Technitian R&d

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Technicien R&D galénique (H/F)** pour accompagner les projets de nos clients sur le site.

Activités:
Dans le cadre des activités R&D et GMP, le technicien Développement:

- En partenariat avec le TPM, **prépare**, **réalise** et **reporte** les activités de développement et de fabrication selon les plans prévus par les clients et les équipes projets aux dates convenues.
- ** Participe** pour des sujets techniques spécifiques aux réunions du groupe projet.
- ** Contribue** à l’analyse des résultats:

- ** Participe **aux investigations
- ** Suggère** des améliorations possibles lors de problèmes techniques à résoudre
- ** Propose** des solutions d’amélioration continue pour l’optimisation des procédés et des équipements de l’atelier R&D
- ** Accompagne** les TPM dans l’optimisation des formules et procédés développés pour renforcer leur robustesse et contribuer au transfert vers la fabrication à l’échelle pilote
- ** Contribue**:

- à l’acquisition de connaissance en **formulation** sur le produit en développement
- à **renforcer la robustesse** des **procédés** pour permettre la fabrication des lots techniques, des lots CTM et à terme permettre l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché le cas échéant
- Travaille en **interface** avec les équipes du site (clients internes) et quand nécessaire avec les clients externes
- ** Accompagne** le client sur le terrain le cas échéant
- ** Réalise** un retour d’expérience des activités dans une logique d’amélioration continue
- ** Recueille**, **compile**, et **analyse** les données pour les transformer en information.
- Informations remontées au TPM pour un échange collaboratif avec notamment les optimisations à apporter le cas échéant
- Informations permettant la transmission de la connaissance acquise sur les produits et les procédés aux clients.
- Informations synthétisées dans un rapport de fabrication. Travail collaboratif avec les TPM
- Est** tuteur** technique des nouveaux arrivants
- Qualité et EHS:

- ** Applique** les standards de sécurité de Patheon pour les activités de développement et définit les règles de sécurité des nouveaux procédés
- Prévient des anomalies, des accidents ou des dérives de procédés
- Documentaire:

- ** Participe** à la préparation de la documentation technique liée aux projets:

- Initiation (activités R&D) ou revue (activités GMP) des dossiers de lots
- Compile les informations nécessaires à la rédaction des rapports des lots d’essais et les rédigent le cas échéant

Dans le cadre des activités de développement R&D, le techniciens Développement:

- ** Réalise**
- les études de caractérisation physico-chimique, les essais de pré-formulation et de formulation sur la zone R&D dans le respect du cahier des charges du client
- activement au nettoyage et à l’entretien du matériel en zone formulation
- les opérations de maintenance préventive déléguées
- les tests de fonctionnement et de sécurité des équipements
- ** Gère**:

- le stockage des matières pour les essais de formulations,
- le suivi des stock et l’approvisionnement des consommables (EPIs et petits matériels)
- les pièces machines à changer à chaque campagne
- le cas échéant, la responsabilité d’un ou plusieurs équipements et des tâches annexes permettant le bon fonctionnement de l’atelier R&D
- Documentaire:

- Enregistre et assure la traçabilité des essais
- ** Réalise **l’archivage de la documentation de production
- ** Participe** à la rédaction des MOP
- ** Participe** à la mise en place des plans de formation
- ** Contribue** aux activités quotidiennes de l’atelier R&D permettant son bon fonctionnement

Dans le cadre des activités de développement procédé à échelle pilote, le technicien Développement **est support**:

- à la préparation des essais de transfert à l’échelle pilote, avec le TPM et le personnel des ateliers, et **contribue** à animer les débriefings aux techniciens de fabrication de l’atelier GMP
- à la préparation de la **readiness technique/CTM** liée aux projets:

- ordres de production techniques pour les essais GMP,
- protocoles de fabrication,
- dossiers de lots,
- rapports de développement
- pour le **suivi terrain** des lots techniques ou CTM à l’atelier GMP (possiblement en rotation sur 2 ou 3 équipes)

Profil requis:

- Formation supérieure de type Technicien en Pharmacie Industrielle (TPI) ;
- Technicien Supérieur en Pharmacie Industrielle (TSPI), avec une expérience d’au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l’industrie pharmaceutique
- Connaissance en form