Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Rattaché à la Direction Pharmaceutique et en interaction étroite avec l’équipe projet, vous planifiez et mettez-en œuvre la stratégie de rédaction des documents réglementaires (CMC) pour le développement et l'enregistrement des médicaments en Europe et aux États-Unis.
**Vos missions**:
- Préparer de documents scientifiques et réglementaires tels que:
- Documents d'information relatives avis scientifique (EU, US)
- Rédaction des modules CMC/clinique et non-clinique des dossiers d’enregistrement
- Réponses aux questions
- Revoir les DMFs
- Formater et déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Assister le responsable dans la communication aux Autorités et dans le respect des calendriers
- S’assurer que les documents destinés aux autorités sont conformes aux attentes réglementaires
- Interagir avec les équipes opérationnelles (formulation, développement analytique ) et les clients
- Conseiller et assister les différents services du site sur les aspects réglementaires CMC
- Assurer la veille réglementaire pharmaceutique au niveau international
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois
Salaire : à partir de 35 000,00€ par an
Avantages:
- RTT
- Titre-restaurant
- Travail à domicile
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Expérience:
- affaires réglementaires EU ou US: 1 an (Exigé)
Langue:
- anglais couramment (Exigé)
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1 Stagiaire Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Antibes, France IBSA PHARMA Temps pleinNOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...
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1 Stagiaire Affaires Réglementaires Publicité
Il y a 3 mois
Antibes, France IBSA PHARMA Temps pleinNOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...
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1 Stagiaire Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Antibes, France IBSA PHARMA Temps pleinNOTRE SOCIETE ***Vous avez de l’**énergie** à revendre, une grande **curiosité** à satisfaire, et vous souhaitez effectuer votre stage dans un environnement de travail **stimulant **et **innovant** ? Rejoignez - nous ! Vous travaillerez en **mode projet**, dans une ambiance de travail **collaborative **et **bienveillante**. **Description du...
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1 Stagiaire Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Antibes, France IBSA PHARMA Temps pleinNOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...
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1 Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Antibes, France IBSA PHARMA Temps pleinNOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...
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Charge D'affaires Menuiseries Exterieures
Il y a 6 mois
Antibes, France Aston Menuiseries Temps pleinCHARGÉ D’AFFAIRES MENUISERIES EXTERIEURES Description: Pour renforcer son équipe, la société Aston Menuiseries, basé à Antibes, recrute son / sa Chargé(e) d’Affaires spécialisé(e) en Menuiseries extérieures Rattaché(e) à la Direction, vous devrez: - Réaliser les rendez-vous - Réaliser le chiffrage, la conception, l'étude, et la mise au...
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Spécialiste du Droit des Affaires
il y a 3 semaines
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAGE PERSONNEL Temps pleinDescription du poste : Nous sommes à la recherche d'un spécialiste du droit des affaires pour rejoindre notre équipe à Carros. Ce poste consiste en l'accompagnement des équipes opérationnelles en leur fournissant des conseils juridiques précis et adaptés à leurs besoins. Vous serez également chargé de la négociation, de la rédaction et du...
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Chargé D'affaires Génie Civil
il y a 1 semaine
Antibes, France Ortec Group Temps plein**Description de la mission**: **"Qui sommes-nous** ?"** SOM Industrie, filiale d’ORTEC, accompagne les leaders de l’industrie depuis plus de 30 ans. Notre mission est de contribuer à la réussite de nos projets de la phase études à la phase de réalisation. Les hommes et les femmes de SOM Industrie, agissent avec audace et rigueur. **"**Que...
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Chargé D'études CVC
il y a 7 jours
Antibes, France DLSI Temps pleinLe Groupe DLSI et son service recrutement CDD-CDI P.A.C.A recrutent pour un de leurs clients, dans le cadre d'une création de poste, pour un de nos clients acteur majeur du marché, un: Chargé d’études CVC (h/f) **Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes**: - Prendre en compte le dossier transmis par le bureau d'études - Vérifier...
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Charge D'affaire Sinistre
il y a 1 jour
Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps pleinNotre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la_**plomberie/CVC**_**, **un(e) **CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (**H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel...
