Assistante Recherche Et Développement Clinique

Il y a 2 mois


Paris, France Bioprojet BIOTECH Temps plein

Prise de poste : 01/03/2023 BAC +3/+4 Paris

Nombre de poste : 1 CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Laboratoire pharmaceutique international, à taille humaine, fortement impliqué dans la recherche et le développement de médicaments innovants et dans l’exploitation de produits matures, recherche dans le cadre d’un CDI pour son siège social basé à Paris**:
**Une Assistante Recherche et Développement Clinique (CTA)**

**Au sein du Département de la Recherche et du Développement Clinique, vous apporterez votre support à la Responsable opérationnelle des études cliniques et aux chefs de projets dans la gestion et le suivi des études, et notamment**:

- Créer et assurer la mise à jour des dossiers d’études pour les TMF et classeurs investigateurs (classement informatique et papier)
- Tenir le registre internes des études cliniques (attribution de numéro et mis à jour des tableaux de suivi des études)
- Assister le chef de projet dans la collecte des documents d’études
- Apporter un support pour l’organisation logistique des réunions d’équipe projet, de mise en place et du suivi des essais cliniques
- Participer à la rédaction des contrats (prestataires, experts, conventions hospitalières..) et suivre les contrats jusqu’à leur signature et classement (tracking)
- Soumettre les contrats aux instances ordinales et assurer le suivi
- Mettre à jour le site de Transparence des liens
- Mettre en forme des documents, dont certains complexes, tels que protocoles, classeurs réglementaires (CTA), plaquettes, livret patient
- Tenir à jour des tableaux de suivi administratif et budgétaire des études
- Préparer et gérer le suivi des demandes d’assurance (pour la mise en place et les prolongations d’études)
- Planifier, organiser, participer aux réunions (rédaction du compte rendu, diffusion)
- Participer à l’accueil des stagiaires et nouveaux arrivants
- Renseigner et échanger ponctuellement avec les autres départements (comptabilité, Affaires réglementaires, développement pharmaceutique, pharmacovigilance )
- Gérer les commandes de fournitures
- Gérer l’archivage interne et externe
- Participer au process qualité de l’activité

(liste des tâches non exhaustive).

**Formation et expérience**

Expérience significative dans un poste similaire en recherche clinique en laboratoire ou CRO (5 années minimum)

Connaissance des BPC, des process et cadres réglementaires en vigueur (Code de la santé publique, RGPD, etc...)

Bonne maitrise de l’anglais (notamment à l’écrit)

Bonne maitrise des outils bureautiques (Word/Excel/ Powerpoint), GED

**Aptitudes**:
Rigueur dans la gestion et suivi des dossiers, sens de l'organisation et des priorités, pro activité, autonomie et capacité à travailler en équipe,polyvalence, aisance relationnelle.



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  • Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

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  • Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

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  • Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:12/02/2024 **Date de parution **:12/02/2024 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE - Maladies Osseuses Constitutionnelles F/H **Métier**: Coordination, organisation et surveillance - Assistant de recherche clinique **Type d'emploi**: CDD **Quotité de temps de travail**: Temps...


  • Paris 10e, France ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS Temps plein

    **INTITULE DU POSTE** **ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE** **METIER** **ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE** **STRUCTURE** **POLE** **INTITULE** **Direction de la Recherche Cliniqueet de l’Innovation (DRCI)** **ACTIVITE** La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est une direction de l’AP-HP chargée de piloter les projets de...


  • Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:13/03/2024 **Date de parution **:13/03/2024 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Assistant de recherche clinique - CRMR Muco - CRMR RESPIRARE F/H **Métier**: Coordination, organisation et surveillance - Assistant de recherche clinique **Type d'emploi**: CDD **Quotité de temps de travail**: Temps...


  • Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) - ____________________ ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)constitue un Pôle dIntérêt Commun (PIC) de lAP-HP, rattaché à la Direction de...


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    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) - ____________________ ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)constitue un Pôle dIntérêt Commun (PIC) de lAP-HP, rattaché à la Direction...


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    **ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE** **STRUCTURE** **POLE** **INTITULE** **Direction de la Recherche Cliniqueet de l’Innovation (DRCI)** **ACTIVITE** La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est une direction de l’AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de...


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