Biomarker Operations Lead

Il y a 2 mois


Suresnes, France KELLY OCG Temps plein

**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine spécifique des **Life Sciences**.
Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé, et de son évaluation.
Ensemble nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.

Nous recrutons un « **Biomarker Opération lead H/F** » (CDD 6 mois renouvelable), pour le compte d’un laboratoire partenaire de renommé internationale. Le/la titulaire du poste aura pour mission la gestion et le suivi des activités biomarqueurs, dans le cadre d’études cliniques internationales, pilotées par le département « Management des Essais Cliniques ».
Le/la titulaire du poste travaillera au sein du département « Management des essais cliniques » (R&D, « Clinical Development and Chief Medical Office »).

**A noter : le/la titulaire du poste devra être à même de démarrer la prestation sur Suresnes (département 92), puis à partir d’avril 2023, sur le nouveau site de Saclay (département 91).**

**Vos principales missions seront de**:

- Fournir une expertise opérationnelle en matière de biomarqueurs et des conseils aux parties prenantes internes et externes, pour une mise en œuvre réussie de la stratégie en matière de biomarqueurs.
- Diriger les opérations de développement/validation des tests et s'assurer que les tests sont prêts conformément aux délais de test des échantillons cliniques.
- Gérer le développement et la supervision des calendriers, du budget, des risques et des plans de qualité de l'analyse des biomarqueurs.
- S'assurer que la collecte, la livraison et l'analyse des échantillons de biomarqueurs sont effectuées conformément aux normes de qualité appropriées, y compris ICH/GCP et les réglementations applicables.
- Travailler de manière transversale avec la médecine translationnelle, les opérations cliniques, le département de logistique clinique, la gestion des données, les domaines thérapeutiques...
- Fournir une expertise opérationnelle sur les biomarqueurs dans la documentation clinique pertinente (protocole d'étude, lCF, manuels de laboratoire...) et répondre aux questions réglementaires.
- Assurer l'éducation et la formation des sites cliniques et des équipes d'opérations cliniques en matière de collecte et de manipulation des échantillons de biomarqueurs.
- Contribuer à l'examen des données sur les biomarqueurs et à la gestion des demandes de renseignements auprès du site ou de la CRO afin de résoudre les divergences en collaboration avec les départements de médecine translationnelle et de gestion des données.

**Vous serez responsable de**:

- L’exécution de la stratégie en matière de biomarqueurs et de diagnostics d'accompagnement, y compris la planification, la coordination et la supervision de toutes les activités opérationnelles requises pour gérer le cycle de vie des échantillons de biomarqueurs dans les études cliniques.
- La sélection des fournisseurs de biomarqueurs en collaboration avec les équipes d'achat et de médecine translationnelle.

**Votre profil**:

- M2 dans une discipline dans la filière pharmaceutique/scientifique avec au moins 3 ans d'expérience dans le développement de médicaments.
- Expérience réussie en gestion de projet
- Expérience en laboratoire clinique ou biologique avec participation au traitement et/ou à l'analyse d'échantillons biologiques.
- Connaissance et compréhension des principes scientifiques généraux appliqués à la recherche, au développement et à la mise en œuvre de biomarqueurs.
- Expérience de la gestion de l'externalisation souhaitée
- Une expérience préalable dans le domaine des biomarqueurs serait un atout.
- Anglais courant (oral/écrit)

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)

Lieu du poste : Télétravail hybride (92150 Suresnes)



  • Suresnes, France SOGITEC INDUSTRIES Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Opérateur de simulation (H/F) - Suresnes (92) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : débutant à 1 an, 1-2 ans, 3-5 ans, 6-10 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Licence générale, Licence professionnelle, Diplôme de grande école d'ingénieur **L'entreprise **:SOGITEC...


  • Suresnes, France SOGITEC Temps plein

    Entreprise : SOGITEC - Localisation : Suresnes - France - Ile-de-France - Fonction : Opérateur simulateur sur site - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) - Date de publication : 30-03-2023 **Description du poste**: **L’ENTREPRISE**: Venez faire décoller vos talents à nos côtés ! Société d’ingénierie en aéronautique, SOGITEC...

  • Lead Systems Engineer

    il y a 3 jours


    Suresnes, France Subsea 7 Temps plein

    At Subsea7, we take pride in being recognized globally as a leader across the Energy Industry. For 5 decades our people have delivered over 1,000 projects in all water depths across our energy hubs and we continue to do so, adapting and evolving in an ever-changing world. Our success and sustainability are only made possible by continuing to develop our...


  • Suresnes, France Sogitec Temps plein

    Descriptif du poste **A SOGITEC, VOUS SEREZ**: Rattaché(e) au sein de la Direction des métiers de la Simulation, vous intégrerez le service Front-Office du Département support Client. En tant qu'opérateur simulateur sur site, vos missions seront: - Fournir le support à l'utilisation opérationnelle par les utilisateurs des moyens d'entraînement...


