Regulatory Cmc Senior Lcm

Il y a 2 mois


Suresnes, France KELLY OCG Temps plein

KELLY OCG is an intellectual services company dedicated to the health industries.

Our scientific experts accompany our clients in their projects, throughout a drug development or health product and its evaluation.

**Your main missions will be to**:
**1.** **Regulatory CMC documentation**

Ø Contribute in close contact with pharmaceutical expert to the preparation of the Quality Overall Summary (QOS)

**2.** **Pharmaceutical Responsibilities**

Ø Participate to transverse project teams for pharmaceutical and industrial development: management of Out of Specification (OOS for production batches on stability), Product Quality Review (PQR), follow up of CMC commitments for the product under his/her responsibility

**Your Profile**:
Ø Pharmacist or science graduate

Ø Good knowledge of Guidelines (ICH, EU etc, Eurasian guidelines would be good)

Ø Proactive, autonomous

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Expérience:

- industrie pharmaceutique: 4 ans (Exigé)
- Documentation AR CMC: 2 ans (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (92150 Suresnes)



  • Suresnes, France KELLY OCG Temps plein

    KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences. Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son...


  • Suresnes, France Infogene Temps plein

    The Solution Owner sera responsable de la transition vers la plateforme Veevasous laresponsabilité du Stream Leader du StreamIntégration.Ce rôle couvre à la fois des responsabilités IT et métier, incluant:La configuration de la solution Veeva en adéquation avec les exigences métier,La participation à la gouvernance et la migration des données...


  • Suresnes, France Infogene Temps plein

    The Solution Owner sera responsable de la transition vers la plateforme Veevasous laresponsabilité du Stream Leader du StreamIntégration.Ce rôle couvre à la fois des responsabilités IT et métier, incluant:La configuration de la solution Veeva en adéquation avec les exigences métier,La participation à la gouvernance et la migration des données...


  • Suresnes, France Infogene Temps plein

    The Solution Owner sera responsable de la transition vers la plateforme Veevasous laresponsabilité du Stream Leader du StreamIntégration.Ce rôle couvre à la fois des responsabilités IT et métier, incluant:La configuration de la solution Veeva en adéquation avec les exigences métier,La participation à la gouvernance et la migration des données...


  • Suresnes, Nanterre, France Infogene Temps plein

    The Solution Owner sera responsable de la transition vers la plateforme Veevasous laresponsabilité du Stream Leader du StreamIntégration.Ce rôle couvre à la fois des responsabilités IT et métier, incluant:La configuration de la solution Veeva en adéquation avec les exigences métier,La participation à la gouvernance et la migration des données...

  • Senior Pack Performance

    il y a 1 mois


    Suresnes, France Bel Group Temps plein

    **COMPANY** For All. For Good, our corporate signature, reflects Bel’s commitment to healthier and more responsible eating for all. This mission mobilizes 12,600 employees every day in more than 30 countries to build a responsible and profitable business model. Universal and positive, our brands - La Vache qui rit®, Kiri®, Mini Babybel®, Boursin®,...

  • Master Planner

    il y a 7 jours


    SURESNES, France Servier Temps plein

    ..The Master Planner and Supply Chain Lead External Manufacturing is responsible for creating the master production schedule, coordinating the production, allocation & distribution of commercial and/or clinical products from the manufacturing plant. The VPT Supply Chain is the key contact with external partners in his or her scope on all Supply Chain related...

  • Master Planner

    Il y a 2 mois


    Suresnes, France Servier Temps plein

    . .The Master Planner and Supply Chain Lead External Manufacturing is responsible for creating the master production schedule, coordinating the production, allocation & distribution of commercial and/or clinical products from the manufacturing plant. The VPT Supply Chain is the key contact with external partners in his or her scope on all Supply Chain...

  • Master Planner

    il y a 1 semaine


    SURESNES, 92150, Nanterre, France Servier Temps plein

    ..The Master Planner and Supply Chain Lead External Manufacturing is responsible for creating the master production schedule, coordinating the production, allocation & distribution of commercial and/or clinical products from the manufacturing plant. The VPT Supply Chain is the key contact with external partners in his or her scope on all Supply Chain related...


  • Suresnes, France Bel Temps plein

    For All, For Good, our company signature, reflects Bel’s commitment to a healthier and responsible food for all. This mission mobilizes 12,600 employees every day in over 30 countries to build a profitable and sustainable business model. Universal and positive, our brands - The Laughing Cow®, Kiri®, Mini Babybel®, Leerdammer®, Boursin® - are...


  • Suresnes, France BEL Temps plein

    For All, For Good, our company signature, reflects Bel’s commitment to a healthier and responsible food for all. This mission mobilizes 12,600 employees every day in over 30 countries to build a profitable and sustainable business model. Universal and positive, our brands - The Laughing Cow®, Kiri®, Mini Babybel®, Leerdammer®, Boursin® - are...


  • Suresnes, Hauts-de-Seine, France Bel Group Temps plein

    For All, For Good, our company signature, reflects Bel’s commitment to a healthier and responsible food for all. This mission mobilizes 12,600 employees every day in over 30 countries to build a profitable and sustainable business model. Universal and positive, our brands - The Laughing Cow, Kiri, Mini Babybel, Leerdammer, Boursin - are constantly...