Biostatisticien Senior Adaptative Designs

il y a 3 semaines

Paris, France GHLconsult cabinet de recrutement Temps plein

SOCIETE : GHLconsult est un cabinet de recrutement intervenant notamment dans les métiers de la santé. Notre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) senior pour renforcer ses équipes.

MISSIONS : Le poste couvre l'ensemble des tâches techniques généralement attribuées mais aussi la participation active aux rencontres avec le comité indépendant de contrôle des données, l'organisation des réunions de revue de données, la conduite des discussions statistiques ainsi que la collaboration avec les autres départements:

- Author the Statistical Sections of Protocol.
- Propose and Review the Study design.
- Calculate the sample size.
- Review the Case Report Form (CRF).
- Review the Edit Check Document (specifically for critical modules like RECIST 1.1 etc.).
- Write the randomization specifications and coordinate and finalize all the randomization activities with the IWRS vendor.
- Author Statistical Analysis Plan (interim and final as appropriate).
- Perform the Statistical Analysis (Efficacy and Safety (key safety like Adverse Events)) using SAS.
- Ensure quality of all the outputs developed.
- Perform the role of validator as appropriate.
- Provide Statistical Consultancy on an ongoing basis for projects.
- Perform Futility and Efficacy analysis as appropriate for interim analysis and interact with third party independent Statistician.
- Defend the Statistical Analysis at the IDMC meetings as appropriate.
- Write the specifications for the efficacy analysis. Review the Specifications for the Safety Analysis.
- Organize Data Review Meetings (equivalent to Blinded Data Review (BDR) or Dry Run) and lead all the statistical discussions.
- Work Collaboratively with the data management, Clinical Operations, Medical Writing and the Pharmacovigilance team as appropriate.
- Provide inputs to the regulatory affairs for all the discussions with the health authorities (e.g. ANSM, EMA, FDA).
- Review the Clinical Study Report and provide statistical inputs as appropriate.
- Perform exploratory analysis as appropriate.

MOTS CLES : STUDY DESIGN, RECIST, IDMC, BDR, ICH, DISC, CRF, AE, BAYESIAN, BOOTSTRAP

YOUR PROFILE
- Female or male
- Ph.D. in Statistics with minimum 3 years of relevant pharmaceutical (or CRO) industry work experience or Masters in Statistics or equivalent with minimum 5 relevant pharmaceutical (or CRO) industry work experience.
- Good Knowledge of SAS.
- Preliminary working knowledge on R.
- Good Understanding of CDISC Concepts.
- Good understanding of ICH guidelines.
- Decent written and verbal English communications skills.
- Good Team Player.
- Innovative mindset.
- Good interpersonal skills.
- Good time management.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 80 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Expérience:

- Communication visuelle: 1 an (Optionnel)
- Web Design: 1 an (Optionnel)
- Logiciels de conception graphique: 1 an (Optionnel)
- Interface utilisateur: 1 an (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel

  • Biostatisticien (H/F) - Paris

    il y a 2 semaines

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour le compte de son client, un **Biostatisticien (H/F) **sur** Île de France.** **Vos missions seront les suivantes**: - **Elaboration de la méthodologie des études (taille d’échantillon, choix des designs, revue de l’eCRF )**: - **Participation à la rédaction du protocole et du plan d’analyse statistique**: -...

  • Senior UX Designer

    il y a 4 semaines

    Paris, France Adevinta Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un designer UX senior pour rejoindre notre tribe Vibrancy à Paris à plein temps. La tribe Vibrancy travaille sur certains des parcours coeurs pour nos différents marchés. Vous rechercherez, concevrez et validerez nos futurs produits et fonctionnalités qui permettront à nos acheteurs et vendeurs d’effectuer des...

  • Senior Product Designer

    il y a 5 jours

    Paris, France Formitable Temps plein

    Job description Help us create tech that brings you to the table! At Zenchef, we’re building a restaurant platform that enables guest relationship management and enhances the guest experience, giving each a respected seat at the table. We are looking for a Senior Product Designer to join our Product team. The Senior Product Designer will lead the design...

  • Biostatisticien

    il y a 3 jours

    Paris 14e, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps plein

    Description de l'entreprise Parce que vous placez le patient au cœur de votre engagement, votre expertise et votre enthousiasme nous intéressent. Rejoignez le plus important groupe hospitalier privé à but non lucratif de France ! - Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie...

  • Senior UX Designer

    il y a 3 jours

    Paris 9e, France SESAME Temps plein

    SESAME - Senior Ux designer **DEPARTMENT**:Studio & Creative Department **LOCATION**:Paris **STARTING DATE**:ASAP **REPORTS TO**:Digital Creative director **GENERAL MISSIONS**: The senior UX designer is responsible for the link between the IT development teams and the graphic production of the creative teams. They are involved in all projects involving...

  • Product Designer Senior

    il y a 4 semaines

    Paris, France UX-Republic Temps plein

    Pour accompagner notre croissance nous recherchons un.e Product Designer Senior  Chez UX-Republic, nous sommes convaincus que l’expérience utilisateur doit être au centre de toutes les préoccupations ! Tu recherches des projets stimulants et ton objectif est d’intégrer une communauté de designers passionnés qui accompagne...

  • Ingénieur de Recherche

    il y a 4 semaines

    Paris - 18ème arrondissement, France AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Temps plein

    Quelles sont les missions ?Élaboration des étudesÉlabore des études cliniques en lien avec l'investigateur et le méthodologiste.Participe activement aux réunions méthodologiques de l'URC et du DEBRC.Participe à la rédaction des protocoles, en particulier des parties méthodologiques et statistiques (hypothèses, objectifs ,critères de jugements,...