  • Suresnes, France Ingenico Temps plein

    Date: Nov 9, 2023- Company: - Location: Suresnes, FR, 92150At Ingenico, our technology meets the challenges of the payment world and establishes itself as a major market leader. We are the European leader in payment solutions, and the world leader in payment terminals. Our solutions are state of the art, hosted in the cloud. We are growing and our loyal and...


  • Suresnes, France Subsea 7 Temps plein

    At Subsea7, we take pride in being recognized globally as a leader across the Energy Industry. For 5 decades our people have delivered over 1,000 projects in all water depths across our energy hubs and we continue to do so, adapting and evolving in an ever-changing world. Our success and sustainability are only made possible by continuing to develop our...

  • Operations Director

    il y a 1 mois


    Suresnes, France Assa Abloy Temps plein

    Operations Director**Responsable Opérations** **ASSA ABLOY Global Solutions France Suresnes (92)** **Description de poste** - L'activité commerciale d'ASSA ABLOY Global Solutions en France est basée sur une entité juridique ASSA ABLOY axée sur le segment de l'hôtellerie et destinée à se développer par le biais de futures intégrations et...


  • Suresnes, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Suresnes, France RÉPUBLIK Temps plein

    L’équipe Républik Workplace & Immo recherche un(e) nouveau(elle) coéquipier(e) ! Un ou une Opérateur/ trice de saisie pour compléter la Team : ) **Qui sommes-nous ?** Producteur d’événements B to B, agitateur d’écosystèmesRepublik connecte les grands dirigeants français avec les prestataires de chaque écosystème concerné ! Chaque...

  • Master Planner

    il y a 1 mois


    Suresnes, France Servier Temps plein

    . .The Master Planner and Supply Chain Lead External Manufacturing is responsible for creating the master production schedule, coordinating the production, allocation & distribution of commercial and/or clinical products from the manufacturing plant. The VPT Supply Chain is the key contact with external partners in his or her scope on all Supply Chain...

  • Master Planner

    il y a 2 jours


    SURESNES, France Servier Temps plein

    ..The Master Planner and Supply Chain Lead External Manufacturing is responsible for creating the master production schedule, coordinating the production, allocation & distribution of commercial and/or clinical products from the manufacturing plant. The VPT Supply Chain is the key contact with external partners in his or her scope on all Supply Chain related...


  • SURESNES, France Servier Temps plein

    www.servier.comAu sein de la Direction de l'Industrie, sous la responsabilité du Directeur Demand and Supply Planning FG et en étroite collaboration avec les départements supports Supply Chain, la direction des World Operations, la Direction Finance et la Direction des Opérations Industrie (site de production) :- Participer à la définition et à la...


  • Suresnes, France Subsea 7 Temps plein

    About us At Subsea7, we take pride in being recognized globally as a leader across the Energy Industry, with over 80 nationalities across more than 30 countries. For 5 decades our people have delivered over 1000 projects in all water depths across our energy hubs and we continue to do so, adapting and evolving in an ever-changing world. Our success and...


  • Suresnes, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Master Planner

    il y a 3 jours


    SURESNES, 92150, Nanterre, France Servier Temps plein

    ..The Master Planner and Supply Chain Lead External Manufacturing is responsible for creating the master production schedule, coordinating the production, allocation & distribution of commercial and/or clinical products from the manufacturing plant. The VPT Supply Chain is the key contact with external partners in his or her scope on all Supply Chain related...

  • Chargé de Relations Clients

    il y a 4 semaines


    Suresnes, France DKV Mobility Temps plein

    DKV Euro Service France est la filiale de DKV Euroservice GmbH & Co KG basée à Ratingen en Allemagne. Leader européen de la carte accréditive multi-services et des solutions de mobilité à destination des entreprises. Plus de 1800 collaborateurs dans plus de 40 pays à travers l'Europe et au-delà (Maroc, Turquie,...) nous font confiance. Connue pour...


  • SURESNES, 92150, Nanterre, France Servier Temps plein

    www.servier.comAu sein de la Direction de l'Industrie, sous la responsabilité du Directeur Demand and Supply Planning FG et en étroite collaboration avec les départements supports Supply Chain, la direction des World Operations, la Direction Finance et la Direction des Opérations Industrie (site de production) :- Participer à la définition et à la...


  • Suresnes, France Marken Temps plein

    **Title**: Transport and Dispatch Supervisor **Job Purpose**: The Transport and Dispatch Supervisor will ensure efficient transportation of shipments through our Vehicle fleet and local agent network to comply with the company and customer requirements, maintaining safety and quality standards. **Main Duties and Responsibilities**: - Coordinate...


  • Suresnes, Hauts-de-Seine, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Gestionnaire Adv

    il y a 1 mois


    Suresnes, France DKV Mobility Temps plein

    **Qui sommes nous ?** DKV Mobility France est la filiale française du groupe DKV Mobility, groupe international leader européen du marché des solutions de mobilité pour les professionnels. Nos services permettent de fournir une large gamme de produits de mobilité : cartes carburant, boîtiers de télépéages, télématique, bornes de recharge...