Biostatisticien Safety

Descriptif du poste

Vous reconnaissez-vous dans ce descriptif ?

Vous êtes passionné par les statistiques dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, bancaire, assurantiel

Vous souhaitez intégrer une entreprise où le terrain de jeu est infini avec l’opportunité de découvrir plusieurs missions et par conséquence diverses façons de travailler.

Vous ne supportez plus la grisaille parisienne et les grèves de transports, donc vous avez décidé de changer de région. Aucun problème Vous avez la possibilité de faire du télétravail

Si à l’inverse vous êtes encore amoureux de Paris et cette ville ne cesse de vous enchanter vous serez le bienvenu dans nos bureaux basés à Neuilly-sur-Seine et ainsi que chez le client qui se situe en région parisienne.

Cela vous intéresse ? Voici la suite

L'objectif de la prestation est de contribuer à la mise en place et au suivi « Aggregate Safety Assessment Plan ». Vous serez en collaboration avec le statisticien expert et la pharmacovigilance des projets pour s'assurer que les analyses statistiques répondent à l'objectif de l'ASAP.

**Voici les livrables attendus**:

- Documentation de la revue statistique des documents d'analyses de safety, (meta-analysis report, asap, risk characterization analysis, mitigation safety issue plan..)
- Rapports de surveillance statistique safety
- Liste des TL&F (Tables, Listings and Figures) pour les analyses safety d’un projet (y compris le document TL&F pour les sorties spécifiques aux alertes de sécurité).
- Documentation de la revue SDTM/ADAM pour les données regroupées relatives à la safety (principalement des variables dérivées)
- Instructions documentées pour les programmeurs statistiques
- Statuts statistiques lors des réunions de l'équipe SMT (par exemple, diapositives)
- Programmes statistiques en SAS ou R et documentation QC
- Résultats et interprétation des Dry-Run et rapports finaux
- Documentation de la revue statistique des publications

Profil recherché

Vous pensez être la perle rare ?

Vous avez décroché un diplôme Bac+5 d’une école type : ENSAI, ISUP, ISPED, une formation scientifique, spécialisée en biostatistiques

Vous justifiez d’une expérience professionnelle de 2 ans min en tant que biostatisticien dans une CRO ou en laboratoire pharmaceutique

Vous avez déjà des solides compétences en SAS ou R. Une bonne connaissance du STDM/ADAM est souhaitable

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonome.

Vous êtes à l’aise en anglais

Voici ce que nous pouvons vous offrir

Un poste en CDI à pourvoir dès que possible, de la bonne humeur, des formations, des soirées, de la bienveillance,

un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.
- Si vous êtes convaincu que vous êtes la perle rare, postulez Nous sommes impatients de vous rencontrer.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Bienveillance**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
ASAP
Pharmacovigilance

**Voir plus**

Entreprise
- Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS )
- Nous basons notre relation sur:

- Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,
- Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,
- Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
- Des échanges transparents,
- Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.
- Nous recherchons pour l un de nos clients du domaine de la santé, un(e) Biostatisticien(ne).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Jeniththa jayaseelan
- _Chargée de Recrutement_

Salaire

35 - 60 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Biostatisticien

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé