Chargé(E) Affaires Règlementaires

il y a 4 semaines


LevalloisPerret, France EFOR GROUP Temps plein

EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Notre groupe dispose aujourd’hui de 18 agences en France, Belgique et Suisse.

EFOR, CVO-EUROPE et SOLADIS ont uni leurs forces afin de consolider une position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Le groupe couvre ainsi l’ensemble des métiers présents tout au long du cycle de développement des produits de nos clients, industriels du secteur pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétique ou encore du dispositif médical. Le groupe devient ainsi le seul groupe de cette taille, multi-métiers, et disposant de sa propre CRO.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 300 Grands Groupes, PME et Startup du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d’enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil:

- Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
- Vous disposez d’une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...


  • Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du département...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du...


  • Levallois-Perret, France Skills Paris Temps plein

    Assurer la conformité des produits aux réglementations en vigueur - Gestion et du suivi des procédures d'enregistrement - Préparation des dossiers réglementaires - Assurer la conformité et la sécurité des produits... - Connaissance en R**&D**: - Connaissance impérative en Cosmétiques OU Parfumerie OU Pharmaceutique Qui sommes nous ? SKILLS est...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Poste : Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du...


  • Levallois-Perret, France EXPERTISES GALTIER Temps plein

    Leader français de l’expertise en évaluation, le groupe Expertises Galtier possède une expérience de près de années dans les domaines du diagnostic et de l’évaluation d’actifs corporels et incorporels. Forts de nos équipes pluridisciplinaires, nous disposons de toutes les ressources et savoir-faire pour répondre aux besoins d’évaluation...


  • Levallois-Perret, France Thuasne Temps plein

    Description de la mission Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ? Vous travaillez en collaboration avec les Médecins produits internationaux et participez à la mise en place et au bon déroulement des principaux projets médicaux en veillant au respect de procédures médicales et règlementaires. Vos missions...

  • Charge Affaires Batiment Tce

    il y a 4 semaines


    Levallois-Perret, France PARKER Temps plein

    Réf. : REFCB02 - Pour imprimer une page :_ - Ctrl_ - +_ - P_ - _ **Secteur**: Bureau d'étude - Ingeniérie **Fonction**: Etudes / Bureau d'Etudes / Statistiques **Type de contrat**: CDI **Localisation**: 92300 Levallois Perret **Société**: **PARKER**: **PARKER **est une entité du groupe **EUROPA **spécialisée en recrutement de personnel de bureau...


  • Levallois-Perret, Île-de-France EDF Renouvelables Temps plein

    Vous souhaitez participer à la construction d'un avenir énergétique responsable et bas carbone ? Vous recherchez des missions variées, innovantes, qui ont du sens ? Vous souhaitez une carrière stimulante avec un salaire attractif dès l'embauche ? Alors, rejoignez les femmes et les hommes du groupe EDF, acteur majeur de la transition énergétique....

  • Chargé d'affaires BTP

    il y a 1 semaine


    Levallois-Perret, Île-de-France Talents Construction Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents Construction, Cabinet de Recrutement dédié aux métiers Construction BTP, vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant des offres ciblées correspondant à votre profil et vos attentes. Nos consultants sont animés par le souhait d'une collaboration satisfaisante sur le long terme,...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 7 jours


    Levallois-Perret, France Atradius Temps plein

    **N°2 mondial des solutions de crédit-management**, notre groupe répond aux besoins des entreprises en matière de protection contre les impayés et de gestion de leur poste clients, en proposant des solutions permettant de sécuriser leurs flux financiers et d’optimiser leurs sources de financement : Assurance-Crédit, Caution, Recouvrement. **Au sein...

  • Ingénieur(e) d'affaires

    il y a 4 semaines


    Levallois-Perret, France Streamlink Temps plein

    Salut à toi ! Si tu es passionné(e) par le monde de la technologie, de l'information et d'Internet, et que tu cherches une opportunité pour booster ta carrière, alors tu es au bon endroit ! Chez Streamlink, une entreprise dynamique et innovante dans le secteur tech, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Ingénieure d'affaires talentueux(se) et...

  • Ingénieur(e) d'affaires

    il y a 4 semaines


    Levallois-Perret, France Streamlink Temps plein

    Salut à toi ! Si tu es passionné(e) par le monde de la technologie, de l'information et d'Internet, et que tu cherches une opportunité pour booster ta carrière, alors tu es au bon endroit ! Chez Streamlink, une entreprise dynamique et innovante dans le secteur tech, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Ingénieure d'affaires talentueux(se) et...

  • Ingénieur(e) d'affaires

    il y a 1 mois


    Levallois-Perret, France Streamlink Temps plein

    Salut à toi ! Si tu es passionné(e) par le monde de la technologie, de l'information et d'Internet, et que tu cherches une opportunité pour booster ta carrière, alors tu es au bon endroit ! Chez Streamlink, une entreprise dynamique et innovante dans le secteur tech, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Ingénieure d'affaires talentueux(se) et...


  • Levallois-Perret, France Atradius Temps plein

    N° 2 mondial des solutions de crédit management , notre Groupe répond aux besoins des entreprises en matière de protection contre les impayés et de gestion de leur poste clients, en proposant des solutions permettant de sécuriser leurs flux financiers et d’élargir leurs sources de financement : Assurance-Crédit, Caution, Recouvrement.  Au...


  • Levallois-Perret, France ENGP Conseil Temps plein

    ENGP Conseil, Cabinet de recrutement accompagne son client, entreprise spécialisée dans l’activité du financement d’actifs, dans la recherche et l'intégration d'un chargé d’affaires ventes indirectes H/F, situé à Levallois-Perret (92). Directement rattaché(e) au Directeur commercial Ventes indirectes, vos missions sont les...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 4 semaines


    Levallois-Perret, France APTISKILLS Temps plein

    Descriptif du poste Selon ton profil, tes compétences et la mission qui te sera confiée, tu pourras notamment être en charge: - Rédaction de pièces écrites (CCTP, notes de calculs, notes techniques, spécifications ) ; - Bilans thermiques, aérauliques, hydrauliques et préconisation de solutions techniques ; - Prédimensionnement des installations...

  • Chargé(E) de Recrutement

    il y a 7 jours


    Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui **plus de 2000 collaborateurs sur 19 agences en France, Belgique, Suisse et USA.** EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers. Nous sommes convaincus...


  • Levallois-Perret, France Groupe Covéa Temps plein

    **Chargé d'affaires en assurances collectives F/H - CDI** La Direction Développement recherche pour son pôle expert, rattaché au Responsable des Inspecteurs Conseil Assurances Collectives Nord : Un/Une Chargé(e) d'Affaires en Assurances Collectives sur les départements 75 / 92 / 94 / 91. **Vos missions au quotidien**: Rattaché(e) à la Direction...


  • Levallois-Perret, France FED Finance Temps plein

    **FED FINANCE cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de la finance, recrute pour un factor international, filiale d'un grand groupe bancaire un : Assistant chargé d'affaires anglais courant H/F** **Votre fonction**: Rattaché au Responsable de l'équipe, vous serez le relais du Chargé d'affaires dans la gestion de la clientèle de Grandes et...