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Charge D'affaire Sinistre
il y a 7 jours
Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps pleinNotre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la plomberie/CVC, un(e) CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel interne Négociations...
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Charge D'affaire Sinistre
il y a 14 heures
Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps pleinNotre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la _**plomberie/CVC**_**, **un(e) **CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (**H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel...
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Assistant d'affaires en alternance
il y a 1 semaine
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France iscod alternance Temps pleinL'ISCOD propose un poste d'Assistant(e) d'affaires en alternance pour préparer une formation diplômante reconnue par l'État.DépartementsProfil : aisance rédactionnelle et téléphonique, bilingue ou aisance à parler et écrire en anglais, autonomie requise...Missions : gestion des appels téléphoniques, gestion des devis et cotation...
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Métreur Chargé D'affaires Rénovation Après
Il y a 7 mois
Antibes, France Aston Batiment Temps plein**Description du poste** Aston Bâtiment recherche dans le cadre de son développement un **Métreur / Chargé d'affaires en rénovation après sinistre** en CDI. **Missions**: Vous intervenez directement sur les chantiers dans le Var et les Alpes Maritimes: - Prise de contact avec les assurés suite aux dégradations dû au sinistre - Calcul de métrés,...
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Métreur Chargé D'affaires Rénovation Après
il y a 1 semaine
Antibes, France Aston Batiment Temps plein**Description du poste** Aston Bâtiment recherche dans le cadre de son développement un **Métreur / Chargé d'affaires en rénovation après sinistre** en CDI. **Missions**: Vous intervenez directement sur les chantiers dans le Var et les Alpes Maritimes: - Prise de contact avec les assurés suite aux dégradations dû au sinistre - Calcul de métrés,...
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Recrute Un
Il y a 7 mois
Antibes, France AGIR -RH-CONSEIL Temps plein**Le Groupe Agir A-M** **Recrute un F/H Chargé D’Affaire en contrat CDI** **Pour sont cabinet de recrutement chasseur de tête** **Ce qu’on va accomplir ensemble** Rejoignez une entreprise reconnue sur le marché du recrutement Notre structure a taille humain est composer de 23 collaborateurs souhaite s’agrandir. C’est le moment d’intégrer...
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Chargé(E) D'affaires en Froid Commercial
Il y a 6 mois
Antibes, France Froid Climatisation Techniques Temps pleinRattaché(e) au Responsable d’agence, le **(la) Chargé(e) d’affaires a pour** **mission la gestion de projets d’installations frigorifiques en GMS et industries toute puissance.** **_ Les missions quotidiennes ?_** La gestion technique et financière des travaux dans le respect des engagements contractuels et des procédures...
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Chargé D'affaires Froid Commercial
Il y a 7 mois
Antibes, France FROID CLIMATISATION TECHNIQUES Temps pleinLa société FCT, spécialisée dans l’installation et la maintenance d’équipements frigorifiques depuis plus de 40 ans, recherche un(e) **Chargé(e) d’affaires en Froid commercial **pour son agence située à **Antibes.** FCT compte aujourd’hui **140 collaborateurs**, répartis sur **9 agences en France**. Nos équipes mettent chaque jour leur...
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Chargé D'affaires Miroiterie Et Menuiserie
Il y a 3 mois
Antibes, France Verre Solutions Temps plein**La miroiterie OSCAR rejoint** **VERRE SOLUTIONS ! **L'agence recherche un chargé d’affaires en mirotierie et menuiserie H/F en CDI. Le service installation traite les chantiers de remplacement de casse, de miroiterie, de menuiserie et de manière générale tous les travaux d’installation de verre dans le bâtiment pour une clientèle de particuliers...
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Conseiller en Intelligence d'Affaires H/F
il y a 3 semaines
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Michael Page Temps pleinNous recherchons un Conseiller en Intelligence d'Affaires pour rejoindre notre client, un acteur majeur du secteur des arômes et des parfums. Vous serez chargé de recueillir et d'analyser les besoins des différentes équipes métiers lors d'ateliers collaboratifs. Vous accompagnez les équipes métiers dans l'analyse de leurs besoins, le...