Responsable Assurance Qualité Système

Il y a 5 mois

Lyon e, France FABENTECH Temps plein

Relever des challenges de santé publique vous motive ?

Venez renforcer nos équipes

Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e

**Responsable Assurance Qualité Système (F/H)**

CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon)

**I - LE POSTE**

Au sein de notre équipe Affaires Pharmaceutiques, et rattaché.e au Responsable Qualité, vous construisez et supervisez le Système Qualité selon les guidelines en vigueur, dans le respect de la stratégie de la société et dans une optique de maîtrise pérenne du produit et du procédé.

Vous travaillez en collaboration/concertation étroite avec les autres services dans un souci permanent d’amélioration continue, de cohérence et d’harmonisation des pratiques.

A ce titre vous:

- Garantissez la conformité du SMQ aux référentiels applicables (ICH Q10, BPF, BPD, ISO)
- Participez à la définition de la stratégie Qualité en support au développement pharmaceutique, clinique et industriel de la société
- En concertation avec l’AQ Fournisseur et le service Achats, vous pilotez les audits externes, qualifiez les matières premières critiques et les nouveaux sous-traitant/fournisseurs et rédigez les cahiers des charges et les contrats qualité
- Garantissez le respect et la fiabilité du système documentaire, rédigez et approuvez les procédures et instructions
- Pilotez le plan de formation Assurance Qualité et réalisez des sensibilisations/formations Qualité auprès des opérationnels
- Assurez l’évaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposez des solutions pertinentes dans un objectif d’amélioration continue : suivi des indicateurs qualité et participation aux animations des revues qualité
- Pilotez le processus changement et gestion des plans d’actions
- Pilotez la réalisation du programme d’audits internes et d’auto-inspections
- Participez activement aux inspections et à leur préparation.

**II - VOTRE PROFIL**

De formation supérieure (Ingénieur, Master II, Pharmacien), vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans sur des fonctions similaires dans l’industrie pharma ou biotech. La connaissance de l’environnement biopharma est impérative.

Vous disposez d’une expérience reconnue dans la construction/supervision d’un Système Qualité et d’une bonne maîtrise de tous les systèmes AQ appliqués à l’industrie pharmaceutique.

Votre leadership, vos qualités de communication associées à votre capacité d’analyse, votre sens de l’organisation et votre rigueur vous permettent de prendre rapidement les décisions pertinentes.

Dynamique, adaptable à une culture start-up et flexible, vous appréciez le travail en équipe et en mode projet. Votre grande rigueur et votre esprit proactif seront essentiels pour mener à bien vos missions.

Anglais professionnel pour être en lien avec tous les partenaires.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Expérience:

- industrie biopharmaceutique: 5 ans (Exigé)
- AQ Système: 3 ans (Exigé)

Langue:

- anglais (Exigé)

Lieu du poste : In person

  • Assistant Assurance Qualité Système

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Assurance Qualité pharmaceutique H/F

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Lyon (69)un(e)  Chargé(e) Assurance Qualité H/F .  Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et...

  • Responsable Assurance Qualité pharmaceutique H/F

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Lyon (69)un(e)  Chargé(e) Assurance Qualité H/F .  Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et...

  • Chargé Assurance Qualité Système

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 34K-38K - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients...

  • Responsable Assurance Qualité pharmaceutique H/F

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim – CDD – CDI) de profils techniques : Nous recrutons pour SANOFI situé à Lyon (69), un Chargé Assurance qualité H/F. Poste à pourvoir dès que possible jusqu'au 31 Janvier 2025 Rattaché(e) au Responsable HSES, le chargé HSE participe à la gestion des...

  • Responsable Assurance Qualité pharmaceutique H/F

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim – CDD – CDI) de profils techniques : Nous recrutons pour SANOFI situé à Lyon (69), un Chargé Assurance qualité H/F. Poste à pourvoir dès que possible jusqu'au 31 Janvier 2025 Rattaché(e) au Responsable HSES, le chargé HSE participe à la gestion des...

  • Spécialiste en Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    MissionsEn tant que Spécialiste en Assurance Qualité Système, vous intervenez chez notre client pour assurer le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur. Vous êtes responsable de l'animation des différents processus du système qualité en place, de la rédaction et de la révision de la documentation associée, ainsi que du...

  • Chargé Assurance Qualité Système

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez notre équipe de Laboratoires Lehning en tant que Responsable Assurance Qualité. Dans ce rôle, vous serez chargé de superviser et d'animer l'équipe du département Assurance Qualité, et de faire vivre le système qualité du site. Vous travaillerez en lien avec l'ensemble des responsables de départements de notre...

  • Chargé.e Assurance Qualité

    Il y a 3 mois

    Lyon 7e, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

    **Votre Mission**: L'agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer ! Devenez-le nouveau Chargé Assurance Qualité chez Sanofi Winthrop Industries, pour une durée de 6 mois sur...

  • Cdd - Chargé Assurance Qualité Fournisseur (H/F)

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Charge(E) D’assurance Qualite Systeme

    Il y a 5 mois

    Lyon, France LABORATOIRE M. RICHARD Temps plein

    CHARGE d’ASSURANCE QUALITE SYSTEME **P&B Group **est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication de produits cosmétiques, pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200 marques et laboratoires auxquels il offre un...

  • Chargé en Assurance Qualité Système Des

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Animer les différents processus du système qualité en place dans l entreprise et valider leur conformité Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures,...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    Vous êtes le véritable relai du Pharmacien Responsable du siteRattaché(e) à ce dernier, vous supervisez et animez l'équipe du département Assurance Qualité. Vous faites vivre le système qualité du site en gérant les réclamations, les déviations, les CAPA, etc. En lien avec les responsables de départements, vous participez aux changements...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    Poste : Responsable Assurance QualitéContexte :Le Pharmacien Responsable du site vous confie la responsabilité de superviser et d'animer l'équipe du département Assurance Qualité. Vous êtes chargé de faire vivre le système qualité du site, en lien avec l'ensemble des responsables de départements de notre entreprise.Missions :Vous participez aux...

  • Charge Assurance Qualite Systemes

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:CDI **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée - Télétravail possible **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous...

  • Alternant(E) Assurance Qualite Systeme

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Stagiaire Assurance Qualité

    Il y a 3 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Qualité Système Et Logiciel

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France FRAMATOME Temps plein

    Descriptif du poste Le Responsable Qualité Système / Logiciel a un rôle technique fondamental pour s'assurer en toute indépendance que les exigences clients, les codes et normes, les standards de développement, les fonctionnalités, les plans, la documentation des systèmes et logiciels mis au point par les équipes d'ICE sont conformes aux attendus....

  • Resp Assurance Qualite

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...