Responsable Stabilités

**Votre mission**:
Nos experts du recrutement en CDD/CDI recherchent pour leur client basé sur Aubenas (07), un Responsable Stabilités H/F.
Notre client est un laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale.

**Finalité du poste**:
Dans le respect des règlementations en vigueur (BPF, BPD, GMP, ICH) et des Directives du Groupe, il assure la gestion des études de stabilités et gère les analyses de risque du site, dans le respect des délais et avec une démarche d’amélioration continue dans le respect des règlementations en vigueur (BPF, BPD, GMP, ICH).

**Rattachement du poste** **:Responsable Contrôle Qualité.

**MISSIONS PRINCIPALES**:
**_Gestion des études de stabilités : _**
- Rédaction des rapports, des protocoles et des revues annuelles des produits pour la partie stabilité
- Gestion des résultats hors spécifications
- Suivi des indicateurs de performances et qualité relatifs à son activité
- Participation active aux projets d’amélioration du site avec un regard critique quant à l’impact stabilité

**_Gestion des risques_**
**_ :_**
- Pilote la réalisation et la revue périodique des analyses de risques produits/process,
- Support pour la réalisation des analyses de risque associées à des projets stratégiques de l’usine.

**_ Missions complémentaires_***:
ü Gestion de tout changement conformément à la réglementation, aux directives Groupe et aux procédures en vigueur, veille scientifique, technique, réglementaire dans son domaine

ü Participation aux inspections et audits en tant que Responsable Stabilités

ü Pilotage des différents sujets Trouble Shooting du site.

**Relations internes et externes du poste**: tous les Services du site de production, la R&D basée à Berlin, le réglementaire basé en Europe, les fournisseurs.

**Contrat***: CDD de 5 mois (renouvelable) dans le cadre d'un remplacement.**
Poste en journée - localisation à Aubenas (Ardèche - 07)

**Rémunération** : A partir de 40K€ sur 13 mois selon expérience et compétences.

**Avantages**: Epargne salariale intéressante, bonne mutuelle et prévoyance, placement épargne retraite avec abondement employeur, CSE intéressant.

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**Votre profil**:

- **Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie (Bac + 6) ou Master Chimie et/ou Qualité**:

- Connaissances pharmaceutiques et scientifiques en chimie/physique
- Connaissance des outils de résolution de problèmes et de l’amélioration continue
- Connaissance des outils statistiques
- Aptitudes relationnelles et esprit critique
- Rigueur**, **Sens de l’organisation
- Aptitude à travailler en mode projet
- ** **Anglais indispensable**:

- ** **1**ère** expérience souhaitée au sein d'un environnement similaire.**

**A propos de nous**:
Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie