Stage Tec

Il y a 5 mois


Grenoble, France CHU Grenoble Alpes - Site NORD Temps plein

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Stage TEC - équipe recherche EFCR - H/F

**CONTRAT**

Stage

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
MISSION GENERALE

Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité du coordinateur d'étude clinique, des investigateurs et de l'équipe médicale.

Aider à la coordination des projets de recherche sur le site investigateur en veillant au respect:
La protection des patients et leurs droits,

La conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et à l'état de l'art,

Le respect du protocole d'étude

ACTIVITES

Biobanking : Constitution et gestion de sérothèque et de tissothèque

Participation au staff pour aider à la sélection de patients

Assister l'investigateur pour assurer l'inclusion de nouveaux patients : (sélection, vérification des critères d'éligibilités, préparation des documents, etc.) dans les études non complexe (RIPH 3 et non RIPH)

Back up sur les études cliniques complexe (RIPH-1-2)

Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, saisie, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi, traitement, codage et contrôle des données).

Gestion de registres cliniques : Logistique des fiches de registre, saisie des données, reporting

Saisie e-CRF

Réalisation de suivis téléphoniques dans le cadres des protocoles/Registres

Gestions administratifs : Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, classement, archivage)

Gestion des prélèvements : préparation des kits, traitement pré-analytique des échantillons, acheminement, gestion des stocks.

Assister l'investigateur dans la résolution des demandes de clarification

Suivi des événements indésirables (Détection et déclaration au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe d'investigation et les partenaires de l'étude)

Préparer et participer aux visites de monitoring, audits et inspections,

Contribuer à la préparation de la clôture des études et préparer l'archivage

Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

Être le garant du respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation pendant des études

Fiche de poste : Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC)

Mise à jour des tableaux de bords des registres et des études

Reporting régulier à la hiérarchie

Participer aux réunions

Profil recherché:
SAVOIR-FAIRE

Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.

S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes

Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Utiliser les logiciels métier

Etre polyvalent et avoir une grande capacité à travailler en flux tendu

**PERSONNE À CONTACTER**

**ETABLISSEMENT**

CHU Grenoble Alpes - Site NORD
boulevard de la chantourne CS 10217 38043 Grenoble CEDEX 9
38700 La Tronche



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    Il y a 3 mois


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    Il y a 3 mois


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    **Conditions pratiques**: - Stage - 6 Mois - Stagiaire - Catégorie A - Administratif - Temps plein **Niveau d'expérience requis**: Débutant accepté **Niveau d'étude requis**: Bac +5 **Permis requis**: - Permis non obligatoire **Prise de poste**: 01/10/2024 **Type de salaire**: Fixe **Montant**: 659 € brut / mensuel **Localisations**: - 38000...


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    il y a 3 semaines


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