Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 jours


Antibes, France My recrutement Temps plein

Rattaché à la Direction Pharmaceutique et en interaction étroite avec l’équipe projet, vous planifiez et mettez-en œuvre la stratégie de rédaction des documents réglementaires (CMC) pour le développement et l'enregistrement des médicaments en Europe et aux États-Unis.

**Vos missions**:

- Préparer de documents scientifiques et réglementaires tels que:

- Documents d'information relatives avis scientifique (EU, US)
- Rédaction des modules CMC/clinique et non-clinique des dossiers d’enregistrement
- Réponses aux questions
- Revoir les DMFs
- Formater et déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Assister le responsable dans la communication aux Autorités et dans le respect des calendriers
- S’assurer que les documents destinés aux autorités sont conformes aux attentes réglementaires
- Interagir avec les équipes opérationnelles (formulation, développement analytique ) et les clients
- Conseiller et assister les différents services du site sur les aspects réglementaires CMC
- Assurer la veille réglementaire pharmaceutique au niveau international

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Expérience:

- affaires réglementaires EU ou US: 1 an (Exigé)

Langue:

- anglais couramment (Exigé)



  • Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...


  • Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...


  • Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE ***Vous avez de l’**énergie** à revendre, une grande **curiosité** à satisfaire, et vous souhaitez effectuer votre stage dans un environnement de travail **stimulant **et **innovant** ? Rejoignez - nous ! Vous travaillerez en **mode projet**, dans une ambiance de travail **collaborative **et **bienveillante**. **Description du...


  • Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...


  • Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...


  • Antibes, France Aston Menuiseries Temps plein

    CHARGÉ D’AFFAIRES MENUISERIES EXTERIEURES Description: Pour renforcer son équipe, la société Aston Menuiseries, basé à Antibes, recrute son / sa Chargé(e) d’Affaires spécialisé(e) en Menuiseries extérieures Rattaché(e) à la Direction, vous devrez: - Réaliser les rendez-vous - Réaliser le chiffrage, la conception, l'étude, et la mise au...


  • Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Description du poste : Nous sommes à la recherche d'un spécialiste du droit des affaires pour rejoindre notre équipe à Carros. Ce poste consiste en l'accompagnement des équipes opérationnelles en leur fournissant des conseils juridiques précis et adaptés à leurs besoins. Vous serez également chargé de la négociation, de la rédaction et du...


  • Antibes, France Ortec Group Temps plein

    **Description de la mission**: **"Qui sommes-nous** ?"** SOM Industrie, filiale d’ORTEC, accompagne les leaders de l’industrie depuis plus de 30 ans. Notre mission est de contribuer à la réussite de nos projets de la phase études à la phase de réalisation. Les hommes et les femmes de SOM Industrie, agissent avec audace et rigueur. **"**Que...

  • Chargé D'études CVC

    il y a 7 jours


    Antibes, France DLSI Temps plein

    Le Groupe DLSI et son service recrutement CDD-CDI P.A.C.A recrutent pour un de leurs clients, dans le cadre d'une création de poste, pour un de nos clients acteur majeur du marché, un: Chargé d’études CVC (h/f) **Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes**: - Prendre en compte le dossier transmis par le bureau d'études - Vérifier...


  • Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps plein

    Notre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la_**plomberie/CVC**_**, **un(e) **CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (**H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel...

  • Charge D'affaire Sinistre

    il y a 7 jours


    Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps plein

    Notre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la plomberie/CVC, un(e) CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel interne Négociations...

  • Charge D'affaire Sinistre

    il y a 14 heures


    Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps plein

    Notre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la _**plomberie/CVC**_**, **un(e) **CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (**H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel...


  • Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France iscod alternance Temps plein

    L'ISCOD propose un poste d'Assistant(e) d'affaires en alternance pour préparer une formation diplômante reconnue par l'État.DépartementsProfil : aisance rédactionnelle et téléphonique, bilingue ou aisance à parler et écrire en anglais, autonomie requise...Missions : gestion des appels téléphoniques, gestion des devis et cotation...


  • Antibes, France Aston Batiment Temps plein

    **Description du poste** Aston Bâtiment recherche dans le cadre de son développement un **Métreur / Chargé d'affaires en rénovation après sinistre** en CDI. **Missions**: Vous intervenez directement sur les chantiers dans le Var et les Alpes Maritimes: - Prise de contact avec les assurés suite aux dégradations dû au sinistre - Calcul de métrés,...


  • Antibes, France Aston Batiment Temps plein

    **Description du poste** Aston Bâtiment recherche dans le cadre de son développement un **Métreur / Chargé d'affaires en rénovation après sinistre** en CDI. **Missions**: Vous intervenez directement sur les chantiers dans le Var et les Alpes Maritimes: - Prise de contact avec les assurés suite aux dégradations dû au sinistre - Calcul de métrés,...

  • Recrute Un

    Il y a 7 mois


    Antibes, France AGIR -RH-CONSEIL Temps plein

    **Le Groupe Agir A-M** **Recrute un F/H Chargé D’Affaire en contrat CDI** **Pour sont cabinet de recrutement chasseur de tête** **Ce qu’on va accomplir ensemble** Rejoignez une entreprise reconnue sur le marché du recrutement Notre structure a taille humain est composer de 23 collaborateurs souhaite s’agrandir. C’est le moment d’intégrer...


  • Antibes, France Froid Climatisation Techniques Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable d’agence, le **(la) Chargé(e) d’affaires a pour** **mission la gestion de projets d’installations frigorifiques en GMS et industries toute puissance.** **_ Les missions quotidiennes ?_** La gestion technique et financière des travaux dans le respect des engagements contractuels et des procédures...


  • Antibes, France FROID CLIMATISATION TECHNIQUES Temps plein

    La société FCT, spécialisée dans l’installation et la maintenance d’équipements frigorifiques depuis plus de 40 ans, recherche un(e) **Chargé(e) d’affaires en Froid commercial **pour son agence située à **Antibes.** FCT compte aujourd’hui **140 collaborateurs**, répartis sur **9 agences en France**. Nos équipes mettent chaque jour leur...


  • Antibes, France Verre Solutions Temps plein

    **La miroiterie OSCAR rejoint** **VERRE SOLUTIONS ! **L'agence recherche un chargé d’affaires en mirotierie et menuiserie H/F en CDI. Le service installation traite les chantiers de remplacement de casse, de miroiterie, de menuiserie et de manière générale tous les travaux d’installation de verre dans le bâtiment pour une clientèle de particuliers...


  • Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Michael Page Temps plein

    Nous recherchons un Conseiller en Intelligence d'Affaires pour rejoindre notre client, un acteur majeur du secteur des arômes et des parfums. Vous serez chargé de recueillir et d'analyser les besoins des différentes équipes métiers lors d'ateliers collaboratifs. Vous accompagnez les équipes métiers dans l'analyse de leurs besoins, le...