Charge(E) de Qualification Et Validation

il y a 3 jours


Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

Descriptif du poste

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS PHARMACEUTIQUES (F/H) pour rejoindre la Tribu

Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation des équipements de production et êtes responsable de:

- Piloter et rédiger les analyses de criticité et de risques
- Rédiger le Plan de Validation (VMP)
- Rédiger les protocoles et les rapports de Qualification Validation
- Exécuter les tests QI QO et QP
- Contribuer au traitement des déviations
- Suivre et mettre en place de CAPA
- Participer à la gestion des non-conformités

Profil recherché

ssu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en qualification validation d'équipements de production divers dans le domaine pharmaceutique.

Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et avez connaissance des réglementations en vigueur.

Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication.

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de méthode.
- Vous avez un niveau B2 en anglais (lu, écrit et parlé).

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme
Rigueur

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Procédés de fabrication

**Voir plus**

Entreprise
- Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
- L'expertise, la proximité et l'innovation sont au coeur de nos priorités
- Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d'évolutions de notre Tribu.
- Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l'entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
- Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
- Entre deux projets clients ? Nous innovons, Altogen vous intègre au sein de l'équipe du Pôle Innovation afin d'allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Morgane GUISIANO - _Responsable Recrutement Référente_

Salaire

36 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Non autorisé



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  • Strasbourg, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Strasbourg, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


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    Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions : Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


  • Strasbourg, France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions : Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


  • Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...


  • Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

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  • Strasbourg, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable qualification/Validation. Les missions: - Piloter et participer...


  • Strasbourg, Grand Est, France WeRecruit Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ? Rattaché(e) à notre équipe Grand-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Strasbourg. Les principaux équipements à qualifier sont des équipements de nettoyage, des cuves de mélanges ou de stockage, des HVAC, des lyophilisateurs ou encore des boucles...


  • Strasbourg, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :- Etablir des politiques /...


  • Strasbourg, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...


  • Strasbourg, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 3 mois


    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...

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    il y a 4 semaines


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  • Strasbourg, Grand Est, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées. Dotée d'un...