  • Product Designer Senior

    il y a 3 jours

    Paris, France Nexton Consulting FR Temps plein

    Description de l'offre NEXTON recrute un PRODUCT DESIGNER SENIOR H/F, en CDI, à Paris ! Qui sommes-nous ? NEXTON c’est avant tout une entreprise qui accompagne ses clients dans leur transformation digitale. Tous les jours, nous travaillons avec des grands comptes et des pures players (SNCF, Orange, BNP PARIBAS ). Nous sommes experts du digital aussi...

  • Corporate Senior Designer

    il y a 4 semaines

    Paris, France Dragon Rouge Temps plein

    Dragon Rouge is a global design agency seeking a Paris-based Corporate Senior Designer to join our team. As a champion of high standards in creating brand performance through great ideas, you will develop powerful creative concepts, execute them with really good quality, and provide compelling reasoning for your creations. You’ll be at the forefront of...

  • UX Designer Senior

    il y a 4 semaines

    Paris, France UX-Republic Temps plein

    Chez UX-Republic, nous sommes convaincus que l’expérience utilisateur doit être au centre de toutes les préoccupations ! Tu recherches des projets stimulants et ton objectif est d’intégrer une communauté de designers passionnés qui accompagne l’innovation ? Alors, ce qui suit est pour toi ! En tant que UX Designer Senior avec une...

  • Senior UX Designer

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hitachi Solutions Temps plein

    Job Description We are growing our multidisciplinary User-Centred Design consulting team and looking for a Senior UX Designer to join us on our exciting journey and be part of the Hitachi Solutions family. This role will be responsible for enabling the best-in-class digital transformation for our clients in both public and private sectors. Key...

  • Senior Physical Design Engineer

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France IC Resources Temps plein

    Senior Physical Design Engineer Paris This is an exciting opportunity for a Senior Physical Design Engineer to join a fabless Semiconductor company who design highly integrated mixed signal products which are used in a range of markets such as wireless communications, defence, and aerospace. In this role you will work at chip and block level to help achieve...

  • Senior Designer Food Lover

    il y a 4 semaines

    Paris, France Dragon Rouge Temps plein

    Dragon Rouge est une agence indépendante de création par le design et l’innovation. Notre créativité se déploie dans 8 agences et sur 3 continents, à travers 250 talents créatifs et stratégiques de plus de 20 nationalités. Nous pratiquons tous les métiers de la communication par le design : consumer branding, corporate branding, retail &...

  • Senior Product Designer

    il y a 4 jours

    Paris, Ile-de-France UX-Republic Temps plein

    Chez UX-Republic, nous sommes convaincus que l’expérience utilisateur doit être au centre de toutes les préoccupations !Tu recherches des projets stimulants et ton objectif est d’intégrer une communauté de designers passionnés qui accompagne l’innovation ? Alors, ce qui suit est pour toi !En tant que Product Designer Senior avec une expérience...

  • Senior Product Designer

    il y a 3 jours

    Paris, France UX-Republic Temps plein

    Chez UX-Republic, nous sommes convaincus que l’expérience utilisateur doit être au centre de toutes les préoccupations !Tu recherches des projets stimulants et ton objectif est d’intégrer une communauté de designers passionnés qui accompagne l’innovation ? Alors, ce qui suit est pour toi !En tant que Product Designer Senior avec une expérience...

  • Senior Product Designer

    il y a 4 semaines

    Paris, France UX-Republic Temps plein

    Chez UX-Republic, nous sommes convaincus que l’expérience utilisateur doit être au centre de toutes les préoccupations !Tu recherches des projets stimulants et ton objectif est d’intégrer une communauté de designers passionnés qui accompagne l’innovation ? Alors, ce qui suit est pour toi !En tant que Product Designer Senior avec une expérience...

  • Senior UX Designer

    il y a 2 jours

    Paris, France Hitachi Solutions Temps plein

    Company Description Hitachi Solutions Europe is a global Digital, Data and Technology consultancy, Microsoft Gold partner and Cloud Services partner, specialising in end-to-end transformation. As a global consultancy firm working across the private and public sectors, we specialise in Dynamics 365 Business Applications, Power Platform, including Azure,...

  • Ui/ux Designer Senior

    il y a 2 jours

    Paris, France Nexton Consulting FR Temps plein

    Description de l'offre NEXTON recrute un UI/UX DESIGNER SENIOR H/F, en CDI, à Paris ! Qui sommes-nous ? NEXTON c’est avant tout une entreprise qui accompagne ses clients dans leur transformation digitale. Tous les jours, nous travaillons avec des grands comptes et des pures players (SNCF, Orange, BNP PARIBAS ). Nous sommes experts du digital aussi bien...

  • Senior Product Designer UX/UI

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France EASY PARTNER Temps plein

    ## Contexte du posteNotre entreprise, spécialisée dans le développement de solutions d'intelligence artificielle au service des assureurs Pro et PME, utilise les technologies de traitement avancées pour construire une vision à 360° des entreprises assurées. Située au cœur de Paris, notre équipe de 35 experts ambitieux et talentueux travaille à...

  • Product Designer Senior

    il y a 6 jours

    Paris, France HAYS Temps plein

    Rejoignez une agence digitale et faites briller les yeux de vos clients ! Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Designer UX senior. Le poste est proposé en CDI, dans les locaux de notre client dans le 6eme arrondissement de Paris, à pourvoir dès que possible. Tes missions sont les suivantes: - Accompagner le client dans la phase de Product...