Rédacteur Médical évaluation Clinique

il y a 1 semaine

Genay, France Groupe Lépine Temps plein

**Lieu**: LEPINE - GENAY

**Rémunération **:A négocier

**Contrat**: CDI

LEPINE, acteur national majeur sur le marché des prothèses chirurgicales (hanches, genoux, extrémités, etc.) recrute un/une Rédacteur Médical - évaluation clinique dispositifs medicaux implantables pour son site de Genay.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques vous aurez pour mission principale de rédiger les élements constitutifs des dossiers d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III).

Plus particulièrement vous:

- Rédigez le plan d'évaluation clinique,
- Etes responsable de la recherche de littérature dans les bases de données internationales, incluant la recherche, la sélection et l'achat des publications et documents pertinents,
- Compilez l'information pertinente dans un état de l'art de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard),
- Résumez et faites l'analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les procédures associées,
- Intégrez les données cliniques internes,
- Analyser et synthétiser l'intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la perfromance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP,
- Compilez les preuves cliniques dans un rapport d'évaluation clinique conforme au plan d'évaluation clinique,
- Aidez le Bureau d'Etude dans la définition et la démonstration de l'équivalence.

Vous rédigez également les plans de suivi clinique après commercialisation en conformité avec les conclusions du rapport et de l'analyse de risque.

Vous participez à la réalisation des analyses de risque produits selon l'ISO 14971.

La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable.

Doté(e) d'une formation scientifique supérieure (MSc, phD, Ingénieur, etc.) idéalement complétée par une spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapport d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/I rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux.

Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d'attention au détail. Vous êtes doté(e) d'une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d'un fort esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe.

Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des taches multiples.

  • Rédacteur Médical évaluation Clinique

    il y a 1 semaine

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lieu**: LEPINE - GENAY **Contrat**: CDD **Rémunération**: A négocier Lépine, acteur national majeur sur le marché des prothèses chirurgicales (hanches, genoux, extrémités, etc) recrute un/une Rédacteur médical - évaluation clinique dispositifs médicaux implantables pour son site de Genay. Rattaché(e) au Directeur d'Affaires Cliniques, vous...

  • Rédacteur Médical évaluation Clinique

    il y a 5 jours

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    Le** Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre** **Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 8 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon). Nous...

  • Alternant Et/ou Stagiaire études Cliniques

    Il y a 7 mois

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Benelux, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon). Nous intervenons...

  • Chef de Marketing Médical International H/F

    il y a 23 heures

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein

    L'entreprise Lépine, spécialisée dans la chirurgie orthopédique depuis 1714, est en quête d'un Chef de Marketing Médical International pour rejoindre son équipe dynamique.Salaire estimé : 65 000€ - 80 000€ par an, selon expérience et qualifications.L'intégration au sein du Service Marketing vous permettra de développer vos gammes...

  • Chef de Projet Réglementaire Médical

    il y a 4 semaines

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste de Chef de Projet Réglementaire Médical à Lépine. Votre quotidien Vous serez rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires et aurez pour missions principales :Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb...

  • Referent Scientifique Et Responsable D'education Medicale

    il y a 4 semaines

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique). Nous...

  • Spécialiste en Neuropsychologie Clinique

    il y a 1 mois

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Emeline Papon Psychologue Temps plein

    Rejoignez Emeline Papon Psychologue pour une collaboration motivante dans un cabinet pluridisciplinaire. RôlePour ce poste de neuropsychologue, nous recherchons quelqu'un de dynamique et motivé pour travailler avec notre équipe clinicienne sur le principe d'une rémunération attractive.Sous forme de consultation et bilan neuropsychologique, vous...

  • Charge D'affaires Reglementaires

    Il y a 4 mois

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Alternance - Apprenti(E) Chargé(E) D'affaires

    Il y a 7 mois

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    **Le Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon,...

  • Spécialiste du Marketing Opérationnel

    il y a 2 jours

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Lépine, une entreprise historique dans le domaine de la chirurgie orthopédique, pionnière dans l'innovation et la tradition, est reconnue pour son expertise en conception et fabrication de dispositifs médicaux français. Basée dans la région lyonnaise, notre entreprise s'engage fortement dans les initiatives...

  • Referent Scientifique Et Responsable D'education

    Il y a 6 mois

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    **Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Referent Scientifique Et Responsable D'education

    Il y a 2 mois

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Référent(E) Scientifique Et Responsable

    Il y a 6 mois

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Chargé(E) de Formation Production

    Il y a 7 mois

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lépine **s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique). Nous...

  • Approvisionneur (H/F)

    Il y a 7 mois

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique). Nous...

  • Referent Scientifique Et Responsable D'education

    Il y a 4 mois

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Chef de Produit

    il y a 4 semaines

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Chef de Produits

    Il y a 2 mois

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Chef de Produit

    il y a 1 mois

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: Depuis **1714**,** Lépine** s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses...

  • MÉDECIN COORDONNATEUR EN EHPAD

    il y a 1 mois

    Genay, France Conseil &Recrut Rhône Alpes Auverg Careers Temps plein

    L'Appel Médical est le n°1 de l'intérim et du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique en France et compte près de 95 agences forcément proches de chez vous (+ d'infos sur ).Intérim, libéral, vacation, CDD, CDI... l'Appel Médical est le véritable partenaire emploi des professionnels de santé, des cadres de santé et des...