Stagiaire Vsi

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Stagiaire VSI (F/H) basé à Saint-Priest.

Bio Elpida est une société de service et de sous-traitance en biotechnologie spécialisée dans le développement de la culture cellulaire et des thérapies cellulaires innovantes. Les services proposés couvrent : la R&D et la faisabilité, le développement pharmaceutique, la fabrication et le contrôle de lots d'essais cliniques, les tests immunologiques et autres tests analytiques, le remplissage
aseptique ainsi qu’une large gamme de services complémentaires comme la formulation, le développement analytique, le support réglementaire
Le service Validation des Systèmes Informatisés recherche un.e stagiaire pour une durée de 6 mois.

**Les missions**:

- Rédiger la documentation de validation des systèmes informatisés et fichiers Excel du site en collaboration avec l’expert Validation SI
- Exécuter les validations initiales sur le terrain en collaboration avec les utilisateurs
- Participer à la mise en place et maintien à jour de la documentation du service
- Participer à la mise en place d’une culture du « Data Integrity »

**Profil et compétences**:

- Diplôme souhaité : étudiant en M1/M2 ou Ingénieur 5ème année
- Des connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique sont un plus (BPF)
- Excellentes compétences organisationnelles et de planification, capacité à identifier les problèmes et à proposer des solutions, qualités rédactionnelles et de communication
- Rigoureux-se, très autonome, vous disposez d’un esprit d’analyse développé
- Maîtrise des outils bureautique (Excel) : élaboration d’indicateur à prévoir
- Niveau de langue attendu : Anglais courant, à la fois oral et écrit

**Avantages**:

- Un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d’une équipe dynamique et qualifiée
- Type de contrat : Stage conventionné
- Lieu: Saint-Priest (69)