Investigateur.trice Qualité
il y a 3 semaines
POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
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- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable de Laboratoire de Contrôle Qualité, vous prendrez en charge le traitement des déviations, dans les délais impartis ainsi que le pilotage des actions associées (CAPA).
A ce titre, vos missions principales seront les suivantes:
- Réaliser le traitement des déviations (investigation et rédaction)
- Coordonner les recherches de cause de ces déviations
- Documenter les évaluations d’impact
- Participer à l’élaboration des plans d’actions pour éviter les récurrences
- Piloter l’avancement de ces plans d’actions
- Prendre en charge des actions si besoin
- Piloter et animer les indicateurs liés au processus Déviation pour le Laboratoire
- Proposer et mettre en place des actions préventives et correctives en concertation avec les Responsables d’Equipes
- Participer à la gouvernance en lien avec le suivi des déviations
- Appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB
- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs
- Appliquer les règles de Qualité en vigueur au LFB
- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits
- Être force de proposition quant aux améliorations à apporter en lien avec la qualité des produits
- Traiter et analyser les déviations de votre unité dans l’optique d’une démarche d’amélioration continue
- Réaliser ou faire réaliser les actions définies dans les déviations et les CAPA
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Diplômé(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum en Assurance / Contrôle Qualité dans l'Industrie Pharmaceutique.
- Connaissances des BPF
- Maitrise d'outils et de processus d’amélioration continue
- Connaissance de méthodes de résolution de problèmes
- Maitrise du Pack Office
- Force de proposition, bonne communication, capacité rédactionnelle
- Organisation, rigueur, écoute, capacité de travail en équipe
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 12 mois
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- 20 Jours RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Salle de sport
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise