Expert en Qualification/validation de

Il y a 2 mois


ValdeReuil, France VALDEPHARM Temps plein

Descriptif du poste

Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques

Vos missions sont:
Rédiger les documents de qualification/validation de stérilisation et des enceintes climatiques (protocoles, rapports, rationnels) conformément aux référentiels qualité applicables à l activité

Rédiger des analyses de risques sur les procédés de stérilisation

Rédiger les documents pour les requalifications périodiques

Participer/Réaliser les essais de qualification/validation initiales de stérilisation

Vérifier les fiches tests de qualification/Validation

Reporter les résultats hors spécifications et effectuer les investigations

Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification/validation et être source de proposition d amélioration

Evaluer les nouveaux procédés de stérilisation ou changement des procédés déjà validés

Apporter son support aux services productions en charge des stérilisations

Participer aux audits et inspections pour les questions relatives au processus de validation/qualification en back up du responsable de service

Profil recherché

Ingénieur avec minimum 2 ans d expériences ou Technicien supérieur avec un minimum de minimum 10 ans d expérience dans l industrie pharmaceutique aseptique

Maitrise des principes de qualification /validation des procédés de stérilisation (autoclave, four/tunnel, VHP, SIP.)

Connaissance en microbiologie

Normes applicables dans l industrie pharmaceutique et en lien avec l activité

Anglais technique opérationnel

Aisance rédactionnelle

Autonomie, rigueur, organisation, travail en équipe
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREStérilisation
Analyse de procédés

**Voir plus**

Entreprise

**FAREVA **est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

**VALDEPHARM** est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Ophélie LE TOURNEUR - _Responsable Développement RH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE



  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de qualification/validation de...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


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    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de...


  • Val-de-Reuil, France SOCASS - Société d'Assistance de Service et de Support Temps plein

    Rattaché à un responsable d’activité, vous aurez pour mission la responsabilité de la gestion de projet de qualification d’équipement et de validation de méthode analytiques: - Définition de la stratégie des tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements de laboratoire. - Définition des tests validation SI - Rédaction de cahier des...


  • Val-de-Reuil, France AKKODIS TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) un(e) Responsable Pôle Validation Qualification H/F. Poste à pourvoir dès que possible. Dans le cadre de la réglementation en...


  • Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Val-de-Reuil, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...


  • Val-de-Reuil, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...


  • Val-de-Reuil, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client BIOPACK situé à Val de Reuil un **technicien qualification/validation** (H/F) Leader européen dans le conditionnement à façon d'échantillons de parfums, Biopack travaille pour les plus grands noms de la parfumerie **Les missions****: Votre mission : mettre en œuvre les...

  • Chargé de qualification

    il y a 2 semaines


    Val-de-Reuil, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client BIOPACK situé à Val de Reuil un technicien qualification/validation (H/F) Leader européen dans le conditionnement à façon d'échantillons de parfums, Biopack travaille pour les plus grands noms de la parfumerie Votre mission : mettre en œuvre les procédures de validation et de qualification pour les...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres...


  • Val-de-Reuil, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseC'est quoi COPHACLEAN ? Une société de conseil créée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, qui sont toujours les 2 co-gérants de la société ; Une expertise technique en maîtrise de la contamination en industrie de santé (pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies, dispositifs médicaux) ;Une présence nationale au travers de 7...


  • VAL-DE-REUIL, France Randstad Temps plein

    Pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Adjoint Technique Qualification Validation (H/F).L'Adjoint Technique Qualification Validation est chargé de :- Qualifier les équipements de production- Mettre en oeuvre les protocoles de validationdans le respect des BPF, de la...


  • Val-de-Reuil, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes ingénieur(e) Qualification Validation ? A la recherche d'une opportunité en CDI ? Vous souhaitez vous investir sur des projets industriels chimique et/ou pharmaceutique ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Tout au long de l'année nous renforçons nos équipes. C'est pourquoi, en assistance technique chez un de nos clients,...


  • Val-de-Reuil, Eure, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Val de Reuil (27)un(e) Responsable Pôle Validation Qualification H/F . Poste à pourvoir  dès que possible . Dans le cadre de la...


  • Val-de-Reuil, France SUPPLAY EVREUX Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement,Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprisefondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients àcelles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et lesaccompagnons dans leurs recrutements.Supplay...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Ingénieur Validation

    il y a 1 semaine


    Val-de-Reuil, France ADECCO Temps plein

    Votre missionL'agence Adecco recrute pour Sanofi, spécialisé dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et basé à Val-de-Reuil (27100), en Intérim de 1 mois un Adjoint Qualification/Validation (h/f).Sanofi est une entreprise renommée dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, reconnue pour son expertise et son engagement envers la...