’environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux

Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur

Garantir le maintien et l’efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles

Garantir les processus qualités permettant d’assurer la maitrise des utilités

Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)

Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)

Assurer l’amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité

Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) du périmètre

Animer et coordonner l’équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d’une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique

Participer au développement des compétences et à la formation des équipes

Nous recherchons une personne issue d'une formation Pharmacien ou Ingénieur, ayant a mínima 5 ans d'expérience en assurance qualité de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Une expertise en médicament stérile est indispensable. L'expérience en management n'est, quant à elle, pas un critère obligatoire. Votre anglais est lui courant.

Le poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déménagement est envisageable.


  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 4 semaines


    Bourges, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Bourges, France Force Interim Temps plein

    La société FORCE INTERIM accompagne des donneurs d’ordres de tout secteur et est spécialisée dans le domaine du travail temporaire et du recrutement. Nous recherchons pour l'un de nos clients basé à Vendôme un(e) Responsable Assurance Qualité Industrielle (H/F) Participation aux activités d'assurance qualité des lignes de production en renfort...


  • Bourges, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Notre client, une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de sièges d'avions nous a confié le recrutement d'un responsable assurance qualité à ce titre, Votre OBJECTIF sera d'être responsable de la qualité du programme ainsi que de la satisfaction client. définir...


  • Bourges, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


  • Bourges, France Page Personnel Temps plein

    Vos missions: - S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au dossier et aux procédures LSI en vigueur, - Contribuer à mettre en oeuvre les actions nécessaires à l'amélioration continue des produits et des processus ainsi qu'au management du risque sur le périmètre, - Définir, coordonner et mettre en oeuvre...


  • Bourges, France CORIS INNOVATION Temps plein

    Descriptif du poste - Avec Coris : poussez des portes, gravissez des sommets et cultivez l'innovation ! Parlons du projet ! Missions dans le poste: - Garantir le bon déroulement des aspects qualitatifs des contrats et des produits en appui aux responsables projet/ contrats - Transmettre les exigences qualité des clients aux acteurs internes et veiller à...


  • Bourges, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Et si vous rejoigniez le vol à destination de Safran Aircraft Engines ? ✈ Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Safran Aicraft Engines est une société du Groupe Safran. Porté par près de...


  • Bourges, France PiLeJe Temps plein

    Informations générales Métier: Qualité / Affaires Réglementaires Type de contrat: CDI Lieu de travail: Henrichemont Pays: France Missions / activités - GENIALIS est une société de recherche et développement, basée à Henrichemont dans le Cher, plateforme de ressources et méthodes au service de la conduite de projets innovants, en particulier dans...

  • Expert Régleur Bourges

    il y a 1 mois


    Bourges, France ASSURANCE Temps plein

    Descriptif du poste En qualité d'Expert vous êtes mandaté(e) par les compagnies d'assurance afin d'effectuer des missions d'expertises chez des particuliers et professionnels. Vous fournissez une prestation intellectuelle afin de permettre à un assureur de procéder à l'indemnisation de son assuré. Rattaché(e) au Responsable de Bureau, vos...

  • Expert Régleur

    il y a 1 mois


    Bourges, France assurance Temps plein

    Descriptif du poste En qualité d'Expert vous êtes mandaté(e) par les compagnies d'assurance afin d'effectuer des missions d'expertises chez des particuliers et professionnels. Vous fournissez une prestation intellectuelle afin de permettre à un assureur de procéder à l'indemnisation de son assuré. Rattaché(e) au Responsable de Bureau, vos...


  • Bourges, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:16 mai 2023**Ville**:orleans**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3201Pharmacien Assurance Qualité Supply Chain Global - Pharmacien Délégué - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...


  • Bourges, France MBDA France Temps plein

    Rejoindre notre site de Bourges, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client ). Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface Homme-Machine / Modélisation / Simulation / Bancs de test)...


  • Bourges, France MBDA France Temps plein

    Rejoindre notre site de Bourges, c’est bénéficier d’un panel d’opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client…). Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface Homme-Machine / Modélisation / Simulation / Bancs de...


  • Bourges, France MBDA France Temps plein

    Rejoindre notre site de Bourges, c’est bénéficier d’un panel d’opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client…). Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface Homme-Machine / Modélisation / Simulation / Bancs de...


  • Bourges, France MBDA France Temps plein

    Rejoindre notre site de Bourges, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client ). Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface Homme-Machine / Modélisation / Simulation / Bancs de test)...


  • Bourges, France Page Personnel Temps plein

    Vos missions: - Sélectionner et assurer la mise en place puis le suivi des agréments et/ou de la qualification des couples articles/fournisseurs, - Réaliser des audits externes chez les fournisseurs et sous-traitants, et assurer le suivi des plans d'actions, - Déployer et mettre à jour la documentation relative aux fournisseurs et aux sous‐traitants...


  • Bourges, France MBDA Temps plein

    MBDA recrute: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour répondre à toute la gamme des besoins opérationnels présents et futurs des trois armées (terre, marine et air). Partenaire européen et acteur mondial, MBDA se positionne au coeur de la souveraineté de nos nations européennes...


  • Bourges, France FED Ingénierie Temps plein

    **Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...


  • Bourges, France COPHACLEAN Temps plein

    **L'entreprise** COPHACLEAN **répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d'expertise opérationnelle dédiées à la maîtrise de la contamination. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs objectifs, au travers de missions stratégiques (conseil, audit, gestion de projet, formation) et de missions opérationnelles...


  • Bourges, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Laboratoire pharmaceutique, site de fabrication de différents produits : formes sèche, liquides et pâteuses, comptant environ 600 collaborateurs. est à la recherche d'un chargé assurance qualité Système sur site de production. Rattaché au responsable assurance qualité Système. votre mission sera d'être le référent...