Clinical Scientist

Dans le cadre d’une croissance d’activité chez l’un de nos clients, nous recherchons un Clinical Scientist F/H.

Sa mission est de piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l’ensemble des intervenants.

Vous veillerez à assurer la coordination opérationnelle d’essais cliniques internationaux dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dans le respect de la réglementation, des délais et du budget.

Rôles et responsabilité:

- Participer à la sélection et la qualification des investigateurs qui seront responsables de la conduite des essais cliniques au niveau des différents sites cliniques ;
- Coordonner les différents intervenants externes (Médecins, Investigateurs, Techniciens de laboratoire, etc) ;
- Développer et/ou participer à l’élaboration des documents de l’étude tels que : Protocole d’étude clinique, lettre d’information patient, consentement, monitoring guidelines, procédures opératoires standards ;
- Aider au développement du cahier d’observation électronique ou CRF;
- Gérer les aspects documentaires et contractuels liés à l’activité essais cliniques ;
- Mettre en place les études dans les centres participants, former les équipes médicales/personnel de laboratoire pour assurer la bonne conduite des essais cliniques (études multicentriques, sites en Europe, e.g. France, Espagne, Allemagne) ;
- Activité de Monitoring et reporting, à distance et sur site, afin de vérifier que les données saisies dans les CRF sont cohérentes avec les données sources ou dossier médical du patient, vérifier les consentements éclairés, la gestion des stocks et les évènements indésirables déclarés par les investigateurs ;
- Ecriture des lettres de pré-visite, des lettres de suivi et des Rapports de visites (qualification, initiation, monitoring, clôture) ;
- Gérer les aspects logistiques globaux (transports de prélèvements, vérification de la bonne planification des examens, suivi et approvisionnement en réactifs et autres consommables ) ;
- Mettre en place les outils de suivi nécessaires à la gestion du projet ;
- Compléter et collecter les documents relatifs aux études cliniques ;
- Elaborer et mettre en place l’archivage des documents relatifs aux études cliniques (documents de traçabilité et correspondance avec les sites) ;
- Participer à la revue au global des données cliniques
- Faire les visites de clôture
- Préparer les rapports finaux d’étude clinique
- Master ou Pharmacien ou Médecin ou PhD, avec plusieurs expériences en recherche clinique
- Une expérience sur la revue de données de patient serait un plus fortement apprécié
- Niveau d'anglais : courant

Qui sommes nous ?

